Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe thuisgebaseerde niet-invasieve neuromodulatietherapie voor kinderen en adolescenten met cerebrale parese

8 april 2025 bijgewerkt door: Ng Zhi Min, KK Women's and Children's Hospital
Het doel van deze studie is om de klinische effectiviteit, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe thuisgebaseerde niet-invasieve neuromodulatietherapie (Ascenz-IV-stimulator) te evalueren die gebruik maakt van transcraniële pulstimulatie (TPC's) en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) voor kinderen en adolescenten met cerbrale palsel als een gemeenschapsinterventie als een gemeenschapsinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel is er geen remedie voor CP, met behandelingen die beperkt zijn tot orale medicijnen, fysiotherapieën, spalken en gieten, botulinumtoxine -injecties en invasieve chirurgische methoden. Deze benaderingen zijn tijdrovend, arbeidsintensief en worden geassocieerd met hoge directe en indirecte kosten die de therapietrouw op de lange termijn verminderen. Sommige zijn invasief, kortstondig en geassocieerd met hoge risico's. Evenzo is er een onvervulde klinische behoefte aan een alternatieve therapie die de spasticiteit effectief kan verminderen en de motorfunctie kan verbeteren, terwijl het niet-invasief, minder arbeidsintensief, betaalbaar en thuisgebaseerd is, met minimale bijwerkingen.

Het Ascenz -IV -neuromodulatieapparaat is een nieuwe behandelingsmodaliteit die 2 niet -invasieve neuromodulatietechnologieën - TPC's en tientallen binnen een apparaat gebruikt. Van de thuisgebaseerde, niet-invasieve Ascenz-IV-stimulatormherapie is aangetoond dat het de spasticiteit en de motorfunctie verbetert, en de directe en indirecte kosten in China vermindert (niet-gepubliceerd). De stimulator is HSA-goedgekeurd voor kinderen van 2 tot 12 jaar. Deze studie omvat kinderen en adolescenten met milde tot ernstige spastische cerebrale parese (CP) van 2 jaar tot <21 en bruto motorfunctieclassificatiesysteem (GMFCS) II, III, IV, V.

De hypothese van deze crossover-gerandomiseerde gecontroleerde studie is dat de toepassing van het Ascenz-IV-neuromodulatieapparaat een effectieve en kosteneffectieve thuisgebaseerde, verzorger-geleverde adjunct-therapie voor kinderen met CP is om hun spasticiteit, motorische functie en kwaliteit van leven te verbeteren.

De studie is ontworpen als een benadering van gemengde methode die bestaat uit een door de crossover gerandomiseerde gecontroleerde studie, evenals vragenlijsten en medische dossiers. De eerste moet vergelijken tussen standaardzorg (bestaande medische interventies, therapieprogramma) en interventie (Standard Care + Ascenz-IV-stimulatie gedurende 8 weken) door fysieke en functionele beoordelingen uit te voeren. Dit laatste is om de belangrijkste barrières en facilitators te begrijpen voor de goedkeuring van de Ascenz-IV-stimulator voor CP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • Werving
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Zhi Min Ng, MBBS, MRCPCH
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Hospital Singapore
        • Contact:
        • Contact:
          • Kyu Eon Jeon
        • Contact:
          • Jeremy Lin, MBBS, MRCPCH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen en adolescenten tussen 2 tot <21 jaar oud met milde tot ernstige spastische cerebrale parese (CP) geclassificeerd op het bruto motorfunctieclassificatiesysteem (GMFCS) II, III, IV, V. Families met ten minste één ouder of verzorger heeft een eenvoudige of conversatie -Engelse taalvaardigheid.

Om in aanmerking te komen voor de kwalitatieve interviewcomponenten van deze onderzoeksstudie, moeten de individuen als een van de volgende worden erkend:

  1. CP -patiënten die deelnemen aan dit onderzoeksonderzoek,
  2. Zorgverleners van de CP -patiënten die deelnemen aan dit onderzoek,
  3. implementatiepersoneel
  4. Gekwalificeerde clinici die niet betrokken zijn bij de interventie of weigerden het interventie-apparaat (Ascenzion-IV-stimulator) aan te bevelen voor het beheer van CP.

In aanmerking komende personen moeten ermee instemmen audio-opgenomen te zijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. CP -patiënten met epilepsie met recente aanvallen (<12 maanden) zullen worden uitgesloten voor veiligheid gezien de theoretische risico's van aanvallen (abnormale elektrische lozingen van de hersenen) met transcraniële elektrische stimulatie. We zullen die met goed gecontroleerde epilepsie opnemen zonder recente aanvallen (binnen 12 maanden).

  2. CP-patiënten die contra-indicaties hebben voor het gebruik van TPC's en/of tientallen zullen worden uitgesloten van de studie, omvatten:

    • Personen met een geschiedenis van ongecontroleerde epileptische stoornis, epileptische aanvallen, hersentumor of trauma, en psychische aandoeningen
    • Personen met elektrisch geïmplanteerd stimulerend apparaat, zoals pacemaker of defibrillator
    • Personen met medische hulpmiddelen die worden beïnvloed door magneten, zoals programmeerbare shunts.
    • Personen met zwangerschap
  3. CP-patiënten die intramusculaire botulinumtoxine-injecties binnen minder dan 6 maanden ontvingen (aangezien het anti-spasticiteitseffect 4-6 maanden duurt).
  4. CP-patiënten die binnen minder dan 6 maanden een musculo-skeletale, hersen- of zenuwgerelateerde chirurgie ontvingen, of een grote chirurgie die binnen minder dan 3 maanden langdurige ziekenhuisopname (> 1 weken) vereist.

Degenen die niet instemmen om audio te worden opgenomen, worden uitgesloten voor de kwalitatieve interviewcomponenten van deze onderzoeksstudie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: Standard Care + Ascenz-IV-stimulatie
Deelnemers gerandomiseerd als groep 1 ontvangen eerst zowel standaardzorg (bestaande medische interventies, therapieprogramma) en Ascenz-IV-stimulatie gedurende 8 weken (30 minuten/dag; 5 tot 7 sessies/week, extra 30 minuten/dag; 5 tot 7 sessies/week voor gedrags- en kwijlproblemen indien nodig). Vervolgens ontvangen ze pas nog 8 weken standaardzorg. Voor deelnemers gerandomiseerd als groep 2 is de controleconditie voorafgaand aan de interventieconditie. Vervolgens krijgen deelnemers de optie om nog eens 4 weken interventie voor onderhoud te ontvangen
Apparaat: Ascenz-IV neuromodulatieapparaat
Ascenz -IV neuromodulatie -apparaat is een nieuwe behandelingsmodaliteit die 2 niet -invasieve neuromodulatietechnologieën gebruikt - TPC's en tientallen gelijktijdig binnen een apparaat. Van de thuisgebaseerde, niet-invasieve Ascenz-IV-stimulatietherapie is aangetoond dat het de spasticiteit en de motorfunctie verbetert
Geen tussenkomst: Controle: alleen standaardzorg
Deelnemers gerandomiseerd als groep 1 ontvangen eerst zowel standaardzorg (bestaande medische interventies, therapieprogramma) en Ascenz-IV-stimulatie gedurende 8 weken (30 minuten/dag; 5 tot 7 sessies/week, extra 30 minuten/dag; 5 tot 7 sessies/week voor gedrags- en kwijlproblemen indien nodig). Vervolgens ontvangen ze pas nog 8 weken standaardzorg. Voor deelnemers gerandomiseerd als groep 2 is de controleconditie voorafgaand aan de interventieconditie. Vervolgens krijgen deelnemers de optie om nog eens 4 weken interventie voor onderhoud te ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spasticiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase.
Fysieke beoordelingen met behulp van de gemodificeerde Tardieu-schaal (MTS) voor bovenste en/of onderste ledematen worden uitgevoerd om de verbetering van de spasticiteit te beoordelen met als doel de R2-R1-waarde te verminderen. R1 verwijst naar 'eerste vangst of weerstand' of de hoek waarop er initiële weerstand is wanneer de spier passief wordt uitgerekt. R2 verwijst naar 'eindbereikweerstand' of de hoek waarop de spier het volledige bewegingsbereik bereikt onder passief stuk, waar weerstand afneemt of verdwijnt. Min (r2-r1) = 0 ° duidt op geen spasticiteit (beter resultaat); Max (R2-R1) = 90 ° duidt op ernstige spasticiteit (slechtere uitkomst).
Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grove motorfunctie
Tijdsspanne: Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase.
Verbetering van de bruto motorische functie voor CP-patiënten wordt beoordeeld met behulp van de bruto motorfunctie meten 66 (GMFM-66) score. Scoren is gebaseerd op een 4 -puntsschaal (0 - initiëren niet, 1 - initiatief, 2 - gedeeltelijk voltooid, 3 - voltooid, nt - niet getest) voor elk van de 66 items. De minimale GMFM-66-score is 0 (slechtere uitkomst), wat aangeeft dat het kind geen van de taken in de beoordeling kan uitvoeren. De maximale GMFM-66-score is 100 (beter resultaat), wat aangeeft dat het kind alle taken in volledige mate kan uitvoeren voor hun leeftijd.
Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase.
Motorfunctie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase.
Verbetering van de handmatige vaardigheden voor kinderen met stoornissen van de bovenste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de Abilhand-Kids-beoordeling bestaande uit 21 beoordelingsitems, elk gescoord op een 3-puntsschaal (onmogelijk, moeilijk, gemakkelijk). De RAW -score heeft een Rasch -conversie ondergaan om een ​​wereldwijde score te krijgen van 0 tot 40. Een hogere score duidt op een betere handmatige vaardigheid. Abilhand-Kids wordt alleen beoordeeld voor deelnemers met Hemi/Quadriplegia en Macs I tot III.
Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase.
Loopfunctie
Tijdsspanne: Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase.
De LIT -beoordelingslijst (doel) wordt gebruikt om de kwaliteit van lopen te beoordelen en hoe dit het dagelijkse leven en mobiliteit beïnvloedt. Beoordelingsitems omvatten activiteiten van het dagelijks leven en onafhankelijkheid, loopfunctie en mobiliteit, pijn, ongemak en vermoeidheid, fysieke activiteiten, sport en recreatie, looppatroon en uiterlijk, evenals het gebruik van beugels en mobiliteitshulpmiddelen. Elk item wordt gescoord van 0 (ernstige beperking) tot 5 (geen beperking), of 0 (zeer ongelukkig) tot 4 (zeer gelukkig), waardoor een totale score varieert van 0 (ernstige beperkingen in alle gebieden) tot maximaal 236 (geen beperking of optimale loopfunctie in alle gebieden). Doel wordt alleen beoordeeld voor CP -patiënten van GMFCS II of III.
Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase.
Cerebrale parese-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase.
Cerebrale parese-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Pediatric Quality of Life Inventory ™ 3.0 Cerebral Palsy Module (PedsQL ™ 3.0 Cerebral Palsy Module). Items worden gemeten op een 5-punts Likert-schaal van 0 (nooit een probleem) tot 4 (bijna altijd een probleem). Items worden omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100 als volgt: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0. Scores worden getransformeerd naar een schaal van 1 tot 100. Hogere scores duiden op lagere problemen, dus een betere cerebrale parese-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase.
Algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase.
Algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van EQ-5D-Y-3L. De items beoordelen 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Er zijn 3 mogelijke responsniveaus voor elke dimensie - niveau 1 (geen probleem), niveau 2 (sommige problemen), niveau 3 (veel problemen). De minimale totale score wordt weergegeven als 11111 op de index, wat wijst op de beste gezondheidstoestand. De maximale totale score wordt weergegeven als 33333 op de index, wat duidt op de slechtste gezondheidstoestand.
Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase.
Kwaliteit van leven - zorg en comfort
Tijdsspanne: Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase.
De ICF-8-items voor zorg en comfort maken deel uit van het internationale classificatie van het functioneren, handicap en gezondheid (ICF) framework. 8 items zijn geselecteerd, waarvan 2 de kwaliteit van leven beoordelen in termen van activiteiten en participatie, gescoord van 0 = geen moeilijkheid naar 4 = volledige moeilijkheidsgraad. De andere 6 items beoordelen de kwaliteit van leven in termen van lichaamsfunctie, gescoord van 0 = geen beperking tot 4 = volledige beperking. De totale minimale score is 0 die geen problemen en beperking aangeeft, dus een hoge kwaliteit van leven, terwijl de maximale score 32 is die volledige moeilijkheid en beperking aangeeft, dus een slechte kwaliteit van leven. ICF-8 wordt alleen beoordeeld voor onderwerpen met dystonie.
Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwijlen
Tijdsspanne: Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase
Daniel Drooling Impact Scale Questionnaire (DDISQ) wordt gebruikt om de reductie van kwijlen te beoordelen. De 20-item vragenlijst is ontworpen met antwoorden gescoord op een 5-punts schaal met toenemende hoeveelheid of ernst in impact (op een consistente manier). De samengevatte score zal worden gebruikt voor analyse en interpretatie. Een hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat.
Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase
Gedrag
Tijdsspanne: Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase
Voor deelnemers met gedragsproblemen is de afwijkende gedragscontrolelijst om de verbetering van het gedrag te beoordelen. De ABC bestaat uit 58 items gescoord op een 4-punts Likert-schaal (0 = geen probleem, 1 = klein probleem, 2 = matig probleem, 3 = ernstig probleem). Itemscores zijn additief en hogere scores weerspiegelen ernstiger niveaus van uitdagend gedrag.
Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase
Dystonie ernst
Tijdsspanne: Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase
Voor deelnemers met dystonie wordt het Dystonia Severity Action Plan (DSAP) gebruikt om de vermindering van dystonie te beoordelen. Graad 1 tot 5 - De ernst neemt toe naarmate het cijfer toeneemt.
Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase
Geschatte patiëntkosten
Tijdsspanne: Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase
Kosteneffectiviteit van het apparaat wordt beoordeeld met behulp van de economische evaluatieformulieren bij aanvang en post-interventie, evenals medische dossiers. Verzamelde gegevens omvatten directe medische kosten buiten het ziekenhuis (Ex. Particuliere gezondheidsdiensten) evenals directe niet-medische kosten (Ex. Woningaanpassingen, apparatuur, enz.), Indirecte kosten (Ex. verloren productiviteit) en bereidheid om te betalen. Hogere kosten duiden op een grotere last voor de patiënt, dus een slechtere uitkomst.
Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase
Tevredenheid van patiënt en zorgverleners
Tijdsspanne: Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase
De apparaattevredenheidsmaatregelen van de patiënt en zorgverleners worden beoordeeld met behulp van de Busability-5D-vragenlijst. Van een scoreschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens) de effectiviteit, fouttolerantie, bruikbaarheid, niveau van betrokkenheid, enz. En de algehele ervaring met het gebruik van het apparaat zal worden beoordeeld. Lagere score duidt op een lagere tevredenheid en een hogere score duidt op een hogere tevredenheid. Kwalitatieve gegevens worden ook vastgelegd, voor of ze het apparaat opnieuw willen proberen (ja/nee). De vragenlijstitems zullen worden geanalyseerd en beschrijvend worden gerapporteerd.
Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase
Stakeholder aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase
Aanvaardbaarheid door belanghebbenden wordt beoordeeld met behulp van de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM), Intervention Getitession Maatregel (IAM) en de haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM) vragenlijst. De vragenlijst bestaat uit 4 items in elke categorie gemeten op een 5-punts Likert-schaal van 1 (volledig mee oneens) tot 5 (volledig mee eens). Schalen kunnen voor elke maat worden gemaakt door reacties te middelen. Schaalwaarden variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid, geschiktheid of haalbaarheid, dus een beter resultaat.
Bij aanvang, in week 8 en week 16 van het crossover -ontwerp, en definitieve beoordelingen, d.w.z. week 20 na de onderhoudsfase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Medewerkers

National University Hospital, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhi Min Ng, MBBS, MRCPCH, KK Women's and Children's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jeremy Lin, MBBS, MRCPCH, National University Hospital, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/00201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet goedgekeurd om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren