Предоперационная химиолучевая терапия в сочетании с консолидацией или индукцией Nalirifox при раке прямой кишки.

Критерии включения:

1. Субъекты участвуют в исследовании, которые должны подписать информированное согласие и продемонстрировать хорошее соблюдение.
2. Возраст: 18 ~ 75 лет.
3. Гистопатологически подтвержденная ректальная аденокарцинома.
4. Локально продвинутый рак прямой кишки, определяемый на исходном уровне.
5. Нет предварительной системной терапии.
6. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние исполнения 0 ~ 1.
7. Ожидаемая выживаемость ≥ 12 месяцев.

8. Адекватная функция костного мозга (в отсутствие переливания крови в течение 14 дней коррекция с коэффициентом колони-стимулирующих гранулоцитов или другим гематопоэтическим стимулирующим фактором не использовалась в течение 7 дней до лабораторного обследования):

   ①abSolute Count Neutrophil (ANC) ≥1,5 × 10^9/л, количество тромбоцитов ≥100 × 10^9/л, гемоглобин (HB) ≥9 г/дл.

   ② Функция печени: общий билирубин ≤1,5 ​​× верхний предел нормального (ULN), аспартат -аминотрансферазы (AST) и аланин аминотрансферазы (ALT) ≤2,5 × ULN, метастазирование печени, AST и ALT≤5 × ULN.

   ③ Почечная функция: сывороточный креатинин (Cr) ≤1,5 ​​× uln или клиренс креатинина ≥60 мл/мин.

   ④interational Нормализованное соотношение (INR) ≤ 1,5 ULN, время протромбина и активированное частичное время тромбопластина (APTT) ≤ 1,5 ULN

9. Стабильность микросателлитов (MSS) или опытное восстановление несоответствия (PMMR).

Критерии исключения:

1. В течение 4 недель до лечения субъекты не должны были получать лучевую терапию, хирургию, химиотерапию, иммунотерапию для опухолей, молекулярные терапии или другие исследуемые препараты.
2. нестабильность микросателлита (MSI) или удаление гена по восстановлению несоответствия (DMMR)
3. Отдаленные метастазы
4. Значительные клинические симптомы кровотечения или значительная тенденция кровотечения в течение 3 месяцев до лечения (кровотечение> 30 мл в течение 3 месяцев), гематемезис, черный стул, кровь в стуле), кровоизлияние (> 5 мл свежей крови в течение 4 недель) и т. Д. кровоизлияние, инфаркт мозга), тромбоз глубокой вены и легочная эмболия; Или необходимо использовать варфарин или длительную антикоагулянтную терапию гепарином или долгосрочная антиагрегантная терапия (аспирин ≥300 мг/день или хлор) требуется пикогрел ≥75 мг/день).
5. Во время скрининга было обнаружено, что опухоли вторгаются в крупные сосудистые структуры, такие как легочная артерия, превосходная вена или нижняя вена, что судейство было риск серьезного кровотечения.
6. Активная болезнь сердца, включая инфаркт миокарда, тяжелая/нестабильная стенокардия, произошла за 6 месяцев до лечения. Ультразвуковая фракция выброса левого желудочка <50% была обнаружена кардиограммой, что указывает на плохое контроль аритмии.
7. Высокое кровяное давление, которое плохо контролируется антигипертензивными препаратами (систолическое артериальное давление ≥140 мм рт. Ст. И/или диастолическое давление ≥90 мм рт. Ст.).
8. Любая другая злокачественная опухоль в течение 5 лет, за исключением вылеченной карциномы на месте или базального рака и т. Д.
9. Известный или подозреваемый аллергия на исследовательский препарат или аналогичный препарат.
10. Активная или неконтролируемая тяжелая инфекция.
11. Известная инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
12. Любое другое заболевание с клинически значимыми метаболическими аномалиями, физическими нарушениями или лабораторными аномалиями часто, в суждении исследователя, есть основания подозревать, что у пациента есть заболевание или состояние, которое не подходит для использования исследуемого препарата (например, в припадке и требует лечения), которые будут влиять на интерпретацию результатов исследования или создавать результаты исследования или оказание пациента в ситуации с высоким риском.
13. Пациенты, которые были введены в силу мощного индуктора CYP3A4 в течение 3 недель до первого дозирования, или мощного ингибитора CYP3A4 или мощного ингибитора UGT1A1 в течение 3 недель до первого дозирования
14. Неспособность соблюдать протоколы исследования или процедуры исследования.
15. Пациенты, которые не подходят для участия в этом испытании, оцениваемых следователем.