- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06776211
Efektivita aplikací VR a LR ve výuce resuscitace novorozenců
Efektivita aplikace virtuální reality a simulace nízké reality v nácviku dovedností resuscitace novorozenců
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumné univerzum budou tvořit studenti čtvrtého ročníku studující na katedře porodní asistence Fakulty zdravotnických věd Hamidiye (HSBF), University of Health Sciences (SBU) v akademickém roce 2024–2025 (N: 80).
V přípravné fázi výzkumu budou badatelé revidovat literaturu o novorozenecké resuscitaci a téma bude převedeno do 8týdenní power pointové prezentace. Součástí 2hodinového školení bude také případová diskuze a video ukázka dovedností.
Randomizace studie Studenti, kteří se dobrovolně zúčastní studie, budou rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin pomocí počítačově řízeného jednoduchého náhodného výběru. Studie bude využívat počítačově podporovanou randomizaci a studenti budou náhodně zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin pomocí programu s URL adresou https://www.randomizer.org.
Rozdělením studentů do dvou skupin: Aplikace pro simulaci virtuální reality a Aplikace pro simulaci nízké reality studenti získají „Formulář s úvodními informacemi“, „Formulář s informacemi o resuscitaci novorozenců“ a „Formulář pro hodnocení dovedností v oblasti resuscitace novorozenců“.
V tomto plánovaném experimentálním pre-testu a post-test designu a kontrolní skupinové studii byli studenti rozděleni do skupin virtuální reality (n₁=40) a simulace nízké reality (n₂=40).
Každá fáze studia a případné žádosti budou vysvětleny a od každého studenta bude získán dobrovolný informovaný souhlas.
Studenti budou hodnoceni 4 týdny po předtestu, po testu a přihlášce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolně se zapojte do výzkumu.
- Staňte se aktivním studentem 4. ročníku Katedry porodní asistence Fakulty zdravotních věd Hamidiye, University of Health Sciences.
- Pravidelně navštěvujte teoretické kurzy.
Kritéria vyloučení:
- Být pasivním studentem 4. ročníku Katedry porodní asistence Fakulty zdravotních věd Hamidiye, University of Health Sciences.
- Nesplňuje kritéria pro zařazení.
- Absolvování Certifikačního školení nebo kurzu resuscitace novorozenců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulace virtuální reality
Aplikace pro simulaci virtuální reality: Video obsah, který má být použit v aplikaci založené na virtuální realitě, vytvořili vědci z Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky, Generálního ředitelství veřejného zdraví, Programu neonatální resuscitace (NRP) Programu certifikovaného výcviku praktika. Délka videa byla plánována tak, aby nepřesáhla 10 minut, aby nedošlo ke snížení zájmu a pozornosti. |
Aplikace pro simulaci virtuální reality: Video obsah, který má být použit v aplikaci založené na virtuální realitě, vytvořili vědci z Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky, Generálního ředitelství veřejného zdraví, Programu neonatální resuscitace (NRP) Programu certifikovaného výcviku praktika. Délka videa byla plánována tak, aby nepřesáhla 10 minut, aby nedošlo ke snížení zájmu a pozornosti. |
|
Experimentální: Simulace nízké reality
Aplikace simulace nízké reality: Aplikace simulace nízké reality, která má být použita, bude používat novorozenecký model jako učební pomůcku s lidskou anatomií a funkčními prvky určenými k simulaci aplikací neonatální resuscitace.
|
Aplikace simulace nízké reality: Aplikace simulace nízké reality, která má být použita, bude používat novorozenecký model jako učební pomůcku s lidskou anatomií a funkčními prvky určenými k simulaci aplikací neonatální resuscitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář pro resuscitaci novorozenců
Časové okno: Následný test, 4 týdny po provedení posttestu
|
Je založen na programu školení certifikovaných praktiků Generálního ředitelství pro veřejné zdraví, Program resuscitace novorozenců/novorozenecké resuscitace (NRP).
|
Následný test, 4 týdny po provedení posttestu
|
|
Formulář pro hodnocení dovedností resuscitace novorozenců
Časové okno: Předběžná zkouška, ihned po rozdělení účastníků do skupin
|
Je založen na programu školení certifikovaných praktiků Generálního ředitelství pro veřejné zdraví, Program resuscitace novorozenců/novorozenecké resuscitace (NRP).
|
Předběžná zkouška, ihned po rozdělení účastníků do skupin
|
|
Formulář pro hodnocení dovedností resuscitace novorozenců
Časové okno: Následný test, 4 týdny po provedení posttestu
|
Je založen na programu školení certifikovaných praktiků Generálního ředitelství pro veřejné zdraví, Program resuscitace novorozenců/novorozenecké resuscitace (NRP).
|
Následný test, 4 týdny po provedení posttestu
|
|
Formulář Informace o novorozenecké resuscitaci
Časové okno: Předběžné testy, bezprostředně po přidělení účastníků do skupin
|
Tato forma vyvinutá vědci založená na literatuře zahrnuje otázky určené k posouzení znalostí studentů porodní asistence.
Informační formulář byl také založen na programu Certified Certified Certified Certification Program Training Certification Program pro resuscitační program pro veřejné zdraví (NRP).
Formulář se skládá z 30 otázek a zahrnuje skutečné/nepravdivé odpovědi.
Pro vyhodnocení formuláře bude použita procento a frekvence.
Konečná forma byla vyvinuta na základě znaleckého názoru.
|
Předběžné testy, bezprostředně po přidělení účastníků do skupin
|
|
Formulář Informace o novorozenecké resuscitaci
Časové okno: Ihned po předběžném testu
|
Je založen na generálním ředitelství pro veřejné zdraví, novorozence resuscitace/novorozenecké resuscitační program (NRP) Certified Lantitioner Training Program.
|
Ihned po předběžném testu
|
|
Formulář hodnocení dovedností novorozeneckých resuscitací
Časové okno: Ihned po předběžném testu
|
Je založen na generálním ředitelství pro veřejné zdraví, novorozenecké resuscitaci/novorozenecké resuscitační program (NRP) Certified Training Program.
|
Ihned po předběžném testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leyla Kaya, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17.12.2024-34256
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulace
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
-
National Taiwan University HospitalNáborResuscitace u dospělých s netraumatickou srdeční zástavou | Účinnost výcviku simulací in-situ (ISS) | Účinnost výcviku Off-site Simulation (OSS) | Zlepšení týmové spolupráce v prostředí urgentní péčeTchaj-wan
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZatím nenabírámeHypoxie | Hypoxie, mozek | Hypoxie u zdravých jedinců | Hypoxie, nadmořská výška | Výšková hypoxie | Nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation Test | Hypoxie mozku | Normobarická hypoxieFrancie
Klinické studie na Simulace virtuální reality
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy