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Effetti dell'allenamento di resistenza muscolare respiratoria isocapnica negli adulti sani

13 maggio 2026 aggiornato da: Jordan Guenette, University of British Columbia

Gli effetti dell'allenamento di resistenza muscolare respiratoria isocapnica sui componenti multidimensionali e sui meccanismi neurofisiologici della mancanza di esercitazioni negli adulti sani

L'allenamento muscolare respiratorio (RMT) rafforza i muscoli respiratori e può migliorare le prestazioni dell'esercizio e ridurre la mancanza di fiato. Tuttavia, diversi metodi di allenamento e dispositivi creano polemiche sul campo. Esistono due tipi principali di RMT: allenamento muscolare inspiratorio (IMT) e allenamento di resistenza respiratoria, come l'iperpnea isocapnica volontaria (VIH). Mentre IMT è ben studiato, l'impatto di VIH sulla mancanza di fiato rimane poco chiaro. Questo studio utilizzerà il dispositivo Breathwaybetter sviluppato canadese per esaminare come 5 settimane di VIH influiscono sul disagio respiratorio e nella funzione muscolare. I risultati possono aiutare a personalizzare RMT per atleti e pazienti clinici, migliorando le cure respiratorie e la tolleranza all'esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: determinare l'effetto dell'addestramento muscolare respiratorio di iperpnea isocapnica volontaria (RMT) utilizzando il dispositivo di allenamento di Breathwaybetter sui componenti multidimensionali della dispnea, nonché misure di prestazioni.

Obiettivi e ipotesi:

Obiettivo 1: il primo obiettivo primario è quello di esaminare gli effetti del dispositivo di allenamento Breathwaybetter (BWB) sull'intensità e sulla spiacevolezza della dispnea durante l'esercizio e determinare quali qualità sensoriali della dispnea sono colpite principalmente.

Ipotesi 1: il cambiamento nell'intensità della dispnea (pre -vs post allenamento) sarà lo stesso nel gruppo sham e di allenamento, tuttavia, la riduzione della spiacevolezza della dispnea sarà significativamente maggiore nel gruppo di allenamento. Il gruppo di addestramento avrà anche una maggiore riduzione delle valutazioni emotive correlate alla mancanza di respiro rispetto al gruppo sham.

Obiettivo 2: il secondo obiettivo primario è quello di esaminare gli effetti del dispositivo di allenamento Breathwaybetter (BWB) sul consumo di picco di ossigeno (VO2peak) durante i test di esercizio del ciclo incrementale pre e post intervento in entrambe le condizioni.

Ipotesi 2: il cambiamento in Vo2peak (pre vs post allenamento) sarà maggiore nel gruppo di addestramento rispetto al gruppo sham.

Obiettivo 3: l'obiettivo secondario è esplorare la relazione tra le prestazioni dell'esercizio e la percezione soggettiva della dispnea dopo l'allenamento.

Ipotesi 3: l'entità del cambiamento nelle prestazioni dell'esercizio sarà moderatamente correlata con l'entità del cambiamento nella dispnea nel gruppo di allenamento.

Giustificazione:

L'allenamento muscolare respiratorio (RMT) è una raccolta di tecniche progettate per migliorare la funzione muscolare respiratoria attraverso miglioramenti della forza e della resistenza. Mentre diverse recensioni affermano che RMT ha dimostrato di migliorare le prestazioni dell'esercizio, la forza muscolare respiratoria e le valutazioni della dispnea, rimane un campo di ricerca controverso. Questa controversia può essere guidata, almeno in parte, a causa dell'ampia variazione di dispositivi di addestramento e protocolli utilizzati in tutta la letteratura. Due forme predominanti di RMT sono in genere utilizzate negli adulti sani, nell'allenamento della forza muscolare respiratoria e nell'allenamento della resistenza muscolare respiratoria. Il primo, più comunemente indicato come ispiratorio di allenamento muscolare (IMT), incorpora la respirazione contro il carico resistivo, mentre il secondo usa l'iperpnoea isocapnica come stimolo di allenamento.

L'allenamento di resistenza muscolare respiratoria sotto forma di iperpnea isocapnica volontaria (VIH) richiede agli individui di eseguire una respirazione intenzionale a una frequenza e alla profondità target per mantenere una durata prestabilita. Contrariamente alle esigenze di alta forza e spesso unidirezionali dell'allenamento della forza respiratoria, il VIH è costituito da contrazioni a bassa forza e ad alta velocità di muscoli inspiratori e espirativi, che possono essere modelli di respirazione più rilevanti per gli sport di resistenza come la corsa e il ciclismo. Tuttavia, ricerche precedenti si sono concentrate in gran parte sull'uso dell'IMT sulle prestazioni sportive e sulla forza muscolare respiratoria. È interessante notare che, dato il notevole effetto positivo sulla forza muscolare respiratoria, l'uso di RMT per alleviare la dispnea o la mancanza di respiro è stato scarsamente studiato. Diversi studi hanno riportato una riduzione delle valutazioni della mancanza di respiro percepita durante l'esercizio a seguito di IMT. Tuttavia, questi studi hanno impiegato misurazioni unidimensionali che catturano solo la gravità generale della dispnea, priva di una valutazione qualitativa della sua intensità, spiacevolezza o risposta emotiva necessaria per una comprensione completa della dispnea in risposta alla formazione VIH.

Mentre la letteratura precedente è scarsa, diversi studi hanno suggerito che le riduzioni delle valutazioni percettive possono fornire informazioni sull'eziologia dell'effetto ergogenico di RMT. RMT può provocare un inizio ritardato della fatica muscolare respiratoria e successivamente attenuare il metaboreflex muscolare respiratorio ad alte intensità. Questo riflesso riduce il flusso sanguigno ai muscoli locomotori periferici a favore del reindirizzamento ai muscoli respiratori. Pertanto, una riduzione del flusso sanguigno competitivo e una migliore clearance del lattato può fornire ragionamento per lo sforzo percepito inferiore dei muscoli degli arti e le valutazioni del disagio che respirano. Si può inoltre suggerire che una ridotta affaticamento dei muscoli respiratori deriva da una migliore capacità aerobica dei muscoli primari e accessori a causa di RMT. Pertanto, è plausibile che vih RMT possa ridurre il costo energetico della respirazione e/o migliorare l'ossigenazione degli arti periferici, che successivamente possono ridurre l'intensità e la qualità delle sensazioni di dispnea di sforzo. Infine, vih RMT può anche portare alla desensibilizzazione al carico continuo dei muscoli respiratori e diminuire la percezione della dispnea, in particolare nella dimensione affettiva (cioè spiacevolezza ed emozione).

Per quanto ne sappiamo, non ci sono studi che hanno valutato i componenti multidimensionali della dispnea dopo l'allenamento di resistenza muscolare respiratoria (cioè VIH) né le misure di esito fisiologico che possono essere collegate a miglioramenti dell'intensità e della qualità della dispnea. Di conseguenza, abbiamo progettato uno studio che eseguirà un'analisi multidimensionale della dispnea per fornire una comprensione più completa della percezione immediata e della risposta emotiva a VIH RMT.

ISOCAPNIC BreathwayBetter (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Canada) è un dispositivo portatile disponibile in commercio, conveniente, abbinato all'app gratuita intuitiva che consente programmi di formazione VIH personalizzati con una guida visiva che può essere eseguita ovunque. Tuttavia, la sua efficacia nel migliorare le misure delle risposte percettive, come le qualità angoscianti della dispnea (ad esempio, ispirazione insoddisfatta) a seguito di un regime di formazione prolungato rimane sconosciuta. Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è di studiare gli effetti di 5 settimane di allenamento di resistenza respiratoria con il dispositivo BWB sulle componenti multidimensionali dell'attimo.

Analisi statistica:

La normalità dei dati verrà testata utilizzando il test Shapiro-Wilk. Verrà eseguita un'analisi mista a due vie della varianza (ANOVA) per valutare se vi sono differenze significative nelle misure pre e post-test delle valutazioni della dispnea Borg e delle misurazioni respiratorie selezionate nei tempi di esercizio standardizzati. Inoltre, ciò valuterà se le variazioni delle misure pre e post-intervento differiscono tra i gruppi di controllo e di intervento. I dati di picco di esercizi (30 secondi finali) verranno confrontati all'interno di gruppi con test t accoppiati e tra gruppi con test t indipendenti. I coefficienti di correlazione di Spearman saranno utilizzati per esaminare l'associazione tra il cambiamento nei tempi di esercizio e i punteggi di dispnea. In tutti i casi, un valore P <0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Tutti i dati saranno presentati come media ± deviazione standard (SD).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Reclutamento
        • St. Paul's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jordan Guenette, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-55 anni (inclusivo)
  • Maschio o femmina (sesso biologico)
  • Indice di massa corporea superiore a 18 o meno di 30 kg/m2
  • Funzione polmonare normale: FEV1/FVC> 0,70 e FEV1 ≥ 80%
  • In grado di leggere e capire l'inglese
  • Si allena regolarmente e/o compete a livello regionale, nazionale o internazionale come ciclista o triatleta
  • Accesso a un dispositivo con la capacità di scaricare l'app ISOCAPNIC (Apple iOS o Google Play/Android) o la possibilità di utilizzare l'applicazione basata sul Web.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente fumo, svapo o usa la cannabis o hanno una storia di fumo frequente, svapo o uso di cannabis
  • Storia o sintomi o attuali di malattia cardiopolmonare (cioè polmone e/o cardiaca) (escluso l'asma controllato)
  • Problema con il tuo cuore; un'infezione grave all'interno del tuo corpo; un disturbo neuromuscolare (nervo al muscolo) o muscoloscheletrico (muscolo, legamento e/o ossa); o altri problemi di salute che peggioreranno con i test di esercizio
  • Controindicazioni all'esercizio di test definiti come qualsiasi cosa che impedirebbe l'esercizio fisico in condizioni adeguate e sicure (ad esempio un problema con il cuore o i polmoni, le lesioni muscolari o ossee, un'infezione grave)
  • Attualmente incinta
  • Richiesto per leggere e comprendere l'inglese a causa della natura della forma di consenso e dei materiali di studio, inclusi questionari e istruzioni di formazione, che sono disponibili solo in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Allenamento a bassa frequenza e intensità
Il partecipante eseguirà un allenamento respiratorio a seguito di un protocollo a bassa intensità e frequenza
Programma di allenamento per la resistenza muscolare respiratoria per 5 settimane dopo una procedura di allenamento fittizio che ha lo scopo di non suscitare cambiamenti fisiologici.
Comparatore attivo: Allenamento progressivo ad alta frequenza e intensità
Il partecipante eseguirà un allenamento respiratorio a seguito di un protocollo progressivo di intensità e frequenza
Programma di allenamento per la resistenza muscolare respiratoria per 5 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla linea di base nelle valutazioni di dispnea sulla scala Borg 0-10 dopo l'allenamento di resistenza respiratoria
Lasso di tempo: Fino a 7 settimane
Le valutazioni di dispnea sulla scala Borg 0-10 saranno registrate durante e dopo test di esercizio cardiopolmonare incrementale su un ergometro a ciclo stazionario. Le valutazioni di dispnea verranno quindi confrontate tra le visite pre e post-intervento.
Fino a 7 settimane
Differenza nel consumo massimo di ossigeno (VO2peak) a seguito del programma di allenamento ad alta intensità rispetto al programma comparatore sham.
Lasso di tempo: Fino a 7 settimane
I cambiamenti nel consumo di ossigeno di picco (VO2peak) saranno misurati durante un test di esercizio cardiopolmonare incrementale su un ergometro a ciclo stazionario e confrontato tra le condizioni di intervento.
Fino a 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra i cambiamenti rispetto al basale nel consumo massimo di ossigeno (VO2peak) e le variazioni rispetto al basale nelle valutazioni di dispnea sulla scala Borg 0-10 dopo l'allenamento di resistenza respiratoria.
Lasso di tempo: Fino a 7 settimane
Il consumo di ossigeno di picco (VO2PEAK) in unità di ml/kg/min e le valutazioni di dispnea misurate sulla scala Borg 0-10 verranno misurate durante un test di esercizio cardiopolmonare incrementale su un ergometro a ciclo stazionario e confrontato tra le visite pre e post-interni.
Fino a 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jordan Guenette, PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H25-00744

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di resistenza muscolare respiratoria

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