Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidimensionale genomische dissectie van ringchromosoom 14 syndroom

MD-ring zal de hypothese onderzoeken dat positie-effecten en TAD-veranderingen fungeren als een ongekend pathomechanisme in r (14) s. Dit zal bijdragen aan een beter begrip van genotype-tot-fenotype-correlaties, waardoor een belangrijke wetenschappelijke bron voor de studie van deze en andere ringsyndromen ontstaat, met als ultieme doelstelling om verbeterde gezinsbegeleiding, patiëntenzorg te bieden en potentiële nieuwe therapeutische opties te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chromosoom 14 ringsyndroom [R (14) s] is een zeldzame genetische aandoening die voornamelijk wordt gekenmerkt door complexe en ernstige neurologische aandoeningen, variërend van intellectuele handicap tot agressief/hyperactief gedrag en drugsbesstende epilepsie. Epilepsie is inderdaad de belangrijkste klinische uitdaging in R (14) s, met enorme moeilijkheid bij het beheersen van ernstige aanvallen en een sterke behoefte aan innovatieve en effectieve behandelingen. Precisiemedicijn voor R (14) S -patiënten zouden sterk worden vergemakkelijkt door kennis van specifieke genen die betrokken zijn bij pathogenese. De pathofysiologie van R (14) S is echter nog steeds grotendeels onbekend en de identificatie van genotype/fenotype-correlaties wordt gecompliceerd door het co-optreden van chromosoom 14 herschikkingen en de onbekende graad van R (14) mozaïekisme in weefsels in weefsels voor het ziekte. Aan de ene kant worden deleties van verschillende maten, van een paar honderd KBS tot meerdere MB's, vaak gevonden in het terminal 14Q -gebied. Dit zijn een onwaarschijnlijke verklaring voor de ernst en expressiviteit van R (14) ziekte, omdat is waargenomen dat dragers van vergelijkbare lineaire deleties van chromosoom 14q zelden lijden aan epilepsie. Aan de andere kant kan ringinstabiliteit een verhoogde monosomie van chromosoom 14 bevorderen in epilepsie-gerelateerde gebieden van de hersenen (het is ongeveer 20% in perifeer bloed).

Een andere fascinerende hypothese is dat het mechanisme en de expressiviteit van R (14) ziekte voornamelijk worden aangedreven door de verstoring van chromosoom 14 conformatie en positionering binnen de kern veroorzaakt door de circularisatie ervan, met dramatische effecten op fysiologische interacties tussen genetische loci en, bijgevolg, op Gene regelgeving. Dit idee herleeft een onopgeloste vraag bij cytogenetische aandoeningen, of de chromosomale afwijking zelf een klinisch fenotype produceert dat verder gaat dan de pathogene effecten van de veranderde dosering van de gent. Ringen kunnen ontstaan ​​uit elk chromosoom, en de meeste ringsyndromen delen grotendeels vergelijkbare klinische fenotypes. Ernstige epilepsie is bijvoorbeeld beschreven in R (7), R (17), R (18), R (20), R (21) en R (22) syndromen naast R (14) s. Deze observatie suggereert dat de aanwezigheid van een lus in de kern zelf de balans van genexpressie kan verstoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bologna, Italië, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tien LCL's van R (14) S -patiënten met 14q deleties van verschillende positie en omvang in 70%, en monosomie 14 van verschillende mate in 60%.
  • Vijf LCL's ouders zonder cytogenetische veranderingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Tien LCL's van R (14) S -patiënten met 14q deleties van verschillende positie en omvang in 70%, en monosomie 14 van verschillende mate in 60%.
  • Vijf LCL's ouders zonder cytogenetische veranderingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Lymfoblastoïde cellijnen (LCL's)
10 LCL's van R (14) S -patiënten zonder andere cytogenetische veranderingen werden geselecteerd, evenals 5 LCL's van ouders zonder cytogenetische veranderingen
Lange leessequencing (LRS) en high-throughput chromosoom conformatie-capture (HI-C) analyse om de R (14) -gebeurtenis en de impact ervan op de driedimensionale (3D) genomische architectuur in de cellen van R (14 te karakteriseren (14 te functioneren (14 ) S -patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LRS -analyse van SV's op chromosoom 14
Tijdsspanne: 8 maanden
  1. Het oplossen van de sequentiebreekpunten van de herschikking van de structurele ring bij patiënten met R (14) s.
  2. Construeer een 3D-celspecifieke moleculaire handtekening van R (14) S-patiënten.
  3. Identificeer regulerende mechanismen die belangrijk zijn in de pathofysiologie van R (14) s.
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Genotype-fenotype-correlaties op basis van de impact van de mate van mozaicisme R (14) op het vermogen om HI-C-functies te identificeren.
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tommaso Pippucci, Biologist, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD-RING
  • RING 14 International Onlus (Ander subsidie-/financieringsnummer: RING 14 International Onlus)
  • PNRR-HEAL (Ander subsidie-/financieringsnummer: MUR)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren