Techniki analgezji regionalnej w laparoskopowej cholecystektomii (PVB-EOI-PCA)

To jednostkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne ma na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej i efektów oszczędzających opioid blokady przykręgowej (PVB), blokady zewnętrznej skośnej międzyżebrowej (EOI) oraz dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta (IV PCA) u dorosłych pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej cholecystektomii (LC) w znieczuleniu ogólnym.

Chociaż laparoskopowa cholecystektomia jest procedurą małoinwazyjną, ból pooperacyjny pozostaje znaczącym problemem klinicznym, szczególnie w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Skuteczna multimodalna analgezja jest niezbędna do poprawy komfortu pacjenta, ułatwienia wczesnej mobilizacji i zmniejszenia działań niepożądanych związanych z opioidami. Techniki znieczulenia regionalnego, takie jak PVB i blokada EOI, celują zarówno w somatyczne, jak i trzewne składowe bólu i mogą oferować lepszą analgezję pooperacyjną w porównaniu z samym ogólnym podawaniem opioidów.

Po uzyskaniu świadomej zgody, kwalifikujący się pacjenci (w wieku 18-65 lat, ASA I-III) zakwalifikowani do planowej LC zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup metodą zaklejonej koperty:

Grupa P (Blokada Przykręgowa): Po indukcji znieczulenia ogólnego, obustronne blokady przykręgowe zostaną wykonane na poziomach piersiowych z 0,25% bupiwakainą (20 mL na stronę; łącznie 40 mL).

Grupa E (Blokada Zewnętrznej Skośnej Międzyżebrowej): Po indukcji, obustronne blokady EOI zostaną wykonane przy użyciu 0,25% bupiwakainy (20 mL na stronę; łącznie 40 mL) wstrzykniętej w powięź między mięśniem skośnym zewnętrznym a mięśniami międzyżebrowymi pod kontrolą ultrasonograficzną.

Grupa C (Kontrolna): Pacjenci otrzymają standardowe znieczulenie ogólne, a następnie IV PCA z tramadolem (maksymalna dawka 400 mg/24h) oraz dożylny paracetamol 1 g co 8 godzin.

Wszyscy pacjenci otrzymają standardowy śródoperacyjny monitoring i zarządzanie znieczuleniem. Analgezję pooperacyjną będzie oceniana za pomocą 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0-10) zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu po 20 minutach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach po operacji. Jeśli wynik NRS wyniesie ≥4 na oddziale pooperacyjnym, dożylna morfina (0,05 mg/kg), jeśli wynik NRS wyniesie ≥7 Mependyna 0,3 mg/kg zostanie podana jako analgezja ratunkowa.

Głównym wynikiem jest całkowite zużycie tramadolu w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych.

Wyniki wtórne obejmują oceny bólu w zdefiniowanych punktach czasowych, zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe ratunkowe, częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV), czas do mobilizacji i długość pobytu w szpitalu.

Pacjenci będą obserwowani przez 24 godziny po operacji. Zespół anestezjologiczny wykonujący blokady nie będzie uczestniczył w zbieraniu danych. Oceny bólu będą przeprowadzane przez badacza zaślepionego co do przydziału grup w celu minimalizacji błędu.

To badanie dostarczy danych porównawczych na temat dwóch technik znieczulenia regionalnego pod kontrolą ultrasonograficzną i ogólnej analgezji opartej na opioidach dla LC, mając na celu zidentyfikowanie metody, która zapewnia optymalną kontrolę bólu pooperacyjnego przy najmniejszym zapotrzebowaniu na opioidy i działaniach niepożądanych.