- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06795477
Het voorkomen van medicatie die fouten in de apotheekpraktijk voorkomen met interpreteerbare machine -intelligentie: golf 2
21 januari 2025 bijgewerkt door: Corey Lester
Apothekers voeren momenteel een onafhankelijk dubbele controle uit om fouten van geneesmiddelen-selectie te identificeren voordat ze de patiënt kunnen bereiken.
Het gebruik van machine-intelligentie (MI) om dit cognitieve besluitvormingswerk door apothekers te ondersteunen, bestaat echter niet in de praktijk.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om het advies van de effectiviteitsmachine -intelligentie (MI) te onderzoeken om te bepalen of de impact ervan op de werkprestaties van apothekers en de cognitieve vraag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gelicentieerde apotheker in de Verenigde Staten
- Leeftijd van 18 jaar en ouder op screening
- PC/laptop met Microsoft Windows 10 of Mac (MacBook, iMac) met macOS met Google Chrome of Firefox -webbrowser geïnstalleerd op het apparaat
- Schermresolutie van 1024x968 pixels of meer
- Een laptop geïntegreerde webcam of USB -webcam is ook vereist voor het oogtraceringsdoeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Brillen met meer dan één stroom (bifocals, trifocals, progressieven, gelaagde lenzen of regressiellenzen)
- Staar, intraoculaire implantaten, glaucoom of permanent verwijde pupil
- Een schermlezer/vergrootglas of andere ondersteunende technologie vereisen om de computer te gebruiken
- Oogchirurgie (bijvoorbeeld hoornvlies)
- Oogbeweging of uitlijningsafwijkingen (Lazy Eye, Strabismus, Nystagmus)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interpreteerbare MI
Deelnemers ontvangen interpreteerbare machine -intelligentie om de medicatie -verificatietaak te voltooien.
|
Deelnemers voltooien de medicatieverificatietaak zonder enige MI-hulp
Deelnemers ontvangen interpreteerbare machine -intelligentiehulp om de medicatie -verificatietaken te voltooien.
|
|
Experimenteel: Niet -interpreteerbare MI
Deelnemers ontvangen oninterpreteerbare (d.w.z. black-box) machine-intelligentie om de medicatie-verificatietaak te voltooien.
|
Deelnemers voltooien de medicatieverificatietaak zonder enige MI-hulp
Deelnemers ontvangen oninterpreteerbare (d.w.z. black-box) machine-intelligentiehulp om de medicatie-verificatietaken te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van beslissingen
Tijdsspanne: 1 dag - Eenmalig studiebezoek
|
Verschil in detectiepercentage gemeten aan de hand van het aantal medicatieverificatiefouten
|
1 dag - Eenmalig studiebezoek
|
|
Vertrouw op verandering
Tijdsspanne: 1 dag - Eenmalig studiebezoek
|
Het verschil in vertrouwen, gemeten op een visuele analoge schaal, wordt berekend op basis van de nauwkeurigheid van het AI-advies.
Deelnemers zullen na elke proef hun vertrouwen in het AI-advies aangeven op een schaal van 1-100, waarbij hogere scores een groter vertrouwen aangeven.
|
1 dag - Eenmalig studiebezoek
|
|
Cognitieve inspanning
Tijdsspanne: 1 dag - enkel studiebezoek
|
Verschil in cognitieve inspanningen gemeten door de duur van fixatie en fixatietelling
|
1 dag - enkel studiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: 1 dag - Eenmalig studiebezoek
|
Verschil in taaktijd gemeten als het aantal seconden vanaf het starten van de taak tot het accepteren of afwijzen van een medicatiebeeld
|
1 dag - Eenmalig studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00213493
- 5R01LM013624 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .