Preoperativ kemoradioterapi kombineret med konsolidering eller induktion nalirifox i endetarmskræft.

Inkluderingskriterier:

1. Emner deltager i undersøgelsen er nødt til at underskrive det informerede samtykke og demonstrere god overholdelse.
2. Alder: 18 ~ 75 år gammel.
3. Histopatologisk bekræftet rektal adenocarcinom.
4. Lokalt avanceret endetarmskræft bestemt ved baseline.
5. Ingen forudgående systemisk terapi.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status på 0 ~ 1.
7. Forventet overlevelse ≥ 12 måneder.

8. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion (i fravær af blodtransfusion inden for 14 dage blev korrektion med granulocytkolonistimulerende faktor eller anden hæmatopoietisk stimulerende faktor ikke anvendt inden for 7 dage før laboratorieundersøgelse):

   ①absolute neutrofil tælling (ANC) ≥1,5 × 10^9/L, blodpladeantal ≥100 × 10^9/L, hæmoglobin (Hb) ≥9g/dl.

   ② Leverfunktion: Total Bilirubin ≤1,5 ​​× øvre grænse for normal (ULN), aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 × ULN, levermetastase, AST og alt≤5 × uln.

   ③ Nyrefunktion: Serumkreatinin (CR) ≤1,5 ​​× Uln eller kreatinin clearance ≥60 ml/min.

   ④ International normaliseret forhold (INR) ≤ 1,5 uln, protrombin -tid og aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT) ≤ 1,5 uln

9. Mikrosatellitstabilitet (MSS) eller dygtig misforholdsreparation (PMMR).

Ekskluderingskriterier:

1. Inden for 4 uger før behandlingen må forsøgspersoner ikke have modtaget strålebehandling, kirurgi, kemoterapi, immunterapi for tumorer, molekylære målrettede terapier eller andre undersøgelsesmedicin.
2. Microsatellite Instability (MSI) eller Mismatch Repair Gene Deletion (DMMR)
3. Fjern metastase
4. Væsentlige kliniske blødningssymptomer eller signifikant blødningstendens inden for 3 måneder før behandlingen (blødning> 30 ml inden for 3 måneder), hæmatemese, sort afføring, blod i afføringen), hæmoptyse (> 5 ml frisk blod inden for 4 uger) osv. Behandling af venøs/venøs trombotiske begivenheder inden for de første 6 måneder, såsom cerebrovaskulære givner Blødning, cerebral infarkt), dyb venetrombose og lungeemboli; Eller har brug for at bruge warfarin eller langvarig antikoagulantbehandling med heparin eller langvarig antiplateletterapi (aspirin ≥300 mg/dag eller klor) kræves picogrel ≥75 mg/dag).
5. Under screening viste det sig, at tumorer invaderede store vaskulære strukturer, såsom lungearterie, overlegen vena cava eller inferior vena cava, at der var en risiko for større blødning af efterforskeren bedømt.
6. Aktiv hjertesygdom, inklusive myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, forekom 6 måneder før behandlingen. Ultrasonisk venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50% blev påvist ved kardiogram, hvilket indikerer dårlig arytmi -kontrol.
7. Højt blodtryk, der ikke er godt kontrolleret af antihypertensiv medicin (systolisk blodtryk ≥140 mmHg og/eller diastolisk tryk ≥90 mmHg).
8. Enhver anden malignitet inden for 5 år, med undtagelse af hærdet in-situ karcinom eller basalcellekarcinom osv.
9. Kendt eller mistænkt allergi over for undersøgelsesmedicinen eller et lignende lægemiddel.
10. Aktiv eller ukontrolleret alvorlig infektion.
11. Kendt human immundefektvirus (HIV) infektion.
12. Enhver anden sygdom med klinisk signifikante metaboliske abnormiteter, fysiske abnormiteter eller laboratorie abnormiteter ofte, i efterforskerens vurdering, er der grund til at mistænke for, at patienten har en sygdom eller tilstand, der ikke er egnet til brug af undersøgelsen af ​​lægemiddelstaten (såsom at have et anfald og kræver behandling), der enten vil påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller gøre patienten i en høj-risiko-situation.
13. Patienter, der er blevet co-administreret en potent CYP3A4-inducer inden for 3 uger før første dosering, eller en potent CYP3A4-hæmmer eller en potent UGT1A1-hæmmer inden for 3 uger før den første dosering
14. Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokoller eller undersøgelsesprocedurer.
15. Patienter, der ikke er egnede til at deltage i dette forsøg, bedømt af efterforskeren.