Een onderzoek naar STAR-0310 bij gezonde volwassen deelnemers

Inclusiecriteria:

• Goede gezondheid zoals vastgesteld door de onderzoeker op basis van een medische evaluatie.
• Body mass index (BMI) van 18 tot 35 kg/m2 met een gewicht van minimaal 60 kg voor mannen en minimaal 50 kg voor vrouwen, met een maximaal gewicht van 130 kg voor elke deelnemer.
• Deelnemers die zwanger kunnen worden, moeten bij de screening een negatieve serumzwangerschapstest ondergaan, akkoord gaan met het gebruik van zeer effectieve vormen van anticonceptie en zich onthouden van eiceldonatie of vruchtbaarheidsbehandeling
• Deelnemers die sperma kunnen produceren, moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken en zich onthouden van spermadonatie
• Gezonde volwassenen van Japanse afkomst, waarbij zowel de biologische ouders als alle vier de biologische grootouders de Japanse etniciteit hebben (alleen van toepassing op een potentieel cohort deelnemers van Japanse afkomst).

Uitsluitingscriteria:

• Een eerdere of aanhoudende medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer negatief kan beïnvloeden.
• Bekende gevoeligheid voor de ingrediënten van STAR-0310
• Het innemen van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen binnen ten minste 5 halfwaardetijden of 7 dagen, afhankelijk van wat langer is, vóór het tijdstip van opname
• Geschiedenis van blootstelling aan biologische medicatie binnen 90 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat langer is, vóór het tijdstip van opname
• Deelname aan een klinische proef waarbij een onderzoeksproduct wordt ontvangen binnen 30 dagen (kleine moleculen) of 90 dagen (biologische geneesmiddelen), of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat langer is, vóór het tijdstip van opname