Preoperatieve chemoradiotherapie gecombineerd met consolidatie of inductie nalirifox bij rectumkanker.

Inclusiecriteria:

1. Onderwerpen nemen deel aan de studie nodig om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en een goede naleving aan te tonen.
2. Leeftijd: 18 ~ 75 jaar oud.
3. Histopathologisch bevestigd rectaal adenocarcinoom.
4. Lokaal geavanceerde rectumkanker, bepaald bij aanvang.
5. Geen eerdere systemische therapie.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 ~ 1.
7. Verwachte overleving ≥ 12 maanden.

8. Adequate beenmergfunctie (in afwezigheid van bloedtransfusie binnen 14 dagen, correctie met granulocytkolonie-stimulerende factor of andere hematopoietische stimulerende factor werd niet gebruikt binnen 7 dagen voorafgaand aan laboratoriumonderzoek):

   ①Absolute neutrofielentelling (ANC) ≥1,5 × 10^9/l, aantal bloedplaatjes ≥100 × 10^9/l, hemoglobine (HB) ≥9 g/dl.

   ② Leverfunctie: Totaal bilirubine ≤1,5 ​​x bovengrens van normaal (ULN), aspartaataminotransferase (AST) en alanine -aminotransferase (ALT) ≤2,5 × uln, levermetastasis, AST en alt≤5 x uln.

   ③ Nierfunctie: serumcreatinine (CR) ≤1,5 ​​× uln- of creatinine -klaring ≥60 ml/min.

   ④ Internationale genormaliseerde verhouding (INR) ≤ 1,5 uln, protrombine tijd en geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd (APTT) ≤ 1,5 uln

9. Microsatellite stabiliteit (MSS) of bekwame mismatch -reparatie (PMMR).

Uitsluitingscriteria:

1. Binnen 4 weken voorafgaand aan de behandeling mogen proefpersonen geen radiotherapie, chirurgie, chemotherapie, immunotherapie hebben ontvangen voor tumoren, moleculaire gerichte therapieën of andere onderzoeksgeneesmiddelen.
2. Microsatellite Instability (MSI) of mismatch -reparatie -genverwijdering (DMMR)
3. Verre metastase
4. Significante klinische bloedingssymptomen of significante bloedings neiging binnen 3 maanden voorafgaand aan de behandeling (bloedingen> 30 ml binnen 3 maanden), hematemesis, zwarte ontlasting, bloed in de ontlasting), hemoptysis (> 5 ml vers bloed binnen 4 weken), inclusief transiënteergelegenheid) is in de eerste 6 maanden. bloeding, cerebrale infarct), diepe adertrombose en longembolie; Of moeten oorlogsfarine of langdurige anticoagulantietherapie gebruiken met heparine, of langdurige antiplatelet-therapie (aspirine ≥ 300 mg/dag of chloor) is vereist picogrel ≥75 mg/dag).
5. Tijdens het screening bleken tumoren grote vasculaire structuren binnen te vallen, zoals longslagader, superieure vena cava of inferieure vena cava dat er een risico was op grote bloedingen door de onderzoeker.
6. Actieve hartaandoeningen, waaronder myocardinfarct, ernstige/onstabiele angina, deden 6 maanden vóór de behandeling plaats. Ultrasone linker ventriculaire ejectiefractie <50% werd gedetecteerd door cardiogram, hetgeen duidt op een slechte aritmiecontrole.
7. Hoge bloeddruk die niet goed wordt geregeld door antihypertensieve medicatie (systolische bloeddruk ≥140 mmHg en/of diastolische druk ≥90 mmHg).
8. Elke andere maligniteit binnen 5 jaar, met uitzondering van genezende in-situ carcinoom of basaalcelcarcinoom enz.
9. Bekende of vermoedelijke allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of een soortgelijk medicijn.
10. Actieve of ongecontroleerde ernstige infectie.
11. Bekende infectie van het menselijke immunodeficiëntievirus (HIV).
12. Elke andere ziekte met klinisch significante metabole afwijkingen, fysieke afwijkingen of laboratoriumafwijkingen vaak, is er naar het oordeel van de onderzoeker reden om te vermoeden dat de patiënt een ziekte of aandoening heeft die niet geschikt is voor het gebruik van de onderzoeksstand van het onderzoek (zoals een inbeslagname en een behandeling van de behandeling van de onderzoeksresultaten of de patiënt in een hoogrekensituatie.
13. Patiënten die binnen 3 weken voorafgaand aan de eerste dosering een krachtige CYP3A4-inductor zijn toegediend, of een krachtige CYP3A4-remmer of een krachtige UGT1A1-remmer binnen 3 weken voorafgaand aan de eerste dosering
14. Onvermogen om te voldoen aan studieprotocollen of onderzoeksprocedures.
15. Patiënten die niet geschikt zijn om deel te nemen aan deze studie beoordeeld door de onderzoeker.