Brzy prediktory probuzení po zástavě mimo nemocnici (WAKE-OHCA)

Pozadí:

Poté, co resuscitační péče po mimo nemocniční srdeční zástavu zůstává kritickou oblastí výzkumu pro optimalizaci neurologického zotavení a kardiovaskulárních výsledků. Nedávná zjištění ze studií cílené správy teploty (TTM) vedla k přerušení terapeutické hypotermie v Dánsku, což eliminovalo potřebu hluboké sedace. Optimální strategie sedace v péči po resuscitaci zůstává neznámá, přičemž sedace předpokládá, že je neuroprotektivní kontrola intrakraniálního tlaku, ale je také známo, že je škodlivá a související s nepříznivými výsledky, jako je delirium, pneumonie spojená s ventilátorem a prognóza a prognóza pacientů.

Přestože se objevuje zájem o předčasné odstavení ze sedace v rámci péče o post-upravení, existují omezené údaje o jeho proveditelnosti, prognostických důsledcích a efektivnosti nákladové efektivity. Některé neuromonitorovací modality včetně automatizované pupilometrie, transkraniálního Dopplerova a elektroencefalografie (EEG) prokázaly slibné prognostické vlastnosti, také při předpovídání příznivých výsledků. Časová literatura však existuje na rané (<6 hodinách) prognózu související s délkou sedace a pro podporu klinického rozhodování je zapotřebí další znalosti v této oblasti.

Studie dánské mimo nemocniční srdeční zástava (DANOHCA) (NCT05895838) je probíhající multicentrickou randomizovanou studií, která zapisuje 1 000 účastníků dočasného probuzení (<6 hodin) nebo standardní (28-36 hodin) délky sedace. To poskytuje příležitost k dalšímu porozumění neuroprognózu související s délkou sedace v péči o post-resuscitaci.

Cíl a hypotéza:

Tato současná studie je navržena v kontextu pokusu Danohca s cílem identifikovat prediktory pacienta a neuromonitoru úspěšného časného a pozdního probuzení.

Hypotéza zní: Specifické proměnné pacienta a parametry neuromonitoru jsou spojeny s úspěšným probuzením.

Materiály a metody:

WAKE-OHCA will be conducted as a two-part analysis with 1) entire DANOHCA cohort (n=1,000 participants) with ICU admission data and 2) neuromonitoring data collected within the ICU on the patient cohorts at two Danish university hospital sites (Aarhus University Hospital and Rigshospitalet) during the study inclusion period (anticipated n=250 participants, with the exception of n=100 participants for EEG measurements, protože tyto budou prováděny pouze v místě Aarhus Fakultní nemocnice).

Kritéria pro inkluzi Danohca jsou: mimo nemocniční srdeční zástava předpokládané srdeční příčiny, věk> 18 let, trvalý návrat spontánního oběhu po dobu delší než 20 minut, bezvědomí po přijetí.

První část bude zahrnovat základní charakteristiky, údaje o zástavě srdeční a počáteční biochemie. Data jsou shromažďována z dánského prehospiálního deníku pacientů (PPJ), elektronických časopisů pro pacienty (EPJ, Sundhedsplatformen), dánského registru srdečních zástav a databáze pacientů s Danohca.

Druhá část bude zahrnovat následující neinvazivní neuromonitorovací data shromážděná prospektivně po 0-6 hodinách, 22-28 hodin, 46-52 hodin a 66-72 hodin po zápisu:

• Bilaterální automatizovaná pupilometrie
• Transkraniální Doppler hodnotí obě střední mozkové tepny.
• Průměr bilaterálního optického nervu měřeným ultrazvukem.
• Kontinuální 4kanálová aktivita na pozadí EEG a testy reaktivity EEG.

Ty poskytnou vhled do raného neurologického stavu a vzorců zotavení, mozkové hæmodynamiky a intrakraniálního tlaku. Neuromonitorovací data budou shromažďována pouze u účastníků, kteří jsou stále komatózové. Lékaři budou oslepeni ze shromážděných údajů a nebude mít žádný dopad na léčbu účastníků.

Automatizovaná pupilometrie bude prováděna s neuroptikem NPI-1200 pupillometer (Neuroptics, Irvine, Kalifornie, USA). Měření průměru chvění a optického nervu a optického nervu bude prováděna s VScan Air SL (Ge Vingmed Ultrazvuk AS, Horten, Norsko). Ultrazvukové údaje budou přezkoumány odborníky v terénu. Měření EEG bude prováděna s řadou n-řady MinDray Benevize s modulem AEEG (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Nanshan, Shenzhen, Čína).

Bude provedena logistická regresní analýza, aby se prozkoumala souvislost mezi proměnnými účastníka a neuromonitoru a úspěšného probuzení s neúspěšným probuzením jako referenční skupina. Sekundární analýzy budou zkoumat, jak neuromonitorovací proměnné provádějí při předpovídání výsledků pacienta (úmrtnost, neurologický výsledek) v raných a pozdních probuzení a také s tím, jak jsou sériové neuromonitorovací proměnné spojeny s úspěšným probuzením v pozdějších stádiích.

Význam:

Identifikací klíčových prediktorů úspěchu včasného probuzení může tento projekt upřesnit výběr pacienta, optimalizovat individualizovanou léčbu a zvýšit prognózu. Poznatky o neuromonitorování by mohly zlepšit klinické rozhodování a snížit zbytečné sedaci, což minimalizuje související komplikace.