- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06776211
Effectiviteit van VR- en LR-toepassingen in reanimatie-educatie voor pasgeborenen
Effectiviteit van virtual reality en low-reality simulatietoepassingen bij de training van reanimatievaardigheden bij pasgeborenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksuniversum zal bestaan uit vierdejaars studenten die studeren aan de afdeling Verloskunde, Hamidiye Faculteit der Gezondheidswetenschappen (HSBF), Health Sciences University (SBU) in het academiejaar 2024-2025 (N: 80).
In de voorbereidingsfase van het onderzoek wordt de literatuur over neonatale reanimatie door de onderzoekers doorgenomen en wordt het onderwerp vertaald naar een powerpointpresentatie van 8 weken. De trainingsinhoud van 2 uur omvat ook casusbespreking en videodemonstratie van vaardigheden.
Randomisatie van het onderzoek Studenten die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, worden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen met behulp van geautomatiseerde, eenvoudige willekeurige steekproeven. Het onderzoek zal gebruik maken van computerondersteunde randomisatie en studenten zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen met behulp van het programma met het URL-adres https://www.randomizer.org.
Door de studenten in twee groepen te verdelen als Virtual Reality Simulation Application en Low Reality Simulation Application, krijgen de studenten een "Inleidend informatieformulier", "Neonataal reanimatie-informatieformulier" en "Neonataal reanimatievaardigheidsbeoordelingsformulier".
In deze geplande experimentele pre- en post-test ontwerp- en controlegroepstudie werden studenten verdeeld in Virtual Reality (n₁=40) en Low Reality Simulation (n₂=40) groepen.
Elke fase van het onderzoek en eventuele aanvragen die moeten worden ingediend, worden uitgelegd en van elke student wordt een vrijwillig geïnformeerde toestemmingsformulier verkregen.
Studenten worden 4 weken na de pre-test, post-test en aanmelding beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
- Wees een actieve student in het 4e jaar van de afdeling Verloskunde van de Hamidiye Faculteit Gezondheidswetenschappen, Universiteit voor Gezondheidswetenschappen.
- Regelmatig theoretische lessen volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Een passieve student zijn in het 4e jaar van de afdeling Verloskunde van de Hamidiye Faculteit Gezondheidswetenschappen, Universiteit voor Gezondheidswetenschappen.
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria.
- Na het volgen van de Neonatale Reanimatie Certificaat Training of Cursus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-simulatie
Virtual reality-simulatietoepassing: De video-inhoud die in de op virtual reality gebaseerde applicatie moet worden gebruikt, is gemaakt door onderzoekers van het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije, het directoraat-generaal Volksgezondheid, het Neonatal Resuscitation Program (NRP) Practitioner Certified Training Program. De duur van de video zou niet langer zijn dan 10 minuten om de interesse en aandachtsspanne niet te verminderen. |
Virtual reality-simulatietoepassing: De video-inhoud die in de op virtual reality gebaseerde applicatie moet worden gebruikt, is gemaakt door onderzoekers van het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije, het directoraat-generaal Volksgezondheid, het Neonatal Resuscitation Program (NRP) Practitioner Certified Training Program. De duur van de video zou niet langer zijn dan 10 minuten om de interesse en aandachtsspanne niet te verminderen. |
|
Experimenteel: Simulatie met lage realiteit
Simulatietoepassing met lage realiteit: De te gebruiken simulatietoepassing met lage realiteit zal een neonatale model gebruiken als leermiddel, met menselijke anatomie en functionele kenmerken die zijn ontworpen om neonatale reanimatietoepassingen te simuleren.
|
Simulatietoepassing met lage realiteit: De te gebruiken simulatietoepassing met lage realiteit zal een neonatale model gebruiken als leermiddel, met menselijke anatomie en functionele kenmerken die zijn ontworpen om neonatale reanimatietoepassingen te simuleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informatieformulier voor reanimatie bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Vervolgtest, 4 weken na afname van de posttest
|
Het is gebaseerd op het Certified Practitioner Training Program (NRP) van het Directoraat-generaal Volksgezondheid, reanimatieprogramma voor pasgeborenen/neonatale reanimatie (NRP).
|
Vervolgtest, 4 weken na afname van de posttest
|
|
Beoordelingsformulier reanimatievaardigheden bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Pre-test, onmiddellijk nadat de deelnemers aan groepen waren toegewezen
|
Het is gebaseerd op het Certified Practitioner Training Program (NRP) van het Directoraat-generaal Volksgezondheid, reanimatieprogramma voor pasgeborenen/neonatale reanimatie (NRP).
|
Pre-test, onmiddellijk nadat de deelnemers aan groepen waren toegewezen
|
|
Beoordelingsformulier reanimatievaardigheden bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Vervolgtest, 4 weken na afname van de posttest
|
Het is gebaseerd op het Certified Practitioner Training Program (NRP) van het Directoraat-generaal Volksgezondheid, reanimatieprogramma voor pasgeborenen/neonatale reanimatie (NRP).
|
Vervolgtest, 4 weken na afname van de posttest
|
|
Neonatale reanimatie -informatievorm
Tijdsspanne: Pre-test, onmiddellijk nadat deelnemers aan groepen waren toegewezen
|
Deze vorm, ontwikkeld door onderzoekers op basis van literatuur, omvat vragen die zijn ontworpen om de kennis van studenten studenten te beoordelen.
Het informatieformulier was ook gebaseerd op het Algemene Directoraat Public Health's Neonatal Resuscitation Program (NRP) Certified Practitioner Training Program.
Het formulier bestaat uit 30 vragen en bevat echte/valse antwoorden.
Percentage- en frequentiemetingen worden gebruikt om de vorm te evalueren.
Het definitieve formulier is ontwikkeld op basis van de mening van experts.
|
Pre-test, onmiddellijk nadat deelnemers aan groepen waren toegewezen
|
|
Neonatale reanimatie -informatievorm
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de pre-test
|
Het is gebaseerd op het algemene directoraat volksgezondheid, pasgeboren reanimatie/neonatale reanimatieprogramma (NRP) gecertificeerde arts trainingsprogramma.
|
Onmiddellijk na de pre-test
|
|
Neonatale reanimatievaardigheden beoordelingsvorm
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de pre-test
|
Het is gebaseerd op het algemene directoraat volksgezondheid, pasgeboren reanimatie/neonatale reanimatieprogramma (NRP) gecertificeerde arts trainingsprogramma.
|
Onmiddellijk na de pre-test
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leyla Kaya, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17.12.2024-34256
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .