A quimiorradioterapia pré -operatória combinada com consolidação ou indução nalirifox no câncer retal.

Critérios de inclusão:

1. Os sujeitos participam do estudo precisam assinar o consentimento informado e demonstrar uma boa conformidade.
2. Idade: 18 ~ 75 anos.
3. Adenocarcinoma retal confirmado histopatologicamente.
4. Câncer retal localmente avançado, determinado na linha de base.
5. Nenhuma terapia sistêmica anterior.
6. Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de desempenho de 0 ~ 1.
7. Sobrevivência esperada ≥ 12 meses.

8. Função adequada da medula óssea (na ausência de transfusão de sangue dentro de 14 dias, a correção com o fator estimulador de colônias de granulócitos ou outro fator estimulador hematopoiético não foi usado dentro de 7 dias antes do exame de laboratório):

   ABSOLUTE Contagem de neutrófilos (ANC) ≥1,5 × 10^9/L, contagem de plaquetas ≥100 × 10^9/L, hemoglobina (HB) ≥9g/dL.

   ② Função hepática: bilirrubina total ≤1,5 ​​× limite superior de normal (ULN), aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤2,5 × ULN, metástase hepática, ast e alt≤5 × uln.

   ③ Função renal: creatinina sérica (Cr) ≤1,5 ​​× ULN ou depuração creatinina ≥60 ml/min.

   ④ Razão normalizada internacional (INR) ≤ 1,5 ULN, tempo de protrombina e tempo de tromboplastina parcial ativado (APTT) ≤ 1,5 ULN

9. Estabilidade de microssatélites (MSS) ou reparo de incompatibilidade proficiente (PMMR).

Critérios de exclusão:

1. Dentro de 4 semanas antes do tratamento, os indivíduos não devem ter recebido radioterapia, cirurgia, quimioterapia, imunoterapia para tumores, terapias direcionadas moleculares ou outros medicamentos investigacionais.
2. Instabilidade de Microssatellite (MSI) ou Depatação de Genes de Reparo de Incompatibilidade (DMMR)
3. Metástase distante
4. Sintomas significativos de sangramento clínico ou tendência significativa de sangramento dentro de 3 meses antes do tratamento (sangramento> 30 ml dentro de 3 meses), hematemesia, fezes pretas, sangue nas fezes), hemoptise (> 5 ml de sangue fresco em 4 semanas), etc. Tratamento de acrésculas venadas/venosas nos primeiros 6 meses, como caçadores de cérebros, etc. hemorragia, infarto cerebral), trombose venosa profunda e embolia pulmonar; Ou precisa usar a terapia de varfarina ou anticoagulante a longo prazo com heparina, ou terapia antiplaquetária a longo prazo (aspirina ≥300 mg/dia ou cloro) é necessária picogrel ≥75 mg/dia).
5. Durante a triagem, verificou -se que os tumores invadiram grandes estruturas vasculares, como artéria pulmonar, veia cava superior ou veia cava inferior, que havia o risco de sangramento grave julgado pelo investigador.
6. Doença cardíaca ativa, incluindo infarto do miocárdio, angina grave/instável, ocorreu 6 meses antes do tratamento. A fração de ejeção ventricular esquerda ultrassônica <50% foi detectada pelo cardiograma, indicando controle de arritmia ruim.
7. Pressão alta que não é bem controlada por medicamentos anti -hipertensivos (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg e/ou pressão diastólica ≥90 mmHg).
8. Qualquer outra malignidade dentro de 5 anos, com exceção do carcinoma in situ curado ou carcinoma de células basais etc.
9. Alergia conhecida ou suspeita ao medicamento investigacional ou a um medicamento semelhante.
10. Infecção grave ativa ou não controlada.
11. Infecção conhecida do vírus da imunodeficiência humana (HIV).
12. Qualquer outra doença com anormalidades metabólicas clinicamente significativas, anormalidades físicas ou anormalidades laboratoriais com frequência, no julgamento do investigador, há motivos para suspeitar que o paciente tem uma doença ou condição que não é adequada para o uso do estado de investigação (como fazer com que a avaliação e requer tratamento) que afetará a interpretação da interpretação do estudo ou da conclusão de um tratamento e exigirá um tratamento e requer um tratamento) que seja um tratamento para a interpretação.
13. Pacientes que foram co-administrados por um potente indutor CYP3A4 dentro de 3 semanas antes da primeira dosagem, ou um potente inibidor do CYP3A4 ou um potente inibidor de UGT1A1 dentro de 3 semanas antes da primeira dosagem
14. Incapacidade de cumprir com protocolos de estudo ou procedimentos de estudo.
15. Pacientes que não são adequados para participar deste julgamento julgados pelo investigador.