- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06776211
Wirksamkeit von VR- und LR-Anwendungen in der Ausbildung zur Neugeborenen-Wiederbelebung
Wirksamkeit der Anwendung von Virtual Reality und Low-Reality-Simulation beim Training von Wiederbelebungskompetenzen bei Neugeborenen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsuniversum wird aus Studierenden des vierten Studienjahres bestehen, die im akademischen Jahr 2024–2025 an der Abteilung für Hebammen der Hamidiye-Fakultät für Gesundheitswissenschaften (HSBF) der Universität für Gesundheitswissenschaften (SBU) studieren (N: 80).
In der Vorbereitungsphase der Forschung wird die Literatur zur Wiederbelebung von Neugeborenen von den Forschern überprüft und das Thema in eine 8-wöchige Power-Point-Präsentation übersetzt. Zu den zweistündigen Schulungsinhalten gehören auch eine Fallbesprechung und eine Videodemonstration der Fähigkeiten.
Randomisierung der Studie Studierende, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, werden anhand einer computergestützten einfachen Zufallsstichprobe den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Studie wird eine computergestützte Randomisierung verwenden und die Studierenden werden mithilfe des Programms mit der URL-Adresse https://www.randomizer.org nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet.
Durch die Einteilung der Studierenden in zwei Gruppen, nämlich Virtual-Reality-Simulationsanwendung und Low-Reality-Simulationsanwendung, erhalten die Studierenden ein „Einführungsinformationsformular“, ein „Informationsformular zur Wiederbelebung von Neugeborenen“ und ein „Formular zur Bewertung der Fähigkeiten zur Wiederbelebung von Neugeborenen“.
In dieser geplanten experimentellen Design- und Kontrollgruppenstudie vor und nach dem Test wurden die Studierenden in die Gruppen „Virtuelle Realität“ (n₁=40) und „Low Reality Simulation“ (n₂=40) eingeteilt.
Jede Phase des Studiums und alle zu stellenden Anträge werden erläutert und von jedem Studierenden wird eine freiwillige Einverständniserklärung eingeholt.
Die Studierenden werden 4 Wochen nach dem Vortest, dem Nachtest und der Bewerbung beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie ehrenamtlich an der Forschung teil.
- Seien Sie ein aktiver Student im 4. Jahr der Hebammenabteilung der Hamidiye-Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität für Gesundheitswissenschaften.
- Nehmen Sie regelmäßig am Theorieunterricht teil.
Ausschlusskriterien:
- Als passiver Student im 4. Jahr der Hebammenabteilung der Hamidiye-Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität für Gesundheitswissenschaften.
- Die Einschlusskriterien werden nicht erfüllt.
- Teilnahme an der Schulung oder dem Kurs zum Zertifikat zur Wiederbelebung von Neugeborenen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtual-Reality-Simulation
Virtual-Reality-Simulationsanwendung: Der Videoinhalt, der in der Virtual-Reality-basierten Anwendung verwendet werden soll, wurde von Forschern des Gesundheitsministeriums der Republik Türkei, der Generaldirektion für öffentliche Gesundheit, des Neonatal Resuscitation Program (NRP) und des Practitioner Certified Training Program erstellt. Die Dauer des Videos sollte 10 Minuten nicht überschreiten, um das Interesse und die Aufmerksamkeitsspanne nicht zu verringern. |
Virtual-Reality-Simulationsanwendung: Der Videoinhalt, der in der Virtual-Reality-basierten Anwendung verwendet werden soll, wurde von Forschern des Gesundheitsministeriums der Republik Türkei, der Generaldirektion für öffentliche Gesundheit, des Neonatal Resuscitation Program (NRP) und des Practitioner Certified Training Program erstellt. Die Dauer des Videos sollte 10 Minuten nicht überschreiten, um das Interesse und die Aufmerksamkeitsspanne nicht zu verringern. |
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Experimental: Simulation mit geringer Realität
Low-Reality-Simulationsanwendung: Die zu verwendende Low-Reality-Simulationsanwendung verwendet ein Neugeborenenmodell als Lehrmittel mit menschlichen Anatomie- und Funktionsmerkmalen, die darauf ausgelegt sind, Wiederbelebungsanwendungen bei Neugeborenen zu simulieren.
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Low-Reality-Simulationsanwendung: Die zu verwendende Low-Reality-Simulationsanwendung verwendet ein Neugeborenenmodell als Lehrmittel mit menschlichen Anatomie- und Funktionsmerkmalen, die darauf ausgelegt sind, Wiederbelebungsanwendungen bei Neugeborenen zu simulieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Informationsformular zur Wiederbelebung von Neugeborenen
Zeitfenster: Folgetest, 4 Wochen nach Durchführung des Nachtests
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Es basiert auf dem Certified Practitioner Training Program des General Directorate of Public Health, Newborn Resuscitation/Neonatal Resuscitation Program (NRP).
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Folgetest, 4 Wochen nach Durchführung des Nachtests
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Formular zur Bewertung der Fähigkeiten zur Wiederbelebung von Neugeborenen
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nachdem die Teilnehmer den Gruppen zugewiesen wurden
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Es basiert auf dem Certified Practitioner Training Program des General Directorate of Public Health, Newborn Resuscitation/Neonatal Resuscitation Program (NRP).
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Vortest, unmittelbar nachdem die Teilnehmer den Gruppen zugewiesen wurden
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Formular zur Bewertung der Fähigkeiten zur Wiederbelebung von Neugeborenen
Zeitfenster: Folgetest, 4 Wochen nach Durchführung des Nachtests
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Es basiert auf dem Certified Practitioner Training Program des General Directorate of Public Health, Newborn Resuscitation/Neonatal Resuscitation Program (NRP).
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Folgetest, 4 Wochen nach Durchführung des Nachtests
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Wiederbelebungsinformationen für Neugeborene
Zeitfenster: Pre-Test unmittelbar nachdem die Teilnehmer Gruppen zugewiesen wurden
|
Dieses Formular, das von Forschern entwickelt wurde, die auf der Literatur basieren, enthält Fragen zur Bewertung des Wissens der Studierenden von Hebammen.
Das Informationsformular basierte auch auf dem Schulungsprogramm für das Neugeborenen -Wiederbelebungsprogramm (NRP) der General Directorate of Public Health.
Das Formular besteht aus 30 Fragen und enthält wahre/falsche Antworten.
Prozentsatz und Frequenzmessungen werden verwendet, um das Formular zu bewerten.
Die endgültige Form wurde auf der Grundlage der Expertenmeinung entwickelt.
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Pre-Test unmittelbar nachdem die Teilnehmer Gruppen zugewiesen wurden
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Wiederbelebungsinformationen für Neugeborene
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Vortest
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Es basiert auf der General Directorate of Public Health, der Neugeborenen -Wiederbelebung/Neugeborenen -Wiederbelebungsprogramm (NRP), die das Schulungsprogramm für Praktiker zertifiziert hat.
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unmittelbar nach dem Vortest
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Wiederbelebungsformular für Neugeborene
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Vortest
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Es basiert auf der General Directorate of Public Health, der Neugeborenen -Wiederbelebung/Neugeborenen -Wiederbelebungsprogramm (NRP), die das Schulungsprogramm für Praktiker zertifiziert hat.
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unmittelbar nach dem Vortest
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leyla Kaya, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17.12.2024-34256
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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