Ultrasound geleide stellate ganglionblok in het posturale tachycardia -syndroom
10 oktober 2025 bijgewerkt door: Anna Maria Bombardieri, Stanford University
Ultrasound geleide Stellate Ganglion Block in het posturale tachycardia-syndroom: een gerandomiseerde dubbele blind sham placebo-gecontroleerde pilotstudie
Deze studie met één centrum is bedoeld om zowel onmiddellijke als langdurige resultaten van het Stellate Ganglion Block (SGB) te evalueren in een cohort van rigoureus fenotyped patiënten met posturale tachycardia-syndroom (POT's).
Door de effecten van SGB te beoordelen, beoogt deze studie de levensvatbaarheid ervan te bepalen als een interventie voor symptoomcontrole in POT's.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postural Tachycardia -syndroom (POTS) is een heterogene aandoening die ongeveer 0,2% van de wereldbevolking treft, voornamelijk jonge vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Het wordt gekenmerkt door significante functionele stoornissen en een constellatie van symptomen, waaronder licht in het hoofd, cognitieve disfunctie, wazig zicht, prikkelbaarheid, hartkloppingen en ongemak op de borst, die optreden bij het staan en verbeteren bij het liggen. Hoewel de huidige farmacologische en niet-farmacologische behandelingen voor sommige patiënten de symptomen verlichten, blijven velen aanzienlijk gehandicapt. Deze uitdagingen benadrukken de dringende behoefte aan nieuwe behandelingsstrategieën, met name niet-farmacologische benaderingen.
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een controlegroep. Het studieteam zal 20 patiënten met potten inschrijven en 10 aan de interventiegroep en 10 toewijzen aan de controlegroep.
Het doel van de studie is om de effectiviteit van SGB te evalueren bij het verbeteren van de hartslag, markers van sympathische hyperactiviteit en POTS -symptomen die vergeleken zijn met een schijnversterking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ksenia Kasimova, MD
- Telefoonnummer: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD
- Telefoonnummer: 3143269107
- E-mail: abomba@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (> 18 jaar oud) gediagnosticeerd met potten
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Mogelijkheid om te voldoen aan 3 follow -up bezoeken
- Engels spreken en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en te voldoen aan de protocolvereisten
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor lokale anesthetica
- Ernstige coagulopathie
- Geschiedenis van of momenteel wordt behandeld voor klinisch significante lopende hartritmestoornissen, hartfalen, myocarditis, longembolie die anticoagulatie, longfibrose of andere longdiagnose vereist die in de mening van de onderzoeker kan bijdragen aan symptomen van potten
- Onvermogen om een stabiel medicatieregiment te handhaven voor de duur van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (Stellate Ganglion Block)
Patiënten ontvangen een ultrasone begeleid Stellate Ganglion Block (SGB) met 10 ml 0,5% ropivacaïne.
|
Patiënten ontvangen een SGB
De SGB -groep ontvangt ropivacaïne 0,5% 10 ml
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep (schijn injectie met zoutoplossing)
Patiënten krijgen een subcutane schijninjectie met zoutoplossing.
Ultrasone beeldvorming zal worden gebruikt om het begeleidingsproces te simuleren zoals in de actieve procedure, waardoor consistentie in de procedurele ervaring wordt gehandhaafd.
|
Patiënten ontvangen een subcutane schijninjectie van zoutoplossing
De controlegroep ontvangt normale zoutoplossing in de schijninjectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KOMPAS 31 totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
De verandering in de samengestelde autonome symptoomscore 31 (COMPASS-31) vanaf de uitgangswaarde tot het eerste vervolgbezoek.
De COMPASS-31-schaal meet autonome disfuncties via 31 door de patiënt gerapporteerde vragen.
Een hogere score duidt op een slechtere autonome disfunctie.
|
Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Horner's syndroom
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na de procedure
|
Aandeel patiënten dat het syndroom van Horner na SGB bereikt als een maat voor blok succes
|
Binnen 10 minuten na de procedure
|
|
Gezichtshuidtemperatuur
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na de procedure
|
Meet de verandering in gezichtshuidtemperatuur (C °) post-procedure
|
Binnen 10 minuten na de procedure
|
|
Gezichtszweeting
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na de procedure
|
Zweettesten worden uitgevoerd volgens de procedure.
De patiënt is bedekt met een vochtgevoelig poeder dat van kleur verandert na de toename van de bloedstroom van het gezicht na de interventie.
|
Binnen 10 minuten na de procedure
|
|
Omvang van posturale tachycardie
Tijdsspanne: Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
Verandering in de omvang van posturale tachycardie (een verhoging van de hartslag binnen de eerste 10 minuten staan) vanaf de basislijn tot het eerste en tweede vervolgbezoek.
|
Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
Verandering in hartslagvariabiliteitsgegevens (HRV) (tijd- en frequentiedomeinen) vanaf de uitgangswaarde tot het eerste en tweede vervolgbezoek
|
Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
|
Plasmacatecholamineniveaus
Tijdsspanne: Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
Meet de verandering in de plasmacatecholaminespiegels vanaf de uitgangswaarde tot de eerste en tweede vervolgbezoeken
|
Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
|
Overzicht van symptomen van posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (SPOTS)
Tijdsspanne: Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie) tot 1-2 weken, daarna dag 74 tot 94 na de onderzoeksinterventie
|
SPOTS evalueert de frequentie en ernst van veel voorkomende POTS-symptomen. Hoe hoger de score, hoe groter de symptoomlast.
Een verlaging van de SPOTS-score duidt op klinische verbetering.
SPOTS-scores op de 1e en 2e FU worden vergeleken met de SPOTS-scores op baseline.
|
Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie) tot 1-2 weken, daarna dag 74 tot 94 na de onderzoeksinterventie
|
|
VOSS-score
Tijdsspanne: Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
Verandering in VOSS-score op de 1e en 2e FU vergeleken met de uitgangswaarde.
De Vanderbilt Orthostatic Symptom Score (VOSS) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst van de symptomen geassocieerd met posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS) te beoordelen en te volgen.
Het helpt de symptoomlast van een patiënt te kwantificeren door hem of haar de ernst van 9 symptomen te laten beoordelen (mentale vertroebeling, wazig zien, kortademigheid, snelle hartslag, trillen, ongemak op de borst, hoofdpijn, duizeligheid en misselijkheid) op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen symptomen betekent.
|
Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
|
FSS-score
Tijdsspanne: Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
Verandering in FSS-score op de 1e en 2e FU vergeleken met de uitgangswaarde.
De Fatigue Severity Scale (FSS) is een vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten te meten.
Het is een schaal met 9 items, waarbij respondenten beoordelen in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken over vermoeidheid op een schaal van 7 punten, waarbij 1 'helemaal mee oneens' is en 7 'helemaal mee eens'.
De totale FSS-score wordt berekend door de antwoorden bij elkaar op te tellen, waarbij een hogere score een grotere ernst van vermoeidheid aangeeft.
|
Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
|
PROMIS Cognitieve functie Verkort formulier 6a
Tijdsspanne: Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
Verandering in de PROMIS Cognitive Function Short Form 6a-score op de 1e en 2e FU vergeleken met de uitgangswaarde.
Short Form 6a is een subsetschaal met zes items van de PROMIS-itembank (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) over cognitieve functies die door de patiënt waargenomen cognitieve tekorten beoordeelt.
Bij de vragen wordt gebruik gemaakt van een vijfpuntsantwoordschaal, variërend van ‘Helemaal niet’ tot ‘Heel erg’.
Een hogere score duidt over het algemeen op een beter waargenomen cognitief vermogen.
|
Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
|
EQ-5D-score
Tijdsspanne: Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
Verandering in EQ-5D-score op de 1e en 2e FU vergeleken met de uitgangswaarde.
De EQ-5D is een vragenlijst voor het meten van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt op vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De EQ-5D-indexscore varieert van 0 tot 1, waarbij 1 een perfecte gezondheid vertegenwoordigt, 0 een toestand vertegenwoordigt die zo slecht is als de dood, en waarden tussen 0 en 1 verschillende gezondheidsniveaus vertegenwoordigen, waarbij hogere waarden een betere gezondheid aangeven.
|
Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
|
BGA-S-rating
Tijdsspanne: Basislijn (dag -21 tot -1 vóór interventie)
|
De PGI-S (Patient Global Impression of Severity) is een zevenpuntsschaal met één item die wordt gebruikt om de perceptie van een patiënt van de huidige ernst van zijn aandoening te beoordelen.
Een beoordeling van 1 duidt op 'normaal, helemaal niet ziek', terwijl een beoordeling van 7 duidt op 'een van de meest extreem zieke patiënten'.
Deze zelfgerapporteerde maatstaf biedt een globale beoordeling van de ernst van de ziekte vanuit het perspectief van de patiënt en wordt vaak gebruikt in klinische onderzoeken om de uitgangssituatie te meten of de progressie in de loop van de tijd te volgen.
|
Basislijn (dag -21 tot -1 vóór interventie)
|
|
BGA-C-rating
Tijdsspanne: Eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
De PGI-C (Patient Global Impression of Change) is een zevenpuntsschaal die wordt gebruikt om de door een patiënt waargenomen verandering in zijn gezondheid of toestand na een interventie te beoordelen.
Een beoordeling van 1 betekent "zeer veel verbeterd", terwijl een beoordeling van 7 "zeer veel slechter" betekent.
Het is een zelfgerapporteerde maatstaf die de overtuiging van een patiënt over de effectiviteit van de behandeling weerspiegelt.
|
Eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
|
CGI-S-beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn (dag -21 tot -1 vóór interventie)
|
De CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) is een zevenpuntsschaal die door artsen wordt gebruikt om de ernst van de ziekte van een patiënt op een bepaald moment te beoordelen.
Een beoordeling van 1 duidt op 'normaal, helemaal niet ziek', terwijl een beoordeling van 7 duidt op 'een van de meest extreem zieke patiënten'.
Deze door een arts beoordeelde maatstaf geeft een algemeen beeld van de huidige toestand van de patiënt, gebaseerd op het klinische oordeel en alle beschikbare informatie, inclusief de geschiedenis van de patiënt, symptomen en gedrag.
|
Basislijn (dag -21 tot -1 vóór interventie)
|
|
CGI-C-beoordeling
Tijdsspanne: Eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
De Clinical Global Impression of Change (CGI-C) is een schaal die wordt gebruikt om de klinische verandering of verbetering in de toestand van een patiënt in de loop van de tijd te beoordelen.
CGI-C-scores variëren van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter).
|
Eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
|
BAI-score
Tijdsspanne: Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
Vermindering van angst- en depressiesymptomen zoals gemeten aan de hand van de BAI-score.
Beck Anxiety Inventory (BAI) is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items, ontworpen om de ernst van angstsymptomen te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet tot 3 = ernstig).
De totaalscore varieert van 0 tot 63.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van angstsymptomen.
|
Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
|
BDI-score
Tijdsspanne: Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
Vermindering van angst- en depressiesymptomen zoals gemeten aan de hand van de BDI-score.
Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfrapportage-inventarisatie met 21 vragen en meerkeuzevragen voor het meten van de ernst van een depressie.
De totaalscore varieert van 0 tot 63.
Hogere totaalscores duiden op ernstiger depressieve symptomen.
|
Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
|
Adrenerge G-eiwit-gekoppelde receptor-auto-antilichaamactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
Meet de verandering in de adrenerge G-eiwit-gekoppelde receptor-autoantilichaamconcentraties vanaf de uitgangswaarde tot de eerste en tweede vervolgbezoeken van opgeslagen serummonsters.
|
Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
|
Ontstekingsmarkers (inclusief maar niet beperkt tot IL1, IL6, IL8, TNF)
Tijdsspanne: Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
Meet de verandering in concentraties van ontstekingsmarkers (inclusief maar niet beperkt tot IL1, IL6, IL8, TNF) vanaf de uitgangswaarde tot de eerste en tweede vervolgbezoeken van opgeslagen serummonsters
|
Basislijn (dag -21 tot -1 vóór de interventie), eerste follow-up (dag 1 tot 21 na de interventie) en tweede follow-up (dag 74 tot 94 na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Larsen NW, Stiles LE, Miglis MG. Preparing for the long-haul: Autonomic complications of COVID-19. Auton Neurosci. 2021 Nov;235:102841. doi: 10.1016/j.autneu.2021.102841. Epub 2021 Jul 3.
- Vernino S, Bourne KM, Stiles LE, Grubb BP, Fedorowski A, Stewart JM, Arnold AC, Pace LA, Axelsson J, Boris JR, Moak JP, Goodman BP, Chemali KR, Chung TH, Goldstein DS, Diedrich A, Miglis MG, Cortez MM, Miller AJ, Freeman R, Biaggioni I, Rowe PC, Sheldon RS, Shibao CA, Systrom DM, Cook GA, Doherty TA, Abdallah HI, Darbari A, Raj SR. Postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS): State of the science and clinical care from a 2019 National Institutes of Health Expert Consensus Meeting - Part 1. Auton Neurosci. 2021 Nov;235:102828. doi: 10.1016/j.autneu.2021.102828. Epub 2021 Jun 5.
- Doherty TA, White AA. Postural orthostatic tachycardia syndrome and the potential role of mast cell activation. Auton Neurosci. 2018 Dec;215:83-88. doi: 10.1016/j.autneu.2018.05.001. Epub 2018 May 4.
- Duricka D, Liu L. Reduction of long COVID symptoms after stellate ganglion block: A retrospective chart review study. Auton Neurosci. 2024 Aug;254:103195. doi: 10.1016/j.autneu.2024.103195. Epub 2024 Jun 13.
- Pearson L, Maina A, Compratt T, Harden S, Aaroe A, Copas W, Thompson L. Stellate Ganglion Block Relieves Long COVID-19 Symptoms in 86% of Patients: A Retrospective Cohort Study. Cureus. 2023 Sep 13;15(9):e45161. doi: 10.7759/cureus.45161. eCollection 2023 Sep.
- Cha YM, Li X, Yang M, Han J, Wu G, Kapa SC, McLeod CJ, Noseworthy PA, Mulpuru SK, Asirvatham SJ, Brady PA, Rho RH, Friedman PA, Lee HC, Tian Y, Zhou S, Munger TM, Ackerman MJ, Shen WK. Stellate ganglion block and cardiac sympathetic denervation in patients with inappropriate sinus tachycardia. J Cardiovasc Electrophysiol. 2019 Dec;30(12):2920-2928. doi: 10.1111/jce.14233. Epub 2019 Nov 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
13 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Primaire dysautonomieën
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Orthostatische intolerantie
- Posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom
- Organische chemicaliën
- Farmaceutische voorbereidingen
- Anilides
- Amides
- Aniline -verbindingen
- Amines
- Crystalloid -oplossingen
- Isotone oplossingen
- Oplossingen
- Ropivacaine
- Zoutoplossing
Andere studie-ID-nummers
- 80519
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .