Predittori di risveglio precoce dopo arresto cardiaco fuori ospedale (WAKE-OHCA)

Sfondo:

Le cure post-rianimati a seguito di arresti cardiaci extraospedali rimane un'area critica di ricerca per ottimizzare il recupero neurologico e gli esiti cardiovascolari. Recenti risultati degli studi di gestione della temperatura mirati (TTM) hanno portato alla sospensione dell'ipotermia terapeutica in Danimarca, eliminando la necessità di una sedazione profonda. La strategia di sedazione ottimale nelle cure post-rianimati rimane sconosciuta, con la sedazione ipotizzata per essere neuroprotettiva che controlla la pressione intracranica ma anche nota per essere dannosa e associata a esiti avversi come delirio, polmonite associata al ventilatore, tromboembolizzazione venosa, unità di terapia intensiva prolungata (ICU), mobilizzazione del paziente.

Sebbene vi sia un interesse emergente nel precoce svezzamento dalla sedazione all'interno delle cure post-rianimati, esistono dati limitati sulla sua fattibilità, implicazioni prognostiche e efficacia in termini di costi. Alcune modalità di neuromonitoraggio tra cui pupillometria automatizzata, Doppler transcranico ed elettroencefalografia (EEG) hanno mostrato promettenti proprietà prognostiche, anche nella previsione di risultati favorevoli. Tuttavia, esiste una letteratura sparsa alle prime (<6 ore) di prognostica relativa alla durata della sedazione e sono necessarie ulteriori conoscenze in questo settore per supportare il processo decisionale clinico.

Lo studio danese di arresto cardiaco fuori ospedale (DanoHCA) (NCT05895838) è uno studio randomizzato multicentrico in corso che iscrive 1.000 partecipanti alla sedazione di risveglio precoce (<6 ore) o standard (28-36 ore). Ciò offre l'opportunità di comprendere ulteriormente la neuropnosticazione relativa alla durata della sedazione nelle cure post-rianimazione.

Obiettivo e ipotesi:

Questo presente studio è progettato nel contesto dello studio DanoHCA con l'obiettivo di identificare i predittori del paziente e del neuromonitoraggio del successo del successo e tardivo.

L'ipotesi è: le variabili specifiche del paziente e i parametri di neuromonitoraggio sono associati a un wake-up di successo.

Materiali e metodi:

Wake-OHCA sarà condotto come un'analisi in due parti con 1) intera coorte Danohca (n = 1.000 partecipanti) con dati di ammissione in terapia intensiva e 2) dati di neuromonitoraggio raccolti all'interno dell'ICU per le coorti dei pazienti a due partecipanti dell'Università Danish per EEG (Aarhus University Hospital e Rigshospetalet) durante l'inclusione dello studio (previsto per i partecipanti, con i partecipanti all'Università di N. essere eseguito presso il sito dell'ospedale universitario di Aarhus).

I criteri di inclusione di Danohca sono: arresto cardiaco fuori ospedale di una presunta causa cardiaca, età> 18 anni, sostenuto ritorno della circolazione spontanea per più di 20 minuti, incosciente al momento dell'ammissione.

La prima parte includerà le caratteristiche di base, i dati di arresto cardiaco e la biochimica iniziale. I dati vengono raccolti da Danish Prehospital Patient Journal (PPJ), riviste di pazienti elettronici (EPJ, SundhedsPlatform), registro di arresto cardiaco danese e database dei pazienti Danohca.

La seconda parte includerà i seguenti dati di neuromonitoraggio non invasivi raccolti in modo prospettico a 0-6 ore, 22-28 ore, 46-52 ore e 66-72 ore dopo l'iscrizione:

• PUBILOMETRIA AUTOMATIATA BILATERALE
• Doppler transcranico che valuta entrambe le arterie cerebrali medie.
• Diametro della guaina del nervo ottico bilaterale misurato per ultrasuoni.
• Attività di fondo EEG a 4 canali continue e test di reattività EEG.

Questi forniranno informazioni sullo stato neurologico precoce e sui modelli di recupero, hæmodinamica cerebrale e pressione intracranica. I dati di neuromonitoraggio saranno raccolti solo su partecipanti che sono ancora in coma. I medici saranno accecati dai dati raccolti e non avranno alcun impatto sul trattamento dei partecipanti.

La pupillamento automatizzato verrà eseguita con un pupillometro NPI-200 neuropticano (Neuroptics, Irvine, California, USA). Le misurazioni del diametro del Doppler Doppler transcranico e del nervo ottico verranno condotte con un VSCAN AIR SL (GE Vingmed EctraSound As, Horten, Norvegia). I dati sugli ultrasuoni saranno esaminati da esperti all'interno del settore. Le misurazioni EEG saranno eseguite con Mindray BeneVision N-Series con un modulo AEEG (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Nanshan, Shenzhen, Cina).

Verrà condotta un'analisi di regressione logistica per esplorare l'associazione tra partecipanti e variabili di neuromonitoraggio e sveglia con successo con un risveglio senza successo come gruppo di riferimento. Le analisi secondarie studieranno come le variabili di neuromonitoraggio si comportano nella previsione degli esiti dei pazienti (mortalità, risultato neurologico) nei gruppi di risveglio precoce e tardivo, nonché come le variabili di neuromonitoraggio seriale sono associate a un risveglio di successo nelle fasi successive.

Significato:

Identificando i principali predittori del successo di sveglia precoce, questo progetto può perfezionare la selezione dei pazienti, ottimizzare il trattamento individualizzato e migliorare la prognostica. Gli approfondimenti sul neuromonitoraggio potrebbero migliorare il processo decisionale clinico e ridurre la sedazione non necessaria, riducendo al minimo le complicanze associate.