Mesenchymale stamceltherapie bij diabetische nierziekte-een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie

Diabetes -gevallen zijn in 2014 in 2014 gestegen van 108 miljoen tot 422 miljoen wereldwijd. De prevalentie is sneller gestegen in landen met lage en middeninkomen dan in landen met een hoog inkomen. Het is de belangrijkste oorzaak van blindheid, nierfalen, hartaanvallen, beroerte en amputatie van onderste ledematen geworden. Schade aan nieren als gevolg van hoog bloed is een ernstige bedreiging, na verloop van tijd stoppen ze het filtratieproces bloed, wat leidt tot chronische nierziekte. Ongeveer 1 op de 3 volwassenen met diabetes heeft CKD, wat leidt tot nierfalen in ergste gevallen en de enige opties die overblijven voor de patiënt zijn regelmatige dialyse of niertransplantatie. Beide opties zijn meestal schaars, onbetaalbaar en niet beschikbaar in ontwikkelingslanden zoals Pakistan. Bij het vinden van een gemakkelijkere en effectieve behandelingsoptie voor CKD secundair aan diabetes werd gevonden dat MSC's de progressie van de weefselschade in CKD kunnen stoppen, is dit tot nu toe uitgebreid onderzocht in preklinische studies. Beenmerg afgeleide MSC's zijn multipotent, inclusief hematopoietische stamcel, mesenchymale stromale cellen en endotheliale voorlopercel. MSC's hebben ontstekingsremmende en antifibrotische eigenschappen en kunnen rijping, activering en proliferatie van T, B- en NK-cellen in vitro en omlaag de immuunrespons in vivo reguleren. Gunstige effecten van MSC's worden grotendeels gezien door immunomodulerende en paracriene mechanismen zoals de productie van groeifactoren en cytokines met immunosuppressieve, ontstekingsremmende, anti-apoptotische en proliferatieve effecten. Gekweekte MSC's geven grote hoeveelheden pro-angiogene factor vrij; Vasculaire endotheliale groeifactor die glomerulair en buisvormig herstel vergemakkelijkt. MSC-therapie in CKD-preclinische studies heeft aangetoond dat een enkele dosis van beenmerg afgeleide MSC's bij ratten interstitiële fibrose, tubulaire atrofie, T-cel en macrofaaginfiltratie verminderde en de expressie van inflammatoire cytokines. Dit is toegeschreven aan hun paracriene immunomodulerende eigenschappen in plaats van langetermijnafhankelijkheid. MSC's hebben ook het vermogen om proliferatie van nierglomerulaire en buisvormige cellen te induceren en de cellulaire overleving te verhogen. In preklinische studies geïnjecteerde MSC's scheiden pro-angiogene en trofische factoren af ​​die de proliferatie verbeteren en de apoptose van tubulaire cellen verminderen. Handleiding en trans-differentiatie werd echter niet waargenomen in de meeste studies. Hoewel er een grote kloof is tussen wetenschappelijke kennis en klinische vertaling voor een veilige en effectieve op stamcellen gebaseerde therapie, zijn stamcellen veel belofte voor de behandeling van CKD. We willen de werkzaamheid van MSCS -behandeling in diabetische nefropathie CKD -stadium 2 en 3 bestuderen als gevolg van diabetes mellitus type 2. Voor dit doel hebben we een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie ontworpen om de werkzaamheid van MSC-therapie bij chronische nierziekte te bepalen.