Effecten van isocapnische ademhalingsspieruithoudingsopleiding bij gezonde volwassenen
De effecten van isocapnische ademhalingsspieruithoudingstraining op de multidimensionale componenten en neurofysiologische mechanismen van inspanningsademeloosheid bij gezonde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: om het effect te bepalen van vrijwillige isocapnische hyperpneu (VIH) ademhalingsspiertraining (RMT) met behulp van het Breathwaybetter -trainingsapparaat op de multidimensionale componenten van dyspnoea, evenals maatregelen voor trainingsprestaties.
Doelstellingen en hypothese:
Doelstelling 1: Het eerste primaire doel is om de effecten van het trainingsapparaat voor de intensiteit en onaangenaamheid van dyspnoea tijdens het sporten te onderzoeken en om te bepalen welke zintuiglijke kwaliteiten van dyspnoea voornamelijk worden beïnvloed.
Hypothese 1: Verandering in dyspneu -intensiteit (Pre vs Post Training) zal hetzelfde zijn in de schijn- en trainingsgroep, maar de vermindering van dyspneu -onaangenaamheid zal aanzienlijk groter zijn in de trainingsgroep. De trainingsgroep zal ook een grotere vermindering van ademloosheid-gerelateerde emotionele beoordelingen hebben in vergelijking met de schijngroep.
Doelstelling 2: Het tweede primaire doel is om de effecten van het trainingsapparaat voor de adembeme (BWB) op piekzuurstofverbruik (VO2PEAK) te onderzoeken tijdens de pre- en post -interventie Incrementele cyclus -trainingstests in beide omstandigheden.
Hypothese 2: Verandering in VO2Peak (Pre vs Post Training) zal groter zijn in de trainingsgroep in vergelijking met Sham Group.
Doelstelling 3: Het secundaire doel is om de relatie tussen trainingsprestaties en de subjectieve perceptie van dyspnoea na training te onderzoeken.
Hypothese 3: De omvang van verandering in trainingsprestaties zal matig worden gecorreleerd met de omvang van verandering in dyspnoea in de trainingsgroep.
Rechtvaardiging:
Ademhalingsspiertraining (RMT) is een verzameling technieken die zijn ontworpen om de ademhalingsspierfunctie te verbeteren door verbeteringen in sterkte en uithoudingsvermogen. Hoewel van verschillende beoordelingen wordt aangetoond dat is aangetoond dat RMT de inspanningsprestaties, de spiersterkte van de ademhalingsspier en de dyspnoea -beoordelingen verbetert, blijft het een omstreden gebied van onderzoek. Deze controverse kan worden aangedreven, althans gedeeltelijk, vanwege de grote variatie van trainingsapparaten en protocollen die in de literatuur worden gebruikt. Twee overheersende vormen van RMT worden typisch gebruikt bij gezonde volwassenen, training van ademhalingsspiersterkte en ademhalingsspieruithoudingsopleiding. De voormalige, meer algemeen aangeduid als Inspirative Muscle Training (IMT), bevat ademhaling tegen resistieve belasting, terwijl deze laatste isocapnic hyperpnoea gebruikt als een trainingsstimulus.
Ademhalingsspieruithoudingsopleiding in de vorm van vrijwillige isocapnic hyperpneu (VIH) vereist dat individuen doelgerichte ademhaling uitvoeren op een doelfrequentie en diepte om een vaste duur te behouden. In tegenstelling tot de hoge kracht, en vaak unidirectionele eisen van ademhalingssterkte training, bestaat VIH uit lage kracht, hoge snelheidscontracties van inspiratoire en expiratoire spieren, die relevanter kunnen zijn voor ademhalingspatronen voor duursporten zoals hardlopen en fietsen. Eerder onderzoek is echter grotendeels gericht op het gebruik van IMT op sportprestaties en ademhalingsspierkracht. Interessant is dat, gezien het opmerkelijke positieve effect op de ademhalingsspiersterkte, het gebruik van RMT om dyspnoea of ademloosheid te verlichten slecht is bestudeerd. Verschillende studies hebben afname in beoordelingen van waargenomen ademloosheid tijdens het sporten na IMT gemeld. Deze studies gebruikten echter unidimensionale metingen die alleen de algehele ernst van dyspnoea vastleggen, zonder een kwalitatieve beoordeling van de intensiteit, onaangenaamheid of emotionele respons die nodig zijn voor een uitgebreid begrip van dyspnoea in reactie op VIH -training.
Hoewel eerdere literatuur schaars is, hebben verschillende onderzoeken gesuggereerd dat verminderingen in perceptuele beoordelingen inzicht kunnen geven in de etiologie van het ergogene effect van RMT. RMT kan resulteren in een vertraagde aanvang van de matiguatie van de ademhalingsspier en de ademhalingsspiermetaboreflex vervolgens verzwakken bij hoge intensiteiten. Deze reflex vermindert de bloedstroom naar de perifere locomotorische spieren ten gunste van omleiding naar de ademhalingsspieren. Daarom kan een vermindering van de concurrerende bloedstroom en verbeterde lactaatklaring redeneren voor de lagere waargenomen inspanning van de waargenomen ledemaatspieren en ademhalingspieren. Verder kan worden gesuggereerd dat verminderde luchtwegen van spiermoeheid voortkomt uit een verbeterde aerobe capaciteit van de primaire en accessoire spieren als gevolg van RMT. Daarom is het aannemelijk dat VIH RMT de energiekosten van ademhaling kan verlagen en/of de perifere ledemaatoxygenatie kan verbeteren, die vervolgens de intensiteit en kwaliteit van de inspanningsgevoelingen kan verminderen. Ten slotte kan VIH RMT ook leiden tot desensibilisatie tot continue belasting van de ademhalingsspieren en de perceptie van dyspnoea verminderen, met name in de affectieve dimensie (d.w.z. onaangename en emotie).
Voor zover wij weten, zijn er geen studies die de multidimensionale componenten van dyspnoea hebben beoordeeld na ademhalingsspieruithoudingsopleiding (d.w.z. VIH) noch de fysiologische uitkomstmaatregelen die kunnen worden gekoppeld aan verbeteringen in de intensiteit en kwaliteit van dyspnoea. Dienovereenkomstig hebben we een onderzoek ontworpen dat een multidimensionale analyse van dyspnoea zal uitvoeren om een beter begrip te geven van de onmiddellijke perceptie en emotionele respons op VIH RMT.
De isocapnic BreathwayBetter (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Canada) is een in de handel verkrijgbaar, betaalbaar, draagbaar apparaat, gecombineerd met de gratis gebruiksvriendelijke app die gepersonaliseerde VIH-trainingsprogramma's mogelijk maakt met visuele begeleiding die overal kan worden uitgevoerd. De werkzaamheid ervan bij het verbeteren van de maatregelen van perceptuele reacties, zoals de pijnlijke kwaliteiten van dyspnoea (bijvoorbeeld ontevreden inspiratie) na een langdurig trainingsregime blijft onbekend. Daarom is het primaire doel van deze studie om de effecten van 5 weken ademhalingsuitrustingstraining met het BWB -apparaat op de multidimensionale componenten van ademloosheid te onderzoeken.
Statistische analyse:
De normaliteit van de gegevens wordt getest met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Een tweeweg gemengde variantieanalyse (ANOVA) zal worden uitgevoerd om te beoordelen of er significante verschillen zijn in pre- en post-testmaten van Borg Dyspnoea-beoordelingen en geselecteerde ademhalingsmetingen bij gestandaardiseerde inspanningstijden. Bovendien zal dit beoordelen of de veranderingen van maten voor en na intervention verschillen tussen de controle- en interventiegroepen. Piek-trainingsgegevens (laatste 30 seconden) worden vergeleken binnen groepen met gepaarde t-tests en tussen groepen met onafhankelijke t-tests. De correlatiecoëfficiënten van Spearman zullen worden gebruikt om de associatie tussen verandering in de inspanningstijd en DYSPNOEA -scores te onderzoeken. In alle gevallen zal een P -waarde <0,05 als statistisch significant worden beschouwd. Alle gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaardafwijking (SD).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olivia Ferguson, MSc
- Telefoonnummer: 604-806-8835
- E-mail: Olivia.Ferguson@hli.ubc.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Satvir Dhillon, MSc
- Telefoonnummer: 604-806-8835
- E-mail: satvir.dhillon@hli.ubc.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Werving
- St. Paul's Hospital
-
Contact:
- Olivia Ferguson, MSc
- Telefoonnummer: 604-806-8835
- E-mail: Olivia.Ferguson@hli.ubc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Jordan Guenette, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-55 jaar oud (inclusief)
- Mannelijk of vrouwelijk (biologische seks)
- Body mass index groter dan 18 of minder dan 30 kg/m2
- Normale longfunctie: FEV1/FVC> 0.70 en FEV1 ≥ 80%
- In staat om Engels te lezen en te begrijpen
- Regelmatig traint en/of concurreert op regionaal, nationaal of internationaal niveau als een wegfietser of triatleet
- Toegang tot een apparaat met de mogelijkheid om de Isocapnic -app (Apple iOS of Google Play/Android) te downloaden of de mogelijkheid om de webgebaseerde applicatie te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel rook, vape of gebruik cannabis, of heb een geschiedenis van frequent roken, vapen of cannabisgebruik
- Geschiedenis van, of huidige symptomen van cardiopulmonale (d.w.z. long- en/of hart) ziekte (exclusief gecontroleerde astma)
- Probleem met uw hart; een ernstige infectie in uw lichaam; een neuromusculaire (zenuw tot spier) of musculoskeletale (spier, ligament en/of bot) aandoening; of ander gezondheidsprobleem dat zal worden verergerd met trainingstests
- Contra -indicaties voor trainingstests gedefinieerd als alles wat inspanning zou voorkomen onder goede en veilige omstandigheden (bijv. Een probleem met het hart of de longen, spieren of botletsel, een ernstige infectie)
- Momenteel zwanger
- Vereist om Engels te lezen en te begrijpen vanwege de aard van het toestemmingsformulier en studiemateriaal, inclusief vragenlijsten en trainingsinstructies, die alleen beschikbaar zijn in het Engels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Lage frequentie en intensiteitstraining
Deelnemer zal een ademhalingsopleiding volgen na een lage intensiteits- en frequentieprotocol
|
Ademhalingsspieruitrusting trainingsprogramma gedurende 5 weken na een schijnopingsprocedure die bedoeld is om geen fysiologische veranderingen op te wekken.
|
|
Actieve vergelijker: Progressieve hoogfrequente en intensiteitstraining
Deelnemer zal een ademhalingsopleiding volgen na een progressieve intensiteits- en frequentieprotocol
|
Ademhalingsspieruitrusting trainingsprogramma gedurende 5 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn in dyspnoea-beoordelingen op de 0-10 Borg-schaal na ademhalingsuitrusting training
Tijdsspanne: Tot 7 weken
|
Dyspnoea-beoordelingen op de 0-10 Borg-schaal zullen worden geregistreerd tijdens en na incrementele cardiopulmonale trainingstests op een stationaire cyclus-ergometer.
Dyspnoea-beoordelingen worden vervolgens vergeleken tussen de bezoeken voor en na interventie.
|
Tot 7 weken
|
|
Verschil in maximaal zuurstofverbruik (VO2PEAK) na trainingsprogramma met hoge intensiteit in vergelijking met Sham Comparator -programma.
Tijdsspanne: Tot 7 weken
|
Veranderingen in piek zuurstofverbruik (VO2PEAK) zullen worden gemeten tijdens een incrementele cardiopulmonale inspanningstest op een stationaire cyclus -ergometer en vergeleken tussen interventieomstandigheden.
|
Tot 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in maximaal zuurstofverbruik (VO2PEAK) en veranderingen van de uitgangswaarde in Dyspnoea-beoordelingen op de 0-10 Borg-schaal na de training van de ademhalingsuithoudingsvermogen.
Tijdsspanne: Tot 7 weken
|
Piek zuurstofverbruik (VO2PEAK) in eenheden van ml/kg/min en dyspnoea-beoordelingen gemeten op de 0-10 Borg-schaal zullen worden gemeten tijdens een incrementele cardiopulmonale oefentest op een stationaire cyclus-ergometer en vergeleken tussen de pre- en post-interventiebezoeken.
|
Tot 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jordan Guenette, PhD, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H25-00744
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .