Een onderzoek naar HRS-5817 bij obese deelnemers

Insluitingscriteria:

1. Deelnemers in de leeftijd van 18 tot 55 jaar (inclusief)
2. Deelnemers met een body mass index (BMI) tussen 30,0 kg/m² (inclusief) en 40,0 kg/m² (inclusief) bij screening.
3. Het vermogen om de studievoorwaarden en mogelijke bijwerkingen te begrijpen, vrijwillig deel te nemen aan de studie, schriftelijk geïnformeerde toestemming te verlenen, aan alle vereisten te kunnen voldoen en de studie te kunnen voltooien.

Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) bij aanvang. Mannen en WOCBP moeten instemmen met hoogeffectieve anticonceptiemethoden

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis of aanwijzingen voor klinisch significante aandoeningen 2. Personen met een gewichtsverandering van meer dan 5 kg binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.

1. Deelnemer met een voorgeschiedenis van of huidige endocriene aandoeningen die het lichaamsgewicht significant kunnen beïnvloeden (bijv. syndroom van Cushing, hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie), of met obesitas als gevolg van farmacotherapie, monogene mutaties of erfelijke obesitassyndromen.
2. Enige andere omstandigheden (bijv. niet geschikt voor veneuze toegang) of laboratoriumafwijking die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico voor de deelnemer kan verhogen, kan samenhangen met de deelname en voltooiing van de studie of de evaluatie van het reactievermogen van de deelnemer kan belemmeren.
3. Gebruik van GLP-1-receptoragonisten (inclusief maar niet beperkt tot Liraglutide, Beneglutide, Semaglutide en Tirzepatide, etc.) of andere voorgeschreven medicijnen, vrij verkrijgbare geneesmiddelen en voedingssupplementen voor gewichtsverlies (inclusief maar niet beperkt tot Orlistat, Naltrexone/Bupropion, Fentermine/Topiramaat, etc.) binnen 3 maanden voorafgaand aan screening, en geen gepland gebruik gedurende de studieduur.

OPMERKING: Andere volgens protocol gedefinieerde insluitings-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn