Regionale Analgesietechnieken voor Laparoscopische Cholecystectomie (PVB-EOI-PCA)

Deze single-center, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie heeft als doel de analgesische effectiviteit en opioïde-besparende effecten van paravertebrale blokkade (PVB), externe oblique intercostale (EOI) blokkade en intraveneuze patiënt-gecontroleerde analgesie (IV PCA) te vergelijken bij volwassen patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie (LC) ondergaan onder algemene anesthesie.

Hoewel laparoscopische cholecystectomie een minimaal invasieve procedure is, blijft postoperatieve pijn een significant klinisch probleem, met name gedurende de eerste 24 uur na de operatie. Effectieve multimodale analgesie is essentieel om patiëntcomfort te verbeteren, vroege mobilisatie te vergemakkelijken en opioïde-gerelateerde bijwerkingen te verminderen. Regionale anesthesietechnieken, zoals PVB en EOI-blokkade, richten zich op zowel somatische als viscerale componenten van pijn en kunnen superieure postoperatieve analgesie bieden in vergelijking met alleen systemische opioïdtoediening.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen in aanmerking komende patiënten (leeftijd 18-65 jaar, ASA I-III) die gepland staan voor electieve LC willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen met behulp van de verzegelde envelop methode:

Groep P (Paravertebrale Blokkade): Na inductie van algemene anesthesie worden bilaterale paravertebrale blokkades uitgevoerd op thoracale niveaus met 0,25% bupivacaine (20 mL per zijde; totaal 40 mL).

Groep E (Externe Oblique Intercostale Blokkade): Na inductie worden bilaterale EOI-blokkades uitgevoerd met 0,25% bupivacaine (20 mL per zijde; totaal 40 mL) geïnjecteerd in het fasciale vlak tussen de externe oblique en intercostale spieren onder echogeleiding.

Groep C (Controle): Patiënten krijgen standaard algemene anesthesie gevolgd door IV PCA met tramadol (maximale dosis 400 mg/24u) en IV paracetamol 1 g elke 8 uur.

Alle patiënten krijgen standaard intraoperatieve monitoring en anesthesiemanagement. Postoperatieve analgesie wordt geëvalueerd met behulp van een 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS, 0-10) zowel in rust als tijdens beweging op 20 minuten, 6 uur, 12 uur en 24 uur na de operatie. Als de NRS-score ≥4 is op de postoperatieve zorgafdeling, wordt IV morfine (0,05 mg/kg) toegediend. Als de NRS-score ≥7 is, wordt Meperidine 0,3 mg/kg toegediend als reddingsanalgesie.

De primaire uitkomstmaat is het totale tramadolverbruik binnen de eerste 24 postoperatieve uren.

Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer pijnscores op vooraf bepaalde tijdstippen, behoefte aan reddingsanalgetica, incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), tijd tot mobilisatie en lengte van het ziekenhuisverblijf.

Patiënten worden 24 uur postoperatief gevolgd. Het anesthesieteam dat de blokkades uitvoert, neemt niet deel aan gegevensverzameling. Pijnbeoordelingen worden uitgevoerd door een onderzoeker die geblindeerd is voor groepsallocatie om bias te minimaliseren.

Deze studie zal vergelijkende gegevens verschaffen over twee echogeleide regionale anesthesietechnieken en systemische opioïde-gebaseerde analgesie voor LC, met als doel de methode te identificeren die optimale postoperatieve pijncontrole garandeert met de minste opioïdebehoefte en bijwerkingen.