Evaluación clínica del grabado corto en dentina

La descripción del diseño experimental se adhirió a las pautas proporcionadas por la declaración de Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT). El presente estudio está planificado como un ensayo clínico aleatorio, doble ciego, que garantice que tanto los pacientes como el examinador desconozcan la asignación del tratamiento. La prueba seguirá un diseño de boca dividida. Se inscribirán en el estudio un total de treinta pacientes adultos que busquen tratamiento dental. Los participantes serán reclutados en la clínica del Departamento Operativo de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura. El estudio se centrará en noventa restauraciones de Clase I. No se utilizará ningún anuncio activo para el reclutamiento de participantes y, en su lugar, se formará una muestra de conveniencia. Antes de participar en el estudio, cada paciente deberá dar su consentimiento informado firmando un formulario de consentimiento. Está previsto que el estudio se realice entre diciembre de 2024 y diciembre de 2026. La forma y el protocolo del estudio serán aprobados por el comité de ética de la Universidad Mansoura antes de su inicio. Para determinar el tamaño de muestra apropiado, se consideraron estudios previos que examinaron la tasa de éxito clínico de restauraciones posteriores de Clase I restauradas utilizando diferentes estrategias adhesivas. Con base en varios parámetros, incluido un nivel de significancia del 5 %, una potencia de prueba del 80 % y un límite de equivalencia del 15 %, se calculó el tamaño de la muestra. Considerando una tasa potencial de abandono del 20%, se determinó que era adecuado un tamaño de muestra de 30 sujetos (tres restauraciones por paciente).