- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07103291
- Oryginalna próba
Wpływ izokapnicznego treningu wytrzymałości mięśni oddechowych u zdrowych dorosłych
Wpływ izokapnicznego treningu wytrzymałości mięśni oddechowych na wielowymiarowe składniki i neurofizjologiczne mechanizmy wysiłku oddychania u zdrowych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Określenie wpływu dobrowolnego izokapnicznego hiperpnei (VIH) treningu mięśni oddechowych (RMT) przy użyciu urządzenia treningowego oddechowego na wielowymiarowe elementy dyspnoea, a także pomiary wydajności ćwiczeń.
Cele i hipoteza:
Cel 1: Pierwszym głównym celem jest zbadanie skutków urządzenia treningowego (BWB) na intensywność i nieprzyjemność duszności podczas ćwiczeń oraz ustalenie, jakie właściwości sensoryczne są przede wszystkim wpływające na duszność.
Hipoteza 1: Zmiana intensywności duszności (PRE VS PO POST TRIGEN) będzie taka sama w grupie pozorowanej i treningowej, jednak zmniejszenie nieprzyjemności duszności będzie znacznie większe w grupie treningowej. Grupa treningowa będzie również miała większe zmniejszenie ocen emocjonalnych związanych z dusznością w porównaniu z grupą pozorowaną.
Cel 2: Drugim głównym celem jest zbadanie skutków urządzenia treningowego (BWB) na szczytowe zużycie tlenu (VO2PEAK) podczas testów wysiłkowych w cyklu przed i po interwencji w obu warunkach.
Hipoteza 2: Zmiana w VO2PEAK (PRE VS PO POST TRIGEN) będzie większa w grupie szkoleniowej w porównaniu z grupą pozorowaną.
Cel 3: Drugim celem jest zbadanie związku między wydajnością ćwiczeń a subiektywnym postrzeganiem duszności po szkoleniu.
Hipoteza 3: Wielkość zmiany wydajności ćwiczeń będzie umiarkowanie skorelowana z wielkością zmiany dyspnoea w grupie treningowej.
Uzasadnienie:
Trening mięśni oddechowych (RMT) to zbiór technik zaprojektowanych w celu zwiększenia funkcji mięśni oddechowych poprzez poprawę siły i wytrzymałości. Podczas gdy kilka recenzji stwierdza, że RMT poprawia wydajność ćwiczeń, siłę mięśni oddechowych i oceny duszności, pozostaje spornym dziedziną badań. Kontrowersje te mogą być napędzane, przynajmniej częściowo, ze względu na szeroką różnice urządzeń szkoleniowych i protokołów stosowanych w całej literaturze. Dwie dominujące formy RMT są zwykle stosowane u zdrowych dorosłych, treningu siły mięśni oddechowych i treningu wytrzymałości mięśni oddechowych. Ten pierwszy, częściej nazywany treningiem mięśni wdechowych (IMT), obejmuje oddychanie przeciwko obciążeniu rezystancyjnym, podczas gdy drugi używa hiperpnoea izokapnicznego jako bodźca treningowego.
Trening wytrzymałości mięśni oddechowych w postaci dobrowolnego izokapnicznego hiperpnei (VIH) wymaga od osób wykonywania celowego oddychania z częstotliwością docelową i głębokością w celu utrzymania określonego czasu trwania. W przeciwieństwie do wysokiej siły, a często jednokierunkowymi wymaganiami treningu siły oddechowej, VIH składa się z niskiej siły, skurczu mięśni wdechowych i wydechowych, które mogą być bardziej istotnymi wzorami oddychania dla sportu wytrzymałościowego, takich jak bieganie i jazda na rowerze. Jednak poprzednie badania w dużej mierze koncentrowały się na wykorzystaniu IMT na wydajności sportowej i sile mięśni oddechowych. Co ciekawe, biorąc pod uwagę znaczący pozytywny wpływ na siłę mięśni oddechowych, zastosowanie RMT do złagodzenia duszności lub duszność zostało słabo zbadane. Kilka badań zgłosiło spadki ocen postrzeganej tchnienia podczas ćwiczeń po IMT. Jednak w badaniach te zastosowano jednorazowe pomiary, które wychwytują jedynie ogólną ciężkość duszności, pozbawioną jakościowej oceny jej intensywności, nieprzyjemności lub reakcji emocjonalnej niezbędnej do kompleksowego zrozumienia duszności w odpowiedzi na trening VIH.
Podczas gdy poprzednia literatura jest rzadka, kilka badań sugeruje, że zmniejszenie ocen percepcyjnych może zapewnić wgląd w etiologię ergogennego działania RMT. RMT może spowodować opóźniony początek zmęczenia mięśni oddechowych, a następnie osłabia metaborefleks mięśni oddechowych przy dużych intensywnościach. Odruch ten zmniejsza przepływ krwi do mięśni lokomotorycznych obwodowych na rzecz przekierowania do mięśni oddechowych. Dlatego zmniejszenie konkurencyjnego przepływu krwi i poprawa klirensu mleczanu może zapewnić rozumowanie dla niższego postrzeganego wysiłku mięśni kończyny i zaobserwowanych ocen dyskomfortu oddechowego. Można ponadto zasugerować, że zmniejszone zmęczenie mięśni oddechowych wynika z lepszej zdolności tlenowej mięśni pierwotnych i akcesoriów z powodu RMT. Dlatego jest prawdopodobne, że VIH RMT może zmniejszyć koszt energii oddychania i/lub poprawić utlenianie kończyn obwodowych, które następnie może zmniejszyć intensywność i jakość dyspnoea wysiłku. Wreszcie, VIH RMT może również prowadzić do odczulania do ciągłego obciążenia mięśni oddechowych i zmniejszyć postrzeganie duszności, szczególnie w wymiarze afektywnym (tj. Nieprzyjemności i emocjach).
Według naszej wiedzy nie ma badań, które oceniły wielowymiarowe składniki duszności po treningu wytrzymałości mięśni oddechowych (tj. VIH) ani pomiarów wyników fizjologicznych, które mogą być powiązane z poprawą intensywności i jakości duszności. W związku z tym zaprojektowaliśmy badanie, które przeprowadzi wielowymiarową analizę duszności, aby zapewnić bardziej kompleksowe zrozumienie natychmiastowej percepcji i reakcji emocjonalnej na VIH RMT.
Isokapniczny dech w piersiach (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Kanada) to dostępne w handlu, niedrogie, przenośne urządzenie, w połączeniu z bezpłatną aplikacją przyjazną dla użytkownika, która pozwala na spersonalizowane programy szkoleniowe VIH z wizualnymi wskazówkami, które można wykonać wszędzie. Jednak jego skuteczność w poprawie miar reakcji percepcyjnych, takich jak niepokojące cechy duszności (np. Niezadowolona inspiracja) po przedłużonym schemacie treningowym pozostaje nieznana. Dlatego głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu 5 tygodni treningu wytrzymałościowego oddechowego za pomocą urządzenia BWB na wielowymiarowe elementy tchnienia.
Analiza statystyczna:
Normalność danych zostanie przetestowana przy użyciu testu Shapiro-Wilka. Przeprowadzona zostanie dwukierunkowa mieszana analiza wariancji (ANOVA) w celu oceny, czy istnieją znaczące różnice w miarach wstępnych i po testach ocen Borg Dyspnoea i wybranych pomiarach oddechowych w standaryzowanych czasach ćwiczeń. Ponadto oceni to, czy zmiany od miar przed interwencją różnią się między grupami kontroli i interwencyjnymi. Szczytowe dane ćwiczeń (ostatnie 30 sekund) zostaną porównane w grupach z sparowanymi testami t i między grupami z niezależnymi testami t. Współczynniki korelacji Spearmana zostaną wykorzystane do zbadania związku między zmianą czasu ćwiczeń a wynikami duszności. We wszystkich przypadkach wartość p <0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie. Wszystkie dane zostaną przedstawione jako średnie ± odchylenie standardowe (SD).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivia Ferguson, MSc
- Numer telefonu: 604-806-8835
- E-mail: Olivia.Ferguson@hli.ubc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Satvir Dhillon, MSc
- Numer telefonu: 604-806-8835
- E-mail: satvir.dhillon@hli.ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrutacyjny
- St. Paul's Hospital
-
Kontakt:
- Olivia Ferguson, MSc
- Numer telefonu: 604-806-8835
- E-mail: Olivia.Ferguson@hli.ubc.ca
-
Główny śledczy:
- Jordan Guenette, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-55 lat (włącznie)
- Mężczyzna lub kobieta (seks biologiczny)
- Wskaźnik masy ciała większy niż 18 lub mniej niż 30 kg/m2
- Normalna funkcja płuc: FEV1/FVC> 0,70 i FEV1 ≥ 80%
- W stanie czytać i rozumieć angielski
- Regularnie trenuje i/lub rywalizuje na poziomie regionalnym, krajowym lub międzynarodowym jako rowerzysta lub triathlonista
- Dostęp do urządzenia z możliwością pobierania aplikacji izokapnicznej (Apple iOS lub Google Play/Android) lub możliwości korzystania z aplikacji internetowej.
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie dym, wape lub używają marihuany lub mają historię częstego palenia, wapowania lub używania marihuany
- Historia lub obecne objawy choroby krążeniowo -płucnej (tj. Płuca i/lub serce) (z wyłączeniem kontrolowanej astmy)
- Problem z twoim sercem; poważna infekcja w twoim ciele; nerwowo -mięśniowe (nerw do mięśni) lub zaburzenie mięśniowo -szkieletowe (mięśnie, więzadło i/lub kości); lub inny problem zdrowotny, który pogorszy się w przypadku testów wysiłkowych
- Przeciwwskazania do testów wysiłkowych zdefiniowanych jako wszystko, co zapobiegałoby ćwiczeniom w odpowiednich i bezpiecznych warunkach (np. Problem z sercem lub płucami, uszkodzeniem mięśni lub kości, poważną infekcją)
- Obecnie w ciąży
- Wymagane do czytania i zrozumienia języka angielskiego ze względu na charakter formularza zgody i materiałów do nauki, w tym kwestionariusze i instrukcje szkoleniowe, które są dostępne tylko w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Trening o niskiej częstotliwości i intensywności
Uczestnik wykona trening oddechowy po protokole o niskiej intensywności i częstotliwości
|
Program wytrzymałości mięśni oddechowych w ciągu 5 tygodni po pozornej procedurze treningowej, która ma wywoływać brak zmian fizjologicznych.
|
|
Aktywny komparator: Postępowy trening wysokiej częstotliwości i intensywności
Uczestnik wykona trening oddechowy po progresywnej intensywności i protokołu częstotliwości
|
Program wytrzymałości mięśni oddechowych w ciągu 5 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenach duszności w skali 0-10 Borg po treningu wytrzymałościowym oddechowym
Ramy czasowe: Do 7 tygodni
|
Oceny duszności w skali Borg 0-10 będą rejestrowane podczas i po przyrostowych testach ćwiczeń krążeniowych na ergometrze cyklu stacjonarnego.
Oceny duszności zostaną następnie porównane między wizytami przed i po interwencji.
|
Do 7 tygodni
|
|
Różnica w maksymalnym zużyciu tlenu (VO2Peak) po programie treningowym o wysokiej intensywności w porównaniu z programem komparatora pozorowanego.
Ramy czasowe: Do 7 tygodni
|
Zmiany szczytowego zużycia tlenu (VO2PEAK) zostaną zmierzone podczas przyrostowego testu wysiłkowego sercowo -płucnego w ergometrze cyklu stacjonarnego i porównane między warunkami interwencyjnymi.
|
Do 7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmianami od wartości wyjściowej w maksymalnym zużyciu tlenu (VO2PEAK) a zmianami od wartości wyjściowej w ocenach duszności w skali 0-10 Borg po treningu wytrzymałościowym.
Ramy czasowe: Do 7 tygodni
|
Szczytowe zużycie tlenu (VO2PEAK) w jednostkach ocen ML/Kg/Min i duszności mierzone w skali Borg 0-10 będzie mierzone podczas przyrostowego testu wysiłkowego serwetowo-płucnego w ergometrze cyklu stacjonarnego i porównane między wizytami przed i po interwencji.
|
Do 7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jordan Guenette, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H25-00744
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zamorowy trening wytrzymałości mięśni oddechowych
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu