Dokładność, stabilność i bezpieczeństwo szablonu miniimplantu ortodontycznego w strefie grzebienia podzygomatycznego (CAD/CAM)

Celem tego badania klinicznego jest poznanie dokładności, stabilności i bezpieczeństwa szablonu miniimplantu ortodontycznego w strefie grzebienia podjarzmowego. Populacja referencyjna to pacjenci ortodontyczni, u których wymagane jest wszczepienie miniśruby jako warunku zakotwiczenia. Kryteria włączenia

1. Projekt kliniczny ortodoncji powinien uwzględniać zastosowanie miniśrub w celu spełnienia wymogów zakotwiczenia w łuku szczęki.
2. Wiek 18-35 lat
3. Pacjenci nie mogą mieć wcześniejszego leczenia ortodontycznego i muszą mieć zdrowy stan przyzębia lub historię urazów przed obecnym leczeniem ortodontycznym.

Kryteria wykluczenia

1. Pacjent ze złą higieną jamy ustnej, chorobami ogólnoustrojowymi i alergią na metale w wywiadzie;
2. Pacjenci z osteoporozą i niemożnością zatrzymania TAD;
3. Pacjenci wymagający operacji ortognatycznej z powodu ciężkich wad zgryzu szkieletowego;
4. Pacjenci palący, co będzie miało wpływ na skuteczność wszczepienia implantu
5. Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Ogólnym celem tych badań jest zbadanie wpływu wykorzystania zmodyfikowanego szablonu miniśruby jako narzędzi do umieszczania miniśrub.

Cel szczegółowy

Szczegółowymi celami tego badania będą:

1. Porównanie dokładności miniśrub wszczepianych przy użyciu zmodyfikowanego szablonu metodą projektowania wspomaganego komputerowo i bez prowadnicy szablonu (metoda konwencjonalna).
2. Porównanie stabilności miniśrub wszczepionych przy użyciu zmodyfikowanego szablonu metodą projektowania wspomaganego komputerowo i bez prowadnicy zausznika (metoda konwencjonalna).
3. Porównanie bezpieczeństwa miniśrub wszczepionych przy użyciu zmodyfikowanego szablonu metodą projektowania wspomaganego komputerowo i bez prowadnicy zausznika (metoda konwencjonalna).

Uczestnicy będą:

1. Pacjent poddawany jest rutynowym badaniom przedortodontycznym, analizie modeli, pomiarom cefalometrycznym i opracowywany jest plan leczenia ortodontycznego.
2. Pacjent poddawany jest rutynowym badaniom przedortodontycznym, analizie modeli, pomiarom cefalometrycznym i opracowywany jest plan leczenia ortodontycznego.
3. Proces wprowadzania miniśruby będzie zależał od grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Płytka prowadząca będzie używana do wprowadzania miniśrub w Grupie Interwencyjnej i doświadczenia opartego na cyfrowych filmach pacjenta dla Grupy Kontrolnej. Obszarem wprowadzenia miniscew będzie górny wyrostek zębodołowy pomiędzy zębami przedtrzonowymi a zębem trzonowym. Zabieg zostanie wykonany w znieczuleniu miejscowym.
4. Proces wszczepiania gwoździ implantacyjnych w Grupie Interwencyjnej przebiega następująco: materiał i model wszczepianych gwoździ mikroimplantowych jest dokładnie taki sam, jak w przypadku tradycyjnego zestawu pozycjonującego. Średnica gwoździa implantacyjnego wynosi 2 mm, a długość 10 mm. Operację wszczepienia implantu przeprowadził ten sam ortodonta, zgodnie z zalecanymi procedurami operacyjnymi. Zostanie wykonane przedoperacyjne znieczulenie miejscowe i w miejscu zamierzonym implantacji pod kontrolą płytki prowadzącej zostaną wszczepione paznokcie z mikroimplantami. Obszarem implantacji jest wyrostek zębodołowy szczęki jarzmowej.

5) Proces wszczepiania implantów paznokci w Grupie Kontrolnej wygląda następująco: Podobny do grupy interwencyjnej, ale lekarz wszczepia miniśrubę w oparciu o doświadczenie ze skanami CBCT.

6) Zbierz dane przed i po wszczepieniu implantu paznokcia. Cyfrowe modele gipsowe zostaną uzyskane poprzez skanowanie skanerem D700 (3shape, Dania). Zarówno modele cyfrowe, jak i dane ze skanowania CBCT zostaną zaimportowane do oprogramowania przewodnika po implantach Segma (Pekin, Chiny). Metoda łączenia jest następująca: najpierw otwórz plik w sposób, który wykorzystuje wyłącznie CBCT do projektowania implantów i dostosuj gęstość punktów anatomicznych, takich jak zatoka szczękowa, otwór kłykciowy lub wypukłości, do wyraźnego poziomu. Następnie wybrane zostaną punkty charakterystyczne zębów lub szczęki modelu oraz CBCT w celu zrekonstruowania modelu 3D.

4) Gromadzenie danych zostanie przeprowadzone poprzez uzyskanie modelu gipsowego za pomocą skanera wewnątrzustnego w T1 (bezpośrednio po założeniu) i T2 (6 miesięcy po założeniu)