Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slokdarm viscerale overgevoeligheid en hypervigilantie bij stoornissen van darm-herseninteractie: de rol van cognitieve gedragstherapie

4 september 2026 bijgewerkt door: Lei, Wei-Yi, Hualien Tzu Chi General Hospital
Gastro -oesofageale refluxziekte (GERD) is een uitdagende gastro -intestinale aandoening en protonpompremmers (PPI's) zijn meestal de eerste behandelingslijn. Tot 40% van de GERD -patiënten ervaart echter weinig tot geen verlichting of slechts gedeeltelijke verlichting van hun symptomen na het ontvangen van PPI -therapie. Onder deze patiënten, die niet reageren op hoge dosis PPI's die tweemaal daags zijn genomen, vertonen meer dan 90% aandoeningen gerelateerd aan communicatiestoornissen van hersen-gut-as, zoals slokdarmovergevoeligheid en functionele maagzuur. Viscerale overgevoeligheid en slokdarmhypervigilantie zijn de twee belangrijkste oorzaken van slokdarmsymptomen bij deze groep patiënten. Volgens de Rome IV -consensus over slokdarmstoornissen worden vijf categorieën geïdentificeerd: functionele pijn op de borst, functionele maagzuur, globussensatie, functionele dysfagie en slokdarmovergevoeligheid. De diagnostische criteria stellen dat patiënten chronische slokdarmsymptomen moeten hebben, en eventuele structurele, inflammatoire of motiliteitsafwijkingen moeten worden uitgesloten. Daarom vereist het diagnosticeren van hersengoot-ascommunicatiestoornissen in de slokdarm bovenste gastro-intestinale endoscopie, slokdarm-pH-impledanciële testen en slokdarmmanometrie met hoge resolutie. Neuromodulatoren, die de perifere en centrale pijngevoeligheid reguleren, zijn een hoeksteen van farmacologische behandeling voor communicatiestoornissen voor hersen-gut-as en bijbehorende symptomen. Bovendien ondersteunt het groeiend bewijs het gebruik van gedragstherapieën van hersen-gut-as, zoals darmgerichte hypnotherapie en cognitieve gedragstherapie (CBT), om deze aandoeningen effectief te behandelen. Onderzoek naar neuromodulatoren en CBT bij communicatiestoornissen voor hersenen-gut-as blijft echter beperkt en hun werkzaamheid is nog steeds onduidelijk. Het doel van deze studie is om de effectiviteit en rol van CBT te onderzoeken bij de behandeling van communicatiestoornissen voor hersengoten. De informatie die uit dit onderzoek is verkregen, zal helpen de pathofysiologische mechanismen te verduidelijken die verband houden met communicatie-afwijkingen van de hersen-gut-as en refractaire GERD-symptomen. Bovendien zullen de bevindingen de ontwikkeling van effectieve behandelingsstrategieën voor patiënten met hersengoot-ascommunicatiestoornissen begeleiden die niet reageren op PPI-therapie in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers zullen vragenlijstbeoordelingen en hartslagvariabiliteit (HRV) metingen ondergaan voorafgaand aan de behandeling. The questionnaires include the Gastroesophageal Reflux Disease Questionnaire (GERDQ), PROMIS GERD, DSI & GSS, RSI, the Brief Esophageal Dysphagia Questionnaire (BEDQ), the Esophageal Hypersensitivity and Anxiety Scale (EHAS), Visceral Sensitivity Index (VSI), Sleep and Psychosocial Questionnaires (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI], Taiwan Depression Questionnaire [TDQ], State-Trait Anxiety Inventory [STAI], Functionele dyspepsie [FD] vragenlijst, prikkelbare darmsyndroom [IBS] vragenlijst en vragenlijst van kwaliteit van leven [SF-12, Noordwesterse esofageale kwaliteit van levensvragenlijst NEQOL]). HRV-metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een niet-invasief "Mindtech" fysiologisch feedbacksysteem (Licentie Medical Device Nr. 011374).

Daarna wordt een enkelblinde proef met computer gegenereerde willekeurige toewijzing uitgevoerd. Deelnemers zullen zes weken cognitieve gedragstherapie (CBT) ondergaan geleid door een therapeut of zes weken lifestyle management (schijnbeheersing). Elke groep ontvangt één sessie per week, waarbij elke sessie een uur duurt. Na zes weken counseling zullen de deelnemers tijdens de 12e week van het onderzoek nog een ronde van vragenlijstbeoordelingen en HRV -metingen ondergaan. De vragenlijstbeoordeling en HRV -metingen duren ongeveer 20 tot 30 minuten om te voltooien.

Cognitieve gedragstherapie (CBT) volgt deze stappen in volgorde: (1) Onderwijs en trackinginitiatie, (2) Inleiding tot hartslagvariabiliteit en ademhaling, (3) cognitieve herstructurerings- en ademhalingstechnieken, (4) cognitieve diffusie en gedrags experimenten, (5) probleemgerichte en emotie-coping-strategieën (6) conclusie van therapie en relaapspreuk.

Lifestyle Management (schijnbeheersing) zal deze stappen in volgorde volgen: (1) Initiatie onderwijs en tracking, (2) voedingsgewoonten: wat, wanneer, waar, waarom, (3) mijn dieet veranderen: strategieën en obstakels, (4) levensstijlfactoren: alcohol, roken en suiker, (5) levensstijlfactoren: slaap- en oefening, (6) conclusie van therapie en referentie.

In deze studie zullen we een niet-invasieve fysiologische signaalsensor gebruiken die is verbonden met het fysiologische feedbacksysteem om de fysiologische signalen van de deelnemers te meten, waaronder elektrocardiogram (ECG) en ademhaling. Voorafgaand aan de meting zullen deelnemers worden bevestigd met ECG-elektroden voor een twee-lead ECG, die zal worden omgezet in hartslagvariabiliteitsindicatoren. Bovendien zal een niet-invasieve ademhalingssensor de ademhalingen van de deelnemer per minuut meten. Met uitzondering van een zeer klein percentage deelnemers dat mogelijk allergische reacties op ECG -elektroden ervaart, is de kans op bijwerkingen minder dan 1%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wei-Yi Lei Gastroenterology attending physician
  • Telefoonnummer: +88638561825
  • E-mail: hlmweb@tzuchi.com.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan
        • Werving
        • Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Contact:
          • Wei-Yi Lei Gastroenterology attending physician
          • Telefoonnummer: +88638561825
          • E-mail: hlmweb@tzuchi.com.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar, met duidelijk bewustzijn en bereidheid om de geïnformeerde toestemmingsvorm te ondertekenen.
  2. Patiënten met chronische slokdarmsymptomen gerelateerd aan aandoeningen van de hersen-gut-ascommunicatie (zoals brandend maagzuur, zure reflux, sensatie van een vreemd lichaam in de keel, zwaluwmoeilijkheden en pijn op de borst).

Uitsluitingscriteria:

  1. Slokdarmstricturen, of geschiedenis van chirurgie op de slokdarm, het maagdarmkanaal of de keel.
  2. Structurele slokdarmziekten (zoals diverticula, slokdarmringen, enz.), Infectieuze oesofagitis, erosieve oesofagitis, eosinofiele oesofagitis.
  3. Niet-erosieve gastro-oesofageale refluxziekte of significante slokdarmmotiliteitsstoornissen.
  4. Geschiedenis van of huidige diagnose van maligniteiten in de slokdarm, het maagdarmkanaal of andere organen.
  5. Significante endocriene of reumatische immuunziekten die de maag -intestinale motiliteit kunnen beïnvloeden.
  6. Continu gebruik van medicijnen die de afgelopen maand de slokdarmmotiliteit kunnen beïnvloeden (zoals anticholinergica, opioïde-achtige middelen, nitraten, calciumkanaalblokkers, enz.).
  7. Gebruik van of momenteel antidepressiva nemen, selectieve serotonine heropname remmers of andere psychotrope medicijnen in de afgelopen drie maanden.
  8. Zwangere of borstvoederende vrouwen.
  9. Personen met een psychische aandoening of mensen die niet kunnen samenwerken.
  10. Bekende allergie tegen tricyclische antidepressiva.
  11. Bekende allergie voor selectieve serotonine heropname remmers.
  12. Bekende allergie voor elk onderdeel van protonpompremmers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
Cognitieve gedragstherapie (CBT) zal worden geïmplementeerd volgens de volgende stappen: (1) psycho -educatie en begin van tracking; (2) introductie tot hartslagvariabiliteit en ademhaling; (3) toepassing cognitieve herstructurering en ademhaling; (4) cognitieve defusie- en gedragsexperimenten; (5) copingstrategieën voor probleemgerichte en emotiegerichte benaderingen; (6) Conclusie van therapie en terugvalpreventie.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
De deelnemers zullen een 6-weken durende cognitieve gedragstherapie (CBT) ondergaan, geleid door een psycholoog, met één sessie per week, elk duren van 1 uur.
Sham-vergelijker: Lifestyle Management (Sham Control)
Lifestyle Management (Sham Control) zal worden geïmplementeerd volgens de volgende stappen: (1) psycho -educatie en begin van tracking; (2) Dieetgewoonten: wat, wanneer, waar en waarom; (3) mijn dieet veranderen: strategieën en barrières; (4) Levensstijlfactoren: alcohol, roken en suiker; (5) Levensstijlfactoren: slaap en lichaamsbeweging; (6) Conclusie van therapie en terugvalpreventie.
Gedragsmatig: Lifestyle Management (Sham Control)
De deelnemers zullen een 6 weken durende lifestyle management (schijnbeheersing) ondergaan, geleid door een psycholoog, met één sessie per week, elk duren van 1 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen de hartslagvariabiliteitsmeting ondergaan voordat ze worden behandeld, en een andere hartslagvariabiliteitsmeting zal worden uitgevoerd na week 12 van het onderzoek.
Deelnemers zullen de hartslagvariabiliteitsmeting ondergaan voordat ze worden behandeld, en een andere hartslagvariabiliteitsmeting zal worden uitgevoerd na week 12 van het onderzoek.
Deelnemers zullen de hartslagvariabiliteitsmeting ondergaan voordat ze worden behandeld, en een andere hartslagvariabiliteitsmeting zal worden uitgevoerd na week 12 van het onderzoek.
Gastro -oesofageale refluxziekte vragenlijst （Gerdq）
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

De minimale score van de vragenlijst is 0 en de maximale score is 18. Hoe hoger de score, hoe slechter de gastro -oesofageale reflux symptomen.
Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.
Promis gastro -oesofageale refluxziekte vragenlijst （Promis GERD）
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

De minimale score van de vragenlijst is 0 en de maximale score is 52. Hoe hoger de score, hoe slechter de gastro -oesofageale reflux symptomen.
Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.
Disease Symptom Index (DSI)
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

De minimale score van de vragenlijst is 0 en de maximale score is 16. Hoe hoger de score, hoe slechter de gastro -oesofageale reflux symptomen.
Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.
Reflux Symptom Index (RSI)
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

De minimale score van de vragenlijst is 0 en de maximale score is 45. Hoe hoger de score, hoe slechter de gastro -oesofageale reflux symptomen.
Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.
De korte slokdarmdysfagie -vragenlijst (BEDQ)
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

De laagste score van de vragenlijst is 0 en de hoogste score is 40. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de dysfagie.
Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.
Slokdarm hypervigilantie en angstschaal (EHA's)
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

De laagste score van de vragenlijst is 0 en de hoogste score is 60. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de slokdarmhypervigilantie en angst.
Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.
Viscerale gevoeligheidsindex (VSI)
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

De laagste score van de vragenlijst is 0 en de hoogste score is 75. Hoe hoger de score, hoe hoger de viscerale gevoeligheid.
Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

De laagste score van de vragenlijst is 0 en de hoogste score is 21. Hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit.
Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.
Taiwanese depressievragenlijst (TDQ)
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

De laagste score van de vragenlijst is 0 en de hoogste score is 54. Hoe hoger de score, hoe hoger de depressie -index.
Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.
De staatsgeneesangstinventaris (STAI)
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

De laagste score van de vragenlijst is 1 en de hoogste score is 80. Hoe hoger de score, hoe duidelijker de angstkenmerken.
Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.
Ziekte Cognition Questionnaire (ICQ)
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

De laagste score van de vragenlijst is 1 en de hoogste score is 72. Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van ziektebewustzijn.
Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.
Short-Form-12-Health-Survey-Questionnaire (SF-12)
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

De resultaten van de SF-12-gezondheidsschaal omvatten voornamelijk twee totale scores: Fysical Health Total Score (PCS) en Mental Health Total Score (MCS). Deze twee scores worden gebruikt om de gezondheidstoestand van een individu in deze twee aspecten te meten.

  1. ** Fysieke gezondheidsscore (PCS) en Mental Health Score (MCS) ** worden meestal uitgedrukt als gestandaardiseerde scores met een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10.
  2. Een hogere score duidt op een betere gezondheid, terwijl een lagere score een slechtere gezondheid aangeeft.
Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.
Noordwestelijke slokdarmkwaliteit van levensschaal (Neqol)
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

De laagste score van de vragenlijst is 0 en de hoogste score is 56. Hoe hoger de score, hoe slechter de slokdarmkwaliteit van leven.
Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.
Global Symptom Severity Questionnaire (GSS)
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

De minimale score van de vragenlijst is 0 en de maximale score is 100. Hoe hoger de score, hoe slechter de gastro -oesofageale reflux symptomen.
Elke deelnemer zal een vragenlijstbeoordeling ondergaan bij het invoeren van de studie, en een andere vragenlijstbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandelingsperiode van 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hualien Tzu Chi General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCRD113-042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren