Chemoradioterapia przedoperacyjna w połączeniu z konsolidacją lub indukcją nalirifox w raku odbytnicy.

Kryteria włączenia:

1. Badani uczestniczą w badaniu, muszą podpisać świadomą zgodę i wykazać dobrą zgodność.
2. Wiek: 18 ~ 75 lat.
3. Histopatologicznie potwierdzony gruczolakorak odbytnicy.
4. Lokalnie zaawansowany rak odbytnicy, określony na początku.
5. Brak wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej.
6. Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności 0 ~ 1.
7. Oczekiwane przeżycie ≥ 12 miesięcy.

8. Odpowiednia funkcja szpiku kostnego (przy braku transfuzji krwi w ciągu 14 dni, korekta z czynnikiem stymulującym kolonię granulocytów lub innym czynnikiem stymulującym hematopoetyczny nie zastosowano w ciągu 7 dni przed badaniem laboratoryjnym):

   Liczba neutrofili ABSolute (ANC) ≥1,5 × 10^9/L, liczba płytek krwi ≥100 × 10^9/L, hemoglobina (HB) ≥9 g/dl.

   ② Funkcja wątroby: całkowita bilirubina ≤1,5 ​​× górna granica normy (ULN), asparaginian aminotransferazy (AST) i aminotransferazy alaninowej (ALT) ≤2,5 × ULN, przerzuty do wątroby, AST i ALT ≤ 5 × ULN.

   ③ Funkcja nerek: kreatynina w surowicy (CR) ≤1,5 ​​× ULN lub klirens kreatyniny ≥60 ml/min.

   ④innarodowy znormalizowany stosunek (INR) ≤ 1,5 ULN, czas protrombiny i aktywowany czas tromboplastyny ​​(APTT) ≤ 1,5 ULN

9. Stabilność mikrosatelitarna (MSS) lub biegła naprawa niedopasowania (PMMR).

Kryteria wykluczenia:

1. W ciągu 4 tygodni przed leczeniem osoby nie mogą otrzymać radioterapii, operacji, chemioterapii, immunoterapii nowotworów, terapii ukierunkowanych molekularnych lub innych leków badawczych.
2. Niestabilność mikrosatelitarna (MSI) lub delecja genu naprawy niedopasowania (DMMR)
3. Odległe przerzuty
4. Znaczące kliniczne objawy krwawienia lub znacząca tendencja krwawienia w ciągu 3 miesięcy przed leczeniem (krwawienie> 30 ml w ciągu 3 miesięcy), hematemeza, czarny stolec, krew w kale), krwiopochłaniowe (> 5 ml świeżej krwi w ciągu 4 tygodni) itp. Leczenie zdarzeń żylnych/żylnych w ciągu pierwszych 6 miesięcy, takie jak ataki mózgowe (w tym przejściowe przejście mózgowe) iScheMic Act, acmermert, afement -atmena) IScheMic) iScheMic Act, acmermert. Krwotok mózgowy, zawał mózgowy), zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna; Lub potrzebna stosowania warfaryny lub długoterminowej terapii przeciwzakrzepowej heparyną lub długotrwałym leczeniem przeciwpłytkowym (aspiryna ≥300 mg/dzień lub chlor) jest pikogrel ≥75 mg/dzień).
5. Podczas badań przesiewowych stwierdzono, że guzy atakują duże struktury naczyniowe, takie jak tętnica płucna, żyła główna wyższa lub dolna żyła żyła do dolnej, że istnieje ryzyko poważnego krwawienia przez ocenianego badacza.
6. Aktywna choroba serca, w tym zawał mięśnia sercowego, ciężka/niestabilna dławica piersiowa, wystąpiła 6 miesięcy przed leczeniem. Ultradźwiękowa frakcja wyrzutowa lewej komory <50% wykryto za pomocą kardiogramu, co wskazuje na słabą kontrolę arytmii.
7. Wysokie ciśnienie krwi, które nie jest dobrze kontrolowane przez leki przeciwnadciśnieniowe (skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe ≥90 mmHg).
8. Wszelkie inne nowotwory w ciągu 5 lat, z wyjątkiem peklowanego raka in situ lub raka komórkowego podstawowego itp.
9. Znana lub podejrzana alergia na badany lek lub podobny lek.
10. Aktywna lub niekontrolowana ciężka infekcja.
11. Znane zakażenie ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
12. Każda inna choroba z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami metabolicznymi, nieprawidłowościami fizycznymi lub nieprawidłowości laboratoryjnymi często, w osądu badacza, istnieje powód, by podejrzewać, że pacjent ma chorobę lub stan, który nie jest odpowiedni do stosowania stanu leku badawczego (takiego jak napadnięcie i wymaganie leczenia), które albo wpłynie na interpretację wyników badania, albo uczynić pacjenta w sytuacji wysokiego poziomu.
13. Pacjenci, którzy zostali współistnieni, silny induktor CYP3A4 w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dawkowaniem, lub silny inhibitor CYP3A4 lub silny inhibitor UGT1A1 w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dawkowaniem
14. Niemożność przestrzegania protokołów badań lub procedur badania.
15. Pacjenci, którzy nie nadają się do uczestnictwa w tym badaniu ocenianym przez badacza.