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Viszerale Überempfindlichkeit der Speiseröhre und Hypervigilanz bei Störungen der Darmhirn-Wechselwirkung: die Rolle der kognitiven Verhaltenstherapie

24. April 2025 aktualisiert von: Lei, Wei-Yi, Hualien Tzu Chi General Hospital
Die Gastroösophageale Reflux -Krankheit (GERD) ist eine herausfordernde Magen -Darm -Störung, und Protonenpumpeninhibitoren (PPIs) sind typischerweise die erste Behandlungslinie. Bis zu 40% der GERD -Patienten leiden jedoch nach Erhalt einer PPI -Therapie nur wenig bis gar keine Linderung oder nur eine teilweise Linderung ihrer Symptome. Unter diesen Patienten, die nicht auf hochdosierte PPIs ansprechen, die zweimal täglich eingenommen wurden, weisen mehr als 90% Erkrankungen auf, die mit Kommunikationsstörungen des Gehirns bei der Achsen im Zusammenhang mit der Überempfindlichkeit der Speiseröhre und einer funktionellen Sodbrennen verbunden sind. Viszerale Überempfindlichkeit und Hypervigilanz der Speiseröhre sind die beiden wichtigsten Ursachen für die Symptome der Speiseröhre in dieser Patientengruppe. Gemäß dem Konsens von Rom IV zu Speisererkrankungen werden fünf Kategorien identifiziert: funktionelle Brustschmerzen, funktionelles Sodbrennen, Globus -Empfindung, funktionelle Dysphagie und Überempfindlichkeit der Ösophagus. Die diagnostischen Kriterien geben an, dass Patienten chronische Symptome der Speiseröhre aufweisen müssen und strukturelle, entzündliche oder Motilitätsanomalien ausgeschlossen werden müssen. Daher erfordert die Diagnose von Kommunikationsstörungen des Gehirns-Achse in der Speiseröhre die obere gastrointestinale Endoskopie, die pH-Impedanz-Tests der Speiseröhre und die hochauflösende Speiseröhre-Manometrie. Neuromodulatoren, die die periphere und zentrale Schmerzempfindlichkeit regulieren, sind ein Eckpfeiler der pharmakologischen Behandlung von Kommunikationsstörungen des Gehirns und Achsen und assoziierten Symptomen. Darüber hinaus stützen wachsende Nachweise die Verwendung von Verhaltenstherapien der Hirn-Darm-Achse, wie z. B. von Darmgerichtete Hypnotherapie und kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), um diese Störungen wirksam zu behandeln. Die Untersuchung von Neuromodulatoren und CBT bei Kommunikationsstörungen für Gehirnbetriebachse bleibt jedoch begrenzt, und ihre Wirksamkeit ist noch unklar. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Rolle von CBT bei der Behandlung von Kommunikationsstörungen der Hirn-Darm-Achsen zu untersuchen. Die Informationen, die aus dieser Forschung gewonnen wurden, werden dazu beitragen, die pathophysiologischen Mechanismen im Zusammenhang mit der Kommunikationsanomalien der Hirn-Darm-Achse und der feuerfesten GERD-Symptome zu klären. Darüber hinaus werden die Ergebnisse die Entwicklung wirksamer Behandlungsstrategien für Patienten mit Kommunikationsstörungen für Gehirn-Darm-Achsen leiten, die nicht auf die PPI-Therapie in der klinischen Praxis reagieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden vor der Behandlung einen Fragebogenbewertungen und die Variabilität der Herzfrequenzvariabilität (HRV) unterziehen. The questionnaires include the Gastroesophageal Reflux Disease Questionnaire (GERDQ), PROMIS GERD, DSI & GSS, RSI, the Brief Esophageal Dysphagia Questionnaire (BEDQ), the Esophageal Hypersensitivity and Anxiety Scale (EHAS), Visceral Sensitivity Index (VSI), Sleep and Psychosocial Questionnaires (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI], Taiwan Depression Fragebogen [TDQ], State-Trait-Anxietie-Inventar [STAI], funktionale Dyspepsia [Fd] Fragebogen, Reizdarmsyndrom [IBS] Fragebogen und Quality of Life-Fragebogen [SF-12, Northwestern Esophagal Emeraire Quality of Life Fragebär. HRV-Messungen werden unter Verwendung eines nicht-invasiven "MindTech" physiologischen Feedback-Systems (Ministerium für Gesundheits- und Wohlfahrtslizenz Nr. 011374) durchgeführt.

Anschließend wird eine Einzelblindstudie mit computergenerierter zufälliger Allokation durchgeführt. Die Teilnehmer werden entweder sechs Wochen kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) unter der Leitung eines Therapeuten oder sechs Wochen Lifestyle -Management (Scheinkontrolle) unterzogen. Jede Gruppe erhält eine Sitzung pro Woche, wobei jede Sitzung eine Stunde dauert. Nach sechs Wochen der Beratung werden die Teilnehmer in der 12. Woche der Studie eine weitere Runde von Fragebogenbewertungen und HRV -Messungen unterzogen. Die Bewertung der Fragebogen- und HRV -Messungen dauern ungefähr 20 bis 30 Minuten.

Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) wird folgenden Schritten nacheinander folgen: (1) Initiierung von Bildung und Verfolgung, (2) Einführung der Herzfrequenzvariabilität und -atmung, (3) kognitive Umstrukturierungs- und Atemtechniken, (4) kognitive Diffusion und Verhaltensexperimente, (5) problemorientierte und emotional-fokussierte Kooperation von Strategien, (6) Strategien, (6) Strategien, (6) Strategien, (6).

Lifestyle -Management (Scheinkontrolle) wird nacheinander folgen: (1) Initiation und Verfolgung von Ausbildung und Verfolgung, (2) Ernährungsgewohnheiten: Was, wann, wo, warum, (3) meine Ernährung verändern: Strategien und Hindernisse, (4) Lebensstilfaktoren: Alkohol, Rauchen und Zucker, (5) Lifestyle -Faktoren und Bewegung, (6) Faktor (6) Abschluss von Therapie und Felgen und Fakten von Therapie und Widerstand von Therapie und Widerstand von Therapie und Widerstand von Therapie und Widerstand von Therapie und Widerstand von Therapie und Widerstand von Therapie und Widerstand von Therapie und Widerstand von Therapie und Felgen und Vorbeugen Vorhersagen.

In dieser Studie werden wir einen nicht-invasiven physiologischen Signalsensor verwenden, der mit dem physiologischen Rückkopplungssystem verbunden ist, um die physiologischen Signale der Teilnehmer, einschließlich Elektrokardiogramm (EKG) und Atmung, zu messen. Vor der Messung werden die Teilnehmer mit EKG-Elektroden für ein Zwei-Haupt-EKG angehängt, das in Herzfrequenzvariabilitätsindikatoren umgewandelt wird. Darüber hinaus misst ein nicht-invasiver Atemsensor die Atemzüge des Teilnehmers pro Minute. Mit Ausnahme eines sehr geringen Prozentsatzes der Teilnehmer, bei denen möglicherweise allergische Reaktionen auf EKG -Elektroden auftreten können, liegt die Wahrscheinlichkeit von nachteiligen Auswirkungen von weniger als 1%.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Wei-Yi Lei Gastroenterology attending physician
  • Telefonnummer: +88638561825
  • E-Mail: hlmweb@tzuchi.com.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Kontakt:
          • Wei-Yi Lei Gastroenterology attending physician
          • Telefonnummer: +88638561825
          • E-Mail: hlmweb@tzuchi.com.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 75 Jahren mit klarem Bewusstsein und Bereitschaft, die Form der Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  2. Probanden mit chronischen Symptomen mit chronischen Speiseröhren im Zusammenhang mit Störungen der Kommunikation zwischen Hirnbettoxis (wie Sodbrennen, saurer Reflux, Gefühl eines Fremdkörpers im Hals, Schwierigkeiten beim Schlucken und Schmerzen in der Brust oder Beschwerden).

Ausschlusskriterien:

  1. Speiseröhrenstrikturen oder Operationsgeschichte über die Speiseröhre, den Magen -Darm -Trakt oder den Hals.
  2. Strukturelle Ösophaguserkrankungen (wie Divertikel, Ösophagusringe usw.), infektiöse Ösophagitis, erosive Ösophagitis, eosinophile Ösophagitis.
  3. Nicht erosive gastroösophageale Refluxkrankheit oder signifikante Erkrankungen der Speiseröhre.
  4. Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von Malignitäten in der Speiseröhre, im Magen -Darm -Trakt oder in anderen Organen.
  5. Signifikante endokrine oder rheumatische Immunkrankungen, die die Magen -Darm -Motilität beeinflussen können.
  6. Kontinuierlicher Einsatz von Medikamenten, die im vergangenen Monat die Motilität der Speiseröhre beeinflussen können (wie Anticholinergika, opioidähnliche Wirkstoffe, Nitrate, Calciumkanalblocker usw.).
  7. Verwendung von Antidepressiva oder derzeit Einnahme von selektiven Serotonin -Wiederaufnahmehemmer oder anderen Psychopharmaka in den letzten drei Monaten.
  8. Schwangere oder stillende Frauen.
  9. Personen mit psychischen Erkrankungen oder Personen, die nicht kooperieren können.
  10. Bekannte Allergie mit trizyklischen Antidepressiva.
  11. Bekannte Allergie gegen selektive Serotonin -Wiederaufnahmehemmer.
  12. Bekannte Allergie gegen jede Komponente von Protonenpumpeninhibitoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) wird gemäß den folgenden Schritten umgesetzt: (1) Psychoedukation und Beginn der Verfolgung; (2) Einführung in die Herzfrequenzvariabilität und -atmung; (3) kognitive Umstrukturierungs- und Atemanwendung; (4) kognitive Defusions- und Verhaltensexperimente; (5) Bewältigungsstrategien für problemorientierte und emotionsorientierte Ansätze; (6) Schlussfolgerung der Therapie und Rückfallprävention.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Die Teilnehmer werden eine 6-wöchige kognitive Verhaltenstherapie (CBT) unterziehen, die von einem Psychologen geleitet wird, mit einer Sitzung pro Woche, die jeweils 1 Stunde dauerte.
Schein-Komparator: Lifestyle -Management (Scheinkontrolle)
Lifestyle Management (Sham Control) wird gemäß den folgenden Schritten implementiert: (1) Psychoedukation und Beginn der Verfolgung; (2) Ernährungsgewohnheiten: Was, wann, wo und warum; (3) meine Ernährung ändern: Strategien und Barrieren; (4) Lebensstilfaktoren: Alkohol, Rauchen und Zucker; (5) Lebensstilfaktoren: Schlaf und Bewegung; (6) Schlussfolgerung der Therapie und Rückfallprävention.
Verhalten: Lifestyle -Management (Scheinkontrolle)
Die Teilnehmer werden sich einem 6-wöchigen Lifestyle-Management (Sham Control) unterziehen, der von einem Psychologen geleitet wird, mit einer Sitzung pro Woche, die jeweils 1 Stunde dauerte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vor der Behandlung eine Messung der Herzfrequenzvariabilität unterzogen, und nach Woche 12 der Studie wird eine weitere Messung der Herzfrequenzvariabilität durchgeführt.
Die Teilnehmer werden vor der Behandlung eine Messung der Herzfrequenzvariabilität unterzogen, und nach Woche 12 der Studie wird eine weitere Messung der Herzfrequenzvariabilität durchgeführt.
Die Teilnehmer werden vor der Behandlung eine Messung der Herzfrequenzvariabilität unterzogen, und nach Woche 12 der Studie wird eine weitere Messung der Herzfrequenzvariabilität durchgeführt.
Gastroösophagealer Reflux -Krankheitsfragebogen （Gerdq）
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Die Mindestpunktzahl des Fragebogens beträgt 0 und die maximale Punktzahl 18. Je höher die Punktzahl ist, desto schlechter die gastroösophagealen Reflux -Symptome.
Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.
Promis gastroösophageale Reflux -Krankheit Fragebogen （Promis Gerd）
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Die minimale Punktzahl des Fragebogens beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 52. Je höher die Punktzahl ist, desto schlechter die gastroösophagealen Reflux -Symptome.
Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.
Krankheitssymptomindex (DSI)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Die Mindestpunktzahl des Fragebogens beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 16. Je höher die Punktzahl ist, desto schlechter die gastroösophagealen Reflux -Symptome.
Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.
Reflux -Symptomindex (RSI)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Die Mindestpunktzahl des Fragebogens beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 45. Je höher die Punktzahl ist, desto schlechter die gastroösophagealen Reflux -Symptome.
Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.
Der kurze Fragebogen für die dysphagische Speiseröhre (BedQ)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Die niedrigste Punktzahl des Fragebogens beträgt 0 und die höchste Punktzahl beträgt 40. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender ist die Dysphagie.
Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.
Hypervigilanz- und Angst -Skala der Speiseröhre (EHAS)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Die niedrigste Punktzahl des Fragebogens beträgt 0 und die höchste Punktzahl ist 60. Je höher die Punktzahl ist, desto schwerwiegender ist die Speiseröhrenhypervigilanz und Angst.
Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.
Viszeraler Sensitivitätsindex (VSI)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Die niedrigste Punktzahl des Fragebogens beträgt 0 und die höchste Punktzahl beträgt 75. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die viszerale Empfindlichkeit.
Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Die niedrigste Punktzahl des Fragebogens beträgt 0 und die höchste Punktzahl beträgt 21. Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität.
Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.
Taiwaner Depression Fragebogen (TDQ)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Die niedrigste Punktzahl des Fragebogens beträgt 0 und die höchste Punktzahl beträgt 54. Je höher die Punktzahl, desto höher ist der Depressionsindex.
Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.
Das State-Trait-Angstinventar (STAI)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Die niedrigste Punktzahl des Fragebogens beträgt 1 und die höchste Punktzahl beträgt 80. Je höher die Punktzahl, desto offensichtlicher ist das Angstmerkmal.
Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.
Krankheit Kognitionsfragebogen (ICQ)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Die niedrigste Punktzahl des Fragebogens beträgt 1 und die höchste Punktzahl beträgt 72. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Ausmaß des Krankheitsbewusstseins.
Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.
Kurzform-12-Health-Survey-Frage (SF-12)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Die Ergebnisse der SF-12 Health-Skala umfassen hauptsächlich zwei Gesamtpunkte: Total Score (PCS) und Total Health Score (Psychical Health Total Score). Diese beiden Bewertungen werden verwendet, um den Gesundheitszustand einer Person in diesen beiden Aspekten zu messen.

  1. ** Die körperliche Gesundheit (PCS) und psychische Gesundheit (MCS) ** werden normalerweise als standardisierte Bewertungen mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 ausgedrückt.
  2. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Gesundheit an, während eine niedrigere Punktzahl eine schlechtere Gesundheit hinweist.
Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.
Nordwest die Speiseröhrequalität der Lebensskala (NEQOL)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Die niedrigste Punktzahl des Fragebogens beträgt 0 und die höchste Punktzahl beträgt 56. Je höher die Punktzahl ist, desto schlechter ist die Lebensqualität der Speiseröhre.
Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.
Globaler Fragebogen zur Schweregrad der Symptome (GSS)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Die minimale Punktzahl des Fragebogens beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 100. Je höher die Punktzahl ist, desto schlechter die gastroösophagealen Reflux -Symptome.
Jeder Teilnehmer wird beim Eintritt in die Studie einer Fragebogenbewertung unterzogen, und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird eine andere Fragebogenbewertung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hualien Tzu Chi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCRD113-042

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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