- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06795477
Prevence chyb v léčbě léků v praxi lékárny s interpretační strojovou inteligencí: Wave 2
21. ledna 2025 aktualizováno: Corey Lester
Lékárníci v současné době provádějí nezávislou dvojitou kontrolu k identifikaci chyb výběru léčiva, než se dostanou k pacientovi.
Použití strojové inteligence (MI) k podpoře této kognitivní rozhodovací práce farmaceutů však v praxi neexistuje.
Tento výzkum se provádí za účelem prozkoumání rady pro efektivitu stroje (MI), aby se zjistilo, zda jeho dopad na pracovní výkon lékárníků a kognitivní poptávku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Licencovaný lékárník ve Spojených státech
- Věk 18 let a starší při screeningu
- PC/notebook s Microsoft Windows 10 nebo Mac (MacBook, IMAC) s MacOS s webovým prohlížečem Google Chrome nebo Firefox nainstalovaný na zařízení
- Rozlišení obrazovky 1024x968 pixelů nebo více
- Pro účel sledování očí je také nutný také integrovaná webová kamera notebooku nebo webová kamera USB.
Kritéria pro vyloučení:
- Brýle s více než jedním výkonem (bifokální, trifokální, progresivní, vrstvené čočky nebo regresní čočky)
- Katarakty, nitrooční implantáty, glaukom nebo trvale rozšířené žáky
- K použití počítače vyžadujte čtečku/zvětšovač obrazovky nebo jinou asistenční technologii
- Oční chirurgie (např. Rohovka)
- Abnormality očí nebo zarovnání (líné oko, Strabismus, Nystagmus)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interpretovatelný mi
Účastníci dostávají interpretovatelnou inteligenci strojů k dokončení úlohy ověřování léků.
|
Účastníci dokončí úkol ověření léků bez jakékoli pomoci MI
Účastníci dostávají interpretovatelnou pomoc s inteligencí strojů k dokončení úkolů ověřování léků.
|
|
Experimentální: Neinterpretovatelné MI
Účastníci dostávají neinterpretovatelnou (tj. Black-Box) strojovou inteligenci, aby dokončili úkol ověření léků.
|
Účastníci dokončí úkol ověření léků bez jakékoli pomoci MI
Účastníci dostávají neinterpretovatelnou (tj. Pomoc z inteligence stroje s černým boxem) k dokončení úkolů ověřování léků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost rozhodování
Časové okno: 1 den - Jedna studijní návštěva
|
Rozdíl v míře detekce měřený počtem chyb při ověřování léků
|
1 den - Jedna studijní návštěva
|
|
Důvěřujte změně
Časové okno: 1 den - Jedna studijní návštěva
|
Rozdíl v důvěře měřený vizuální analogovou stupnicí bude vypočítán na základě přesnosti doporučení AI.
Účastníci uvedou svou úroveň důvěry v radu AI po každém pokusu na stupnici od 1 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň důvěry.
|
1 den - Jedna studijní návštěva
|
|
Kognitivní úsilí
Časové okno: 1 den - návštěva jedné studie
|
Rozdíl v kognitivním úsilí měřeném trváním fixace a fixace
|
1 den - návštěva jedné studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční čas
Časové okno: 1 den - Jedna studijní návštěva
|
Rozdíl v čase úkolu měřený počtem sekund od zahájení úkolu po přijetí nebo odmítnutí zobrazení léku
|
1 den - Jedna studijní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00213493
- 5R01LM013624 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strojová inteligence v lékárně
-
University Hospital, LilleINNOTHERA Laboratories; SEED at Lille University HospitalNábor
-
University Hospital, LilleAktivní, ne náborFalls in the ElderlyFrancie
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineFitting Cloud Inc.DokončenoKlinická dokumentace | Velký jazykový model | Klinik-in-the-smyčkaJaponsko
-
Technical University of MunichDokončeno
Klinické studie na Žádná pomoc MI
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationUkončenoStres | Psychická tíseňKrocan
-
University of MichiganPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; University... a další spolupracovníciNáborDelirium | Neurokognitivní poruchy | Alzheimerova nemoc | Zátěž pečovatele | Stárnutí | Mírná kognitivní porucha | Spokojenost pacienta | Implementační věda | Členové rodiny | Podpora rodinySpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
University of EdinburghThe Dunhill Medical TrustDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené království
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanDokončeno
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Victor WangNational Institute of Nursing Research (NINR); Pace UniversityDokončenoDelirium | Zranění pádemSpojené státy
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy