Regionala Analgesitekniker för Laparoskopisk Kolecystektomi (PVB-EOI-PCA)

Denna encenter, prospektiva, randomiserade kontrollerade kliniska prövning syftar till att jämföra den analgetiska effekten och opioidbesparande effekterna av paravertebralblockad (PVB), extern obliqu interkostalblockad (EOI) och intravenös patientkontrollerad analgetika (IV PCA) hos vuxna patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi (LC) under allmän anestesi.

Trots att laparoskopisk kolecystektomi är en minimalt invasiv procedur kvarstår postoperativ smärta som ett betydande kliniskt problem, särskilt under de första 24 timmarna efter operationen. Effektiv multimodal smärtlindring är avgörande för att förbättra patientens komfort, underlätta tidig mobilisering och minska opioidrelaterade biverkningar. Regionala anestesitekniker, såsom PVB och EOI-blockad, riktar in sig på både somatiska och viscerala komponenter av smärta och kan erbjuda överlägsen postoperativ smärtlindring jämfört med enbart systemisk opioidadministrering.

Efter informerat samtycke kommer berättigade patienter (ålder 18-65 år, ASA I-III) schemalagda för elektiv LC att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper med hjälp av förseglat kuvertmetod:

Grupp P (Paravertebralblockad): Efter induktion av allmän anestesi kommer bilateral paravertebralblockad att utföras på torakala nivåer med 0,25% bupivakain (20 ml per sida; totalt 40 ml).

Grupp E (Extern obliqu interkostalblockad): Efter induktion kommer bilateral EOI-blockad att utföras med 0,25% bupivakain (20 ml per sida; totalt 40 ml) injicerat i fascialplanet mellan den externa obliqua och interkostalmusklerna under ultraljudsguide.

Grupp C (Kontroll): Patienter kommer att få standard allmän anestesi följt av IV PCA med tramadol (maximal dos 400 mg/24h) och IV paracetamol 1 g var 8:e timme.

Alla patienter kommer att få standard intraoperativ övervakning och anestesihantering. Postoperativ smärtlindring kommer att utvärderas med hjälp av en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS, 0-10) både i vila och under rörelse vid 20 minuter, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operationen. Om NRS-poängen är ≥4 på postoperativ vårdenhet kommer IV morfin (0,05 mg/kg), om NRS-poängen är ≥7 kommer meperidin 0,3 mg/kg att administreras som räddningsanalgetika.

Det primära utfallet är total tramadolförbrukning under de första 24 postoperativa timmarna.

Sekundära utfall inkluderar smärtpoäng vid förutbestämda tidpunkter, behov av räddningsanalgetika, förekomst av postoperativ illamående och kräkning (PONV), tid till mobilisering och vistelsetid på sjukhus.

Patienter kommer att följas upp i 24 timmar postoperativt. Anestesiteamet som utför blockaderna kommer inte att delta i datainsamling. Smärtbedömningar kommer att genomföras av en utredare som är blindad för grupptilldelning för att minimera bias.

Denna studie kommer att tillhandahålla jämförande data om två ultraljudsguidade regionala anestesitekniker och systemisk opioidbaserad smärtlindring för LC, med syftet att identifiera metoden som säkerställer optimal postoperativ smärthantering med minsta opioidbehov och biverkningar.