Nauwkeurigheid, stabiliteit en veiligheid van orthodontische mini-implantaatsjablonen in de infrazygomatische crestzone (CAD/CAM)

Het doel van deze klinische proef is het leren van de nauwkeurigheid, stabiliteit en veiligheid van het orthodontische mini-implantaatsjabloon in de infrazygomatische kamzone. De referentiepopulatie is Orthodontiepatiënten waarbij een minischroef moet worden geïmplanteerd als verankeringsvereiste. Inclusiecriteria

1. Het orthodontische klinische ontwerp moet het gebruik van minischroeven omvatten voor verankeringsvereisten in de maxillaire boog.
2. Leeftijd van 18-35 jaar
3. Patiënten mogen geen voorgeschiedenis van orthodontische behandeling hebben en moeten vóór de huidige orthodontische behandeling een gezonde parodontale aandoening of geen voorgeschiedenis van trauma hebben.

Uitsluitingscriteria

1. Patiënt met slechte mondhygiëne, geschiedenis van systemische ziekten en metaalallergieën;
2. Patiënten met osteoporose en onvermogen om de TAD vast te houden;
3. Patiënten die orthognatische chirurgie nodig hebben vanwege ernstige skeletafwijkingen;
4. Patiënten die roken, wat van invloed zal zijn op het succespercentage van de plaatsing van het implantaat
5. Patiënten met onvolledige medische dossiers.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Het algemene doel van dit onderzoek is het bestuderen van het effect van het gebruik van een aangepast minischroefsjabloon als hulpmiddel bij het plaatsen van de minischroef.

Specifieke doelstelling

De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn:

1. Om de nauwkeurigheid te vergelijken van minischroeven die zijn geïmplanteerd met behulp van een aangepast sjabloon door een computerondersteund ontwerp en zonder sjabloongeleider (conventionele methode).
2. Om de stabiliteit te vergelijken van minischroeven die zijn geïmplanteerd met behulp van een aangepast sjabloon door een computerondersteund ontwerp en zonder tempelgeleider (conventionele methode).
3. Om de veiligheid te vergelijken van minischroeven die zijn geïmplanteerd met behulp van een aangepast sjabloon door computerondersteund ontwerp en zonder tempelgeleider (conventionele methode).

Deelnemers zullen:

1. De patiënt ondergaat routinematig pre-orthodontisch onderzoek, modelanalyse, cephalometrische metingen en ontwikkelt een orthodontisch behandelplan.
2. De patiënt ondergaat routinematig pre-orthodontisch onderzoek, modelanalyse, cephalometrische metingen en ontwikkelt een orthodontisch behandelplan.
3. Het proces van het inbrengen van de minischroef is afhankelijk van de groep, Interventiegroep of Controlegroep. De geleideplaat zal worden gebruikt voor het inbrengen van minischroeven in Intervention Group en ervaring op basis van de digitale films van de patiënt voor Control Group. Het inbrenggebied van de minischroef is de bovenste alveolaire rand tussen premolaren en molaren. De procedure zal worden uitgevoerd onder lokale injectie-anesthesie.
4. Het proces van het implanteren van implantaatnagels bij Intervention Group is als volgt: het materiaal en model van de geïmplanteerde micro-implantaatnagels zijn exact hetzelfde als die van de traditionele positioneringsset. De diameter van de implantaatnagel is 2 mm en de lengte is 10 mm. De implantaatoperatie werd uitgevoerd door dezelfde orthodontist in overeenstemming met de aanbevolen operatieprocedures. Preoperatieve lokale anesthesie zal worden uitgevoerd en micro-implantaatnagels zullen onder begeleiding van de geleideplaat op de beoogde implantatieplaats worden geïmplanteerd. Het implantatiegebied is de maxillaire jukbeen alveolaire rand.

5）Het proces van het implanteren van implantaatnagels bij de controlegroep is als volgt: vergelijkbaar met de interventiegroep, maar de arts implanteert de minischroef op basis van ervaring met CBCT-scans.

6) Verzameldatum voor en na implantatie van de implantaatnagel. De digitale gipsmodellen worden verkregen door te scannen met een D700-scanner (3shape, Denemarken). Zowel digitale modellen als CBCT-scangegevens zullen worden geïmporteerd in Segma-implantaatgidssoftware (Beijing, China). De combinatiemethode is als volgt: open eerst het bestand op een manier die alleen CBCT gebruikt voor implantaatontwerp en pas de dichtheid van anatomische oriëntatiepunten zoals de maxillaire sinus, het condylaire foramen of uitsteeksels aan op een expliciet niveau. Vervolgens worden de tanden- of kaakoriëntatiepunten van het model en de CBCT geselecteerd om een ​​3D-model te reconstrueren.

4）De gegevensverzameling zal worden uitgevoerd door het verkrijgen van een gipsmodel met behulp van een orale scanner op T1 (onmiddellijk na het inbrengen) en T2 (6 maanden na het inbrengen)