Regionální techniky analgezie pro laparoskopickou cholecystektomii (PVB-EOI-PCA)

Tato jednocentrová, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl porovnat analgetickou účinnost a opioid-šetřící účinky paravertebrálního bloku (PVB), bloku vnějšího šikmého mezižeberního svalu (EOI) a intravenózní analgezie řízené pacientem (IV PCA) u dospělých pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou cholecystektomii (LC) v celkové anestezii.

Přestože je laparoskopická cholecystektomie minimálně invazivní zákrok, pooperační bolest zůstává významným klinickým problémem, zejména během prvních 24 hodin po operaci. Efektivní multimodální analgezie je nezbytná pro zlepšení pacientova komfortu, usnadnění časné mobilizace a snížení nežádoucích účinků souvisejících s opioidy. Regionální anesteziologické techniky, jako je PVB a EOI blok, cílí jak na somatickou, tak viscerální složku bolesti a mohou poskytnout lepší pooperační analgezii ve srovnání s pouhou systémovou aplikací opioidů.

Po získání informovaného souhlasu budou způsobilí pacienti (ve věku 18–65 let, ASA I–III) naplánovaní na elektivní LC náhodně přiřazeni do jedné ze tří skupin pomocí metody zapečetěných obálek:

Skupina P (Paravertebrální blok): Po indukci celkové anestezie budou provedeny oboustranné paravertebrální bloky na hrudní úrovni s 0,25% bupivakainem (20 ml na stranu; celkem 40 ml).

Skupina E (Blok vnějšího šikmého mezižeberního svalu): Po indukci budou provedeny oboustranné EOI bloky pomocí 0,25% bupivakainu (20 ml na stranu; celkem 40 ml) aplikovaného do fasciální roviny mezi vnějším šikmým a mezižeberním svalem pod ultrazvukovou kontrolou.

Skupina C (Kontrolní): Pacienti obdrží standardní celkovou anestezii následovanou IV PCA s tramadolem (maximální dávka 400 mg/24 h) a IV paracetamolem 1 g každých 8 hodin.

Všichni pacienti podstoupí standardní intraoperační monitorování a anesteziologické vedení. Pooperační analgezie bude hodnocena pomocí 11bodové číselné škály (NRS, 0–10) jak v klidu, tak při pohybu ve 20. minutě, 6. hodině, 12. hodině a 24. hodině po operaci. Pokud skóre NRS bude ≥4 na pooperačním lůžku, bude podán IV morfin (0,05 mg/kg); pokud skóre NRS bude ≥7, bude podán meperidin 0,3 mg/kg jako záchranná analgezie.

Primárním ukazatelem je celková spotřeba tramadolu během prvních 24 pooperačních hodin.

Sekundárními ukazateli jsou skóre bolesti v předem stanovených časových bodech, potřeba záchranných analgetik, incidence pooperační nevolnosti a zvracení (PONV), doba do mobilizace a délka hospitalizace.

Pacienti budou sledováni po dobu 24 hodin po operaci. Anesteziologický tým provádějící bloky se nebude účastnit sběru dat. Hodnocení bolesti bude provádět vyšetřovatel zaslepený k rozdělení do skupin za účelem minimalizace zkreslení.

Tato studie poskytne srovnávací data o dvou ultrazvukem řízených regionálních anesteziologických technikách a systémové opioidní analgezii pro LC s cílem identifikovat metodu, která zajišťuje optimální kontrolu pooperační bolesti s nejmenší potřebou opioidů a nežádoucími účinky.