Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przełyka przełykowa nadwrażliwość i hiperwigilacja w zaburzeniach interakcji jelit-mózg: role terapii poznawczej-behawioralnej

4 września 2026 zaktualizowane przez: Lei, Wei-Yi, Hualien Tzu Chi General Hospital
Choroba refluksowa (GERD) (GERD) jest trudnym zaburzeniem przewodu pokarmowego, a inhibitory pompy protonowej (PPI) są zazwyczaj pierwszą linią leczenia. Jednak do 40% pacjentów z GERD doświadcza niewiele lub żadnej ulgi lub jedynie częściowej ulgi objawów po otrzymaniu terapii PPI. Wśród tych pacjentów, którzy nie reagują na PPI o wysokiej dawce pobieranych dwa razy dziennie, ponad 90% wykazuje warunki związane z zaburzeniami komunikacji osi mózgu, takich jak nadwrażliwość przełyku i funkcjonalna zgaga. Miejscowa nadwrażliwość i hiperwigilacja przełyku to dwie kluczowe przyczyny objawów przełyku w tej grupie pacjentów. Zgodnie z konsensusem Rzymu IV w sprawie zaburzeń przełyku, zidentyfikowano pięć kategorii: funkcjonalny ból klatki piersiowej, funkcjonalne zgaga, odczuwanie globusa, dysfagia funkcjonalna i nadwrażliwość przełyku. Kryteria diagnostyczne stwierdzają, że pacjenci muszą mieć przewlekłe objawy przełyku, a wszelkie nieprawidłowości strukturalne, zapalne lub ruchliwości muszą być wykluczone. Dlatego zdiagnozowanie zaburzeń komunikacji osi mózgowej w przełyku wymaga endoskopii górnej przewodu pokarmowego, przełyku pH-impedancji i manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości. Neuromodulatory, które regulują wrażliwość na bóle obwodowe i centralne, są kamieniem węgielnym leczenia farmakologicznego zaburzeń komunikacji osi mózgu i związanych z nimi objawów. Ponadto rosnące dowody potwierdzają stosowanie terapii behawioralnych osi mózgu, takich jak hipnoterapia i terapia behawioralna poznawcza (CBT), w celu skutecznego leczenia tych zaburzeń. Jednak badania nad neuromodulatorami i CBT w zaburzeniach komunikacji osi mózgu pozostają ograniczone, a ich skuteczność jest nadal niejasna. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i roli CBT w leczeniu zaburzeń komunikacji osi mózgu. Informacje uzyskane z tych badań pomogą wyjaśnić mechanizmy patofizjologiczne związane z nieprawidłowościami komunikacji osi mózgu i objawami ogniotrwałymi GERD. Ponadto ustalenia będą kierować opracowaniem skutecznych strategii leczenia dla pacjentów z zaburzeniami komunikacji osi mózgu, którzy nie reagują na terapię PPI w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy przejdą oceny kwestionariusza i pomiary zmienności tętna (HRV) przed leczeniem. Kwestionariusze obejmują kwestionariusz choroby refluksowej żołądkowo -przełyku (GERDQ), PROMIS GERD, DSI & GSS, RSI, krótki kwestionariusz dysfagii przełyku (BEDQ), przełyk przełyku wskaźnika i indeksów lękowych (EHAS), wskaźnik wrażliwości lepkości (VSI) [PSQI], Tajwan Kwestionariusz depresji [TDQ], Inwentaryzacja lęku cechy stanu [STAI], Kwestionariusz Dyspepsia funkcjonalny [FD], Zespół Złinu IBS [IBS] i kwestionariusz jakości życia [SF-12, północno-zachodnie kwestionariusz jakości życia Neqol]). Pomiary HRV zostaną przeprowadzone przy użyciu nieinwazyjnego systemu informacji zwrotnej „MindTech” (licencja na urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej nr 011374).

Następnie przeprowadzono jedno ślepe badanie z losowym alokacją generowaną komputerowo. Uczestnicy przejdą sześć tygodni terapii behawioralnej poznawczej (CBT) pod przewodnictwem terapeuty lub sześć tygodni zarządzania stylem życia (kontrola pozorna). Każda grupa otrzyma jedną sesję tygodniowo, a każda sesja trwa godzinę. Po sześciu tygodniach doradztwa uczestnicy przejdą kolejną rundę oceny kwestionariusza i pomiarów HRV w 12. tygodniu badania. Ocena kwestionariusza i pomiary HRV zajmie około 20 do 30 minut.

Terapia behawioralna poznawcza (CBT) będzie postępować zgodnie z tymi etapami sekwencji: (1) inicjacja edukacji i śledzenia, (2) Wprowadzenie do zmienności i oddychania tętna, (3) Techniki restrukturyzacji i oddychania, (4) rozpowszechnianie rozpowszechniania i realizację rozprzestrzeniania się i realizację.

Zarządzanie stylem życia (kontrola pozorna) będzie postępować zgodnie z tymi krokami sekwencji: (1) inicjacja edukacji i śledzenia, (2) nawyki dietetyczne: co, kiedy, gdzie, dlaczego, (3) Zmiana mojej diety: strategie i przeszkody, (4) czynniki stylu życia: alkohol, palenie i cukier, (5) Czynniki stylu życia: sen i wysiłek, (6) Wskazania terapii i relisji zapobiegania.

W tym badaniu użyjemy nieinwazyjnego fizjologicznego czujnika sygnału związanego z fizjologicznym systemem sprzężenia zwrotnego do pomiaru sygnałów fizjologicznych uczestników, w tym elektrokardiogramu (EKG) i oddychania. Przed pomiarem uczestnicy będą dołączeni do elektrod EKG dla dwukierunkowego EKG, które zostaną przekształcone w wskaźniki zmienności tętna. Ponadto nieinwazyjny czujnik oddechowy mierzy oddechy uczestnika na minutę. Z wyjątkiem bardzo niewielkiego odsetka uczestników, którzy mogą doświadczyć reakcji alergicznych na elektrody EKG, prawdopodobieństwo działań niepożądanych jest mniejsze niż 1%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wei-Yi Lei Gastroenterology attending physician
  • Numer telefonu: +88638561825
  • E-mail: hlmweb@tzuchi.com.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hualien City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Kontakt:
          • Wei-Yi Lei Gastroenterology attending physician
          • Numer telefonu: +88638561825
          • E-mail: hlmweb@tzuchi.com.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 18 do 75 lat, z wyraźną świadomością i gotowością do podpisania formularza świadomej zgody.
  2. Osobnicy z przewlekłymi objawami przełykowymi związanymi z zaburzeniami komunikacji osi mózgowej (takich jak zgaga, refluks kwasowy, odczuwanie ciała obcego w gardle, trudność połykania oraz ból lub dyskomfort w klatce piersiowej).

Kryteria wykluczenia:

  1. Zakończenia przełyku lub historia operacji na przełyku, przewodzie pokarmowym lub gardła.
  2. Strukturalne choroby przełyku (takie jak uchyłek, pierścienie przełyku itp.), Zakaźne zapalenie przełyku, erozowe zapalenie przełyku, eozynofilowe zapalenie przełyku.
  3. Nieerozyna choroba refluksowa przełyku lub znaczące zaburzenia ruchliwości przełyku.
  4. Historia lub obecna diagnoza nowotworów złośliwych w przełyku, przewodzie pokarmowym lub innych narządach.
  5. Znaczące choroby immunologiczne endokrynologiczne lub reumatyczne, które mogą wpływać na ruchliwość żołądkowo -jelitową.
  6. Ciągłe stosowanie leków, które mogą wpływać na ruchliwość przełyku w ciągu ostatniego miesiąca (takie jak antycholinergiczne, środki podobne do opioidów, azotany, blokery kanałów wapnia itp.).
  7. Stosowanie lub obecnie przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny lub innych leków psychotropowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  8. Kobiety w ciąży lub karmienia piersią.
  9. Osoby z chorobą psychiczną lub osoby, które nie są w stanie współpracować.
  10. Znana alergia na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
  11. Znana alergia na selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
  12. Znana alergia na dowolny składnik inhibitorów pompy protonowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia behawioralna poznawcza (CBT)
Terapia behawioralna poznawcza (CBT) zostanie wdrożona zgodnie z następującymi krokami: (1) psychoedukacja i początek śledzenia; (2) wprowadzenie do zmienności i oddychania tętna; (3) restrukturyzacja poznawcza i zastosowanie oddychania; (4) defuzje poznawcze i eksperymenty behawioralne; (5) strategie radzenia sobie z podejściami skoncentrowanymi na problemach i skupionych na emocjach; (6) Wniosek terapii i zapobiegania nawrotom.
Behawioralne: Terapia behawioralna poznawcza (CBT)
Uczestnicy przejdą 6-tygodniową terapię poznawczą (CBT) prowadzoną przez psychologa, z jedną sesją tygodniowo, każda trwa 1 godzinę.
Pozorny komparator: Zarządzanie stylem życia (kontrola pozorna)
Zarządzanie stylem życia (kontrola pozorna) zostanie wdrożone zgodnie z następującymi krokami: (1) psychoedukacja i początek śledzenia; (2) nawyki dietetyczne: co, kiedy, gdzie i dlaczego; (3) zmiana diety: strategie i bariery; (4) Czynniki stylu życia: alkohol, palenie i cukier; (5) Czynniki stylu życia: sen i ćwiczenia; (6) Wniosek terapii i zapobiegania nawrotom.
Behawioralne: Zarządzanie stylem życia (kontrola pozorna)
Uczestnicy przejdą 6-tygodniowe zarządzanie stylem życia (kontrola pozorna) prowadzona przez psychologa, z jedną sesją tygodniowo, każda trwa 1 godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Uczestnicy przejdą pomiar zmienności tętna przed otrzymaniem leczenia, a kolejna pomiar zmienności tętna zostanie przeprowadzony po 12 tygodniu badania.
Uczestnicy przejdą pomiar zmienności tętna przed otrzymaniem leczenia, a kolejna pomiar zmienności tętna zostanie przeprowadzony po 12 tygodniu badania.
Uczestnicy przejdą pomiar zmienności tętna przed otrzymaniem leczenia, a kolejna pomiar zmienności tętna zostanie przeprowadzony po 12 tygodniu badania.
Kwestionariusz choroby refluksowej przełyku （GERDQ）
Ramy czasowe: Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Minimalny wynik kwestionariusza wynosi 0, a maksymalny wynik to 18. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy refluksu żołądkowo -przełykowego.
Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.
PROMIS Kwestionariusz choroby refluksowej przełyku （PROMIS GERD）
Ramy czasowe: Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Minimalny wynik kwestionariusza wynosi 0, a maksymalny wynik to 52. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy refluksu żołądkowo -przełykowego.
Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.
Wskaźnik objawów choroby (DSI)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Minimalny wynik kwestionariusza wynosi 0, a maksymalny wynik to 16. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy refluksu żołądkowo -przełykowego.
Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.
Wskaźnik objawów refluksowych (RSI)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Minimalny wynik kwestionariusza wynosi 0, a maksymalny wynik to 45. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy refluksu żołądkowo -przełykowego.
Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.
Krótki kwestionariusz dysfagii przełyku (BEDQ)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Najniższy wynik kwestionariusza to 0, a najwyższy wynik to 40. Im wyższy wynik, tym poważniejsza dysfagia.
Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.
Hipervigilance i lęk przełyku (EHA)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Najniższy wynik kwestionariusza to 0, a najwyższy wynik to 60. Im wyższy wynik, tym cięższy hiperwigilacja i lęk przełyku.
Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.
Wskaźnik czułości trzewnej (VSI)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Najniższy wynik kwestionariusza to 0, a najwyższy wynik to 75. Im wyższy wynik, tym wyższa wrażliwość trzewna.
Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Najniższy wynik kwestionariusza to 0, a najwyższy wynik to 21. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.
Tajwański kwestionariusz depresji (TDQ)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Najniższy wynik kwestionariusza to 0, a najwyższy wynik to 54. Im wyższy wynik, tym wyższy wskaźnik depresji.
Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.
Inwentaryzacja lęku od cechy państwowej (STAI)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Najniższy wynik kwestionariusza to 1, a najwyższy wynik to 80. Im wyższy wynik, tym bardziej oczywista cecha lęku.
Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.
Kwestionariusz poznania choroby (ICQ)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Najniższy wynik kwestionariusza to 1, a najwyższy wynik to 72. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom świadomości choroby.
Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.
Krótko-forma-12-zdrowia-survey-pytalia (SF-12)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Wyniki skali zdrowia SF-12 obejmują głównie dwa całkowite wyniki: całkowity wynik zdrowia fizycznego (PCS) i całkowity wynik zdrowia psychicznego (MCS). Te dwa wyniki są używane do pomiaru stanu zdrowia danej osoby w tych dwóch aspektach.

  1. ** Wynik zdrowia fizycznego (PCS) i ocena zdrowia psychicznego (MCS) ** są zwykle wyrażane jako wyniki znormalizowane ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
  2. Wyższy wynik wskazuje na lepsze zdrowie, podczas gdy niższy wynik wskazuje na gorsze zdrowie.
Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.
Northwest Skala jakości przełyku (Neqol)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Najniższy wynik kwestionariusza to 0, a najwyższy wynik to 56. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość przełyku życia.
Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.
Globalny kwestionariusz nasilenia objawów (GSS)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Minimalny wynik kwestionariusza wynosi 0, a maksymalny wynik to 100. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy refluksu żołądkowo -przełykowego.
Każdy uczestnik przejdzie ocenę kwestionariusza po wejściu do badania, a inna ocena kwestionariusza zostanie przeprowadzona pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hualien Tzu Chi General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCRD113-042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj