Vroege wake-up voorspellers na hartstilstand buiten het ziekenhuis (WAKE-OHCA)

Achtergrond:

Post-respitatiezorg na een hartstilstand buiten het ziekenhuis blijft een kritisch onderzoeksgebied om neurologisch herstel en cardiovasculaire resultaten te optimaliseren. Recente bevindingen uit de TTM -proeven van Targeted Temperatuur Management (TTM) hebben geleid tot de stopzetting van therapeutische hypothermie in Denemarken, waardoor de noodzaak van diepe sedatie wordt geëlimineerd. De optimale sedatiestrategie in de zorg na de opstand blijft onbekend, waarbij sedatie werd verondersteld neuroprotectief te zijn, intracraniële druk, maar ook waarvan bekend is dat het schadelijk is en geassocieerd is met nadelige resultaten zoals delirium, ventilator-geassocieerde pneumonie, veneuze thromboebolie, langdurige intensive care-eenheid (ICU) verblijf, vertraagde mobilisatie en vertakte mobilisatie.

Hoewel er opkomende interesse is in vroege spenen van sedatie binnen post-responsatiezorg, bestaan ​​er beperkte gegevens over de haalbaarheid, prognostische implicaties en kosteneffectiviteit. Bepaalde neuromonitoringmodaliteiten, waaronder geautomatiseerde pupillometrie, transcraniële Doppler en elektro -encefalografie (EEG), hebben veelbelovende prognostische eigenschappen aangetoond, ook bij het voorspellen van gunstige resultaten. Er bestaat echter schaarse literatuur over vroege (<6 uur) prognosticatie gerelateerd aan de duur van de sedatie, en verdere kennis op dit gebied is nodig om klinische besluitvorming te ondersteunen.

De Deense studie-arrestatie buiten het ziekenhuis (Danohca) (Danohca) (NCT05895838) is een lopende multicenter gerandomiseerde studie die 1.000 deelnemers inschrijft voor vroege wake-up (<6 uur) of standaard (28-36 uur) sedatie. Dit biedt de mogelijkheid om neuroprognosticatie met betrekking tot de lengte van sedatie bij de zorg na de reanimatie verder te begrijpen.

AIM en hypothese:

Deze huidige studie is ontworpen in de context van de Danohca-studie met als doel de voorspellers van patiënt en neuromonitoring van succesvolle vroege en late wake-up te identificeren.

De hypothese is: specifieke patiëntvariabelen en neuromonitoringparameters worden geassocieerd met succesvolle wake-up.

Materialen en methoden:

Wake-OHCA zal worden uitgevoerd als een tweedelige analyse met 1) gehele Danohca-cohort (n = 1.000 deelnemers) met ICU-opnamegegevens en 2) Neuromonitoring-gegevens verzameld binnen de ICU op de IC-cohorten op de Patiëntcohorten op twee Deense universitaire ziekenhuis sites (Aarhus University Hospital en RigShospitalet) tijdens de onderzoeksperiode (Anticiped N = 250-deelnemers, met de uitzondering van N = 100-deelnemers, als deze uitzondering van N = 100-deelnemers, als deze uitzondering van N = 100-deelnemers, als deze uitzondering van N = 100-deelnemers, als deze uitzondering van N = 100-deelnemers, als deze uitzondering van N = 100-deelnemers, als deze uitzondering van n = wordt alleen uitgevoerd op de site van het Aarhus University Hospital).

Danohca-inclusiecriteria zijn: buiten het ziekenhuis hartstilstand van een veronderstelde hartoorzaak, leeftijd> 18 jaar, aanhoudende terugkeer van spontane circulatie gedurende meer dan 20 minuten, onbewust na opname.

Het eerste deel omvat baseline -kenmerken, gegevens over hartstilstand en initiële biochemie. Gegevens worden verzameld uit het Deense pre -gehospitaal patiëntenneld (PPJ), Electronic Patient Journals (EPJ, SundhedSplatformen), Deense hartstilstandsregister en Danohca Patient Database.

Het tweede deel omvat de volgende niet-invasieve neuromonitoringgegevens die prospectief worden verzameld na 0-6 uur, 22-28 uur, 46-52 uur en 66-72 uur na de inschrijving:

• Bilaterale geautomatiseerde pupillometrie
• Transcraniële Doppler die beide middelste cerebrale slagaders evalueert.
• Bilaterale optische zenuwschede diameter gemeten door echografie.
• Continue 4-kanaal EEG-achtergrondactiviteit en EEG-reactiviteitstests.

Deze zullen inzicht geven in vroege neurologische status en herstelpatronen, cerebrale hæmodynamica en intracraniële druk. Neuromonitoringgegevens worden alleen verzameld op deelnemers die nog steeds comateuze zijn. Artsen zullen blind worden voor verzamelde gegevens en het zal geen invloed hebben op de behandeling van deelnemers.

Geautomatiseerde pupillometrie zal worden gedaan met een Neuroptics NPI-200 pupillometer (Neuroptics, Irvine, California, VS). Transcranial Doppler en optische zenuwschede diameter metingen zullen worden uitgevoerd met een VSCAN -lucht SL (gevingmed echografie As, Horten, Noorwegen). Echografie gegevens worden beoordeeld door experts in het veld. EEG-metingen zullen worden uitgevoerd met Mindray Benevision N-serie met een AEEG-module (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Nanshan, Shenzhen, China).

Logistische regressieanalyse zal worden uitgevoerd om de associatie te onderzoeken tussen variabelen voor deelnemers en neuromonitoring en succesvolle wake-up met mislukte wake-up als referentiegroep. Secundaire analyses zullen onderzoeken hoe neuromonitoringvariabelen presteren bij het voorspellen van de resultaten van de patiënt (mortaliteit, neurologische uitkomst) in de vroege en late wake-up groepen en hoe seriële neuromonitoringvariabelen worden geassocieerd met succesvolle wake-up in latere stadia.

Betekenis:

Door de belangrijkste voorspellers van vroege wake-up succes te identificeren, kan dit project de selectie van de patiënt verfijnen, geïndividualiseerde behandeling optimaliseren en prognosticatie verbeteren. Inzichten in neuromonitoring kunnen de klinische besluitvorming verbeteren en onnodige sedatie verminderen, waardoor bijbehorende complicaties worden geminimaliseerd.