Точность, стабильность и безопасность шаблона ортодонтического мини-имплантата в зоне подскулового гребня (CAD/CAM)

Целью этого клинического исследования является изучение точности, стабильности и безопасности шаблона ортодонтического мини-имплантата в зоне подскулового гребня. Рекомендуемая популяция - пациенты-ортодонты, которым требуется имплантация мини-винта в качестве крепления. Критерии включения.

1. Ортодонтический клинический дизайн должен включать использование минивинтов для фиксации в верхней челюсти.
2. Возраст 18-35 лет
3. Пациенты не должны иметь в анамнезе ортодонтического лечения и должны иметь здоровое состояние пародонта или не иметь в анамнезе травм до текущего ортодонтического лечения.

Критерии исключения

1. Пациент с плохой гигиеной полости рта, системными заболеваниями в анамнезе и аллергией на металлы;
2. Пациенты с остеопорозом и невозможностью сохранить ТАД;
3. Пациенты, которым требуется ортогнатическая операция по поводу тяжелой аномалии прикуса скелета;
4. Курящие пациенты, которые могут повлиять на успех установки имплантата
5. Пациенты с неполной медицинской картой.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Общая цель данного исследования – изучить эффект использования модифицированного шаблона минивинта в качестве инструмента для установки минивинта.

Конкретная цель

Конкретными целями данного исследования будут:

1. Сравнить точность минивинтов, имплантированных с использованием модифицированного шаблона с помощью компьютерного моделирования и без шаблона-направителя (традиционный метод).
2. Сравнить стабильность минивинтов, имплантированных с использованием модифицированного шаблона с помощью компьютерного моделирования и без шаблона (традиционный метод).
3. Сравнить безопасность минивинтов, имплантированных с использованием модифицированного шаблона с помощью компьютерного моделирования и без шаблона (традиционный метод).

Участники:

1. Пациент проходит плановое предортодонтическое обследование, модельный анализ, цефалометрические измерения, разрабатывает план ортодонтического лечения.
2. .Пациент проходит плановое предортодонтическое обследование, модельный анализ, цефалометрическое измерение, разрабатывает план ортодонтического лечения.
3. Процесс введения минивинта будет зависеть от группы: группы вмешательства или контрольной группы. Направляющая пластина будет использоваться для установки мини-винтов в группе вмешательства и на основе опыта, основанного на цифровых фильмах пациента, в контрольной группе. Областью введения мини-винта будет верхний альвеолярный гребень между премолярами и молярами. Процедура будет проводиться под местной инъекционной анестезией.
4. Процесс имплантации гвоздей-имплантатов в Intervention Group выглядит следующим образом: материал и модель вживляемых гвоздей-микроимплантатов точно такие же, как и у традиционного набора для позиционирования. Диаметр стержня имплантата составляет 2 мм, длина — 10 мм. Операция по имплантации была выполнена тем же ортодонтом в соответствии с рекомендованными операционными процедурами. Перед операцией будет проведена местная анестезия, и стержни микроимплантата будут имплантированы в предполагаемое место имплантации под руководством направляющей пластины. Область имплантации – скулово-альвеолярный отросток верхней челюсти.

5) Процесс имплантации гвоздей-имплантатов в контрольной группе выглядит следующим образом: Аналогичен интервенционной группе, но врач имплантирует мини-винт на основе опыта проведения КЛКТ-сканирований.

6) Соберите данные до и после имплантации ногтей. Цифровые гипсовые модели будут получены путем сканирования сканером D700 (3shape, Дания). Как цифровые модели, так и данные КЛКТ-сканирования будут импортированы в программное обеспечение для шаблонов имплантатов Segma (Пекин, Китай). Комбинированный метод заключается в следующем: сначала откройте файл таким образом, чтобы использовать только КЛКТ для проектирования имплантата, и отрегулируйте плотность анатомических ориентиров, таких как верхнечелюстная пазуха, мыщелковое отверстие или протрузии, до явного уровня. Затем ориентиры зубов или челюсти модели и КЛКТ будут выбраны для реконструкции 3D-модели.

4) Сбор данных будет осуществляться путем получения гипсовой модели с помощью интаорального сканера на Т1 (сразу после установки) и Т2 (6 месяцев после установки).