Een studie van LY3549492 bij Japanse deelnemers met diabetes mellitus type 2 (T2D) en gezonde Japanse deelnemers

Inclusiecriteria:

Deel A:

• Deelnemers met T2DM gedurende ten minste 6 maanden

• Met een HbA1c -waarde:

  • gelijk aan of groter dan 7,0% en gelijk aan of minder dan 10,0% bij screening op deelnemers die alleen worden behandeld met dieet en lichaamsbeweging alleen, of
  • gelijk aan of groter dan 6,5% en gelijk aan of minder dan 9,0% voor deelnemers voorafgaand aan uitspoeling van antidiabetische medicijnen
• Hebben een stabiel gewicht gehad gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de screening. Stabiel gewicht wordt gedefinieerd als minder dan 5% lichaamsgewichtverandering

Deel B:

• Hebben de testresultaten voor veiligheidslaboratorium binnen het normale referentiebereik voor de populatie of een onderzoekssite, of resultaten met acceptabele afwijkingen die door de onderzoeker niet klinisch significant worden beoordeeld. Laboratoriumtests kunnen worden herhaald als er een gedocumenteerde technische fout is, of eenmaal naar goeddunken van de onderzoeker voor resultaten buiten het bereik

Uitsluitingscriteria:

• Hebben een bekende klinisch significante maag -legende afwijking
• Een 12-lead elektrocardiogram (ECG) afwijking hebben
• Een abnormale bloeddruk of polsslag hebben
• Hebben een significante geschiedenis in de afgelopen 6 maanden of huidig ​​bewijs van comorbiditeiten die in staat zijn om de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van het medicijn te veranderen. Of een risico vormen bij het nemen van het onderzoeksmedicijn
• Een geschiedenis hebben van chronische medische aandoeningen met betrekking tot het hart, de lever of de nieren