Een fase II -studie van toripalimab gecombineerd met sequentiële neoadjuvante chemoradiotherapie bij patiënten met slokdarm plaveiselcelcarcinoom

Inclusiecriteria:

• 1: Leeftijd van 18-75 jaar oud, beide geslachten; 2: Slokdarm plaveiselcelcarcinoom bevestigd door histopathologie; 3: T2-4A, N0-3, M0 (AJCC 8e editie) Patiënten voor thoracale slokdarmkankerkanker, resecteerbaar door chirurgische evaluatie; 4: Initiële behandelingspatiënten zonder anti-tumortherapie; 5: Verwachte overlevingstijd ≥6 maanden; 6: PS -score ≤2; 7: Er was geen geschiedenis van slokdarmperforatie, actieve slokdarmbloeding en geen duidelijke invasie van luchtpijp of thoracale grote vaten.

  8: De functie van vitale organen voldoet aan de volgende vereisten: witte bloedcel ≥4,0 × 109/l, neutrofielen ≥1,5 × 109/l, bloedplaatjes ≥100,0 × 109/l, hemoglobine ≥90 g/l; Serumalbumine ≥2,8 g/dl; Totaal bilirubine ≤1,5 ​​× uln, alt/ ast/ akp≤2,5 × uln; Serumcreatinine ≤1,5 ​​× Uln- of creatinineklaring> 60 ml/min; Er waren geen ernstige organische ziekten.

  9: FEV1 ≥ 0,8L; 10: Patiënten werden geïnformeerd over de onderzoeksdetails en ondertekenden geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• 1: bekend als allergisch voor recombinant gehumaniseerde anti-PD-1 monoklonale antilichaamgeneesmiddelen of hun componenten; 2: Momenteel deelnemen aan en andere studiebehandeling krijgen; 3: Eerdere systemische therapie voor slokdarmkanker, inclusief systemische chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie, enz.

  4: Patiënten met actieve longtuberculose (tuberculose) die een anti-TB-behandeling kregen of een anti-TB-behandeling kregen binnen 1 jaar vóór screening; 5: ongecontroleerde of symptomatische hypercalciëmie (> 1,5 mmol/L calciumion of calcium> 12 mg/dl of gecorrigeerd serumcalcium> uln); 6: Klinisch ongecontroleerde actieve infectie, inclusief maar niet beperkt tot acute pneumonie; 7: Ongecontroleerde grote aanvallen of Superior Vena Cava -syndroom; 8: Vorige of huidige gelijktijdige andere kwaadaardige tumoren (behalve niet-melanoom basale cel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, carcinoom in situ van de borst/baarmoederhals, oppervlakkige blaas, enz., Die radicaal werden behandeld en geen bewijs hadden van ziektegevuuring) 9: Patiënten met een geschiedenis van interstitiële pneumonie, idiophic, idiophic, idiophic, idiophic, idiophic, idiophic, idiophic. Bronchiolitis Obliterans), door geneesmiddelen geïnduceerde pneumonie, idiopathische pneumonie, bewijs van actieve pneumonie gedetecteerd door CT-scan van de borst of andere matige tot ernstige longziekten die de longfunctie ernstig beïnvloeden; 10: Bekend menselijke immunodeficiëntievirus (HIV) -infectie (bekend HIV -antilichaam positief); 11: Ernstige hart- en vaatziekten, zoals New York Heart Association (NYHA) Klasse 2 of hoger hartfalen, onstabiele angina, onstabiele aritmie, myocardinfarct of cerebrovasculair ongeval binnen 6 maanden vóór inschrijving; 12: Ontvangen systemische immunosuppressieve geneesmiddelen (d.w.z. corticosteroïden of immunosuppressieve geneesmiddelen) voor elke actieve auto -immuunziekte binnen 2 jaar vóór de invoer van de studie; 13: Levend viraal vaccin ontvangen binnen 4 weken vóór de invoer van de studie; 14: Patiënten met eerdere allogene stamcel of vaste orgaantransplantatie; 15: Zwangere of lacterende vrouwen of vrouwen met de mogelijkheid van zwangerschap vóór de eerste medicatie positieve zwangerschapstest, patiënten met vruchtbaarheid maar niet bereid om anticonceptiemaatregelen te accepteren of hun seksuele partners die niet bereid zijn anticonceptiemaatregelen te accepteren; 16: Elke andere ziekte of conditie van klinische betekenis die volgens de onderzoeker van mening is dat de naleving van het protocol (bijv. Geschiedenis van psychose of middelenmisbruik) kan beïnvloeden, uitsluit van het onderzoek of voorkomen dat geïnformeerde toestemming (bijv. Drugsgebruik en drugsmisbruik), of niet-beperking van: abnormale actieve divisie, onvruchtbare resultaten, onrust, onrust, indringte, inkomsten, inskleur, intrad-attent, intredinaal, indringte, inkomsten, inkomsten, in de loop van de inzet, inkomsten, in de inzet van de inzet, in de inzet van de inkomsten. obstructie en peritoneale carcinomatose).