Regionale Analgesietechniken für laparoskopische Cholezystektomie (PVB-EOI-PCA)

Diese einzentrische, prospektive, randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit und opioidsparende Wirkung von Paravetrebralblock (PVB), Externer-Obliquus-Interkostal-Block (EOI-Block) und intravenöser patientenkontrollierter Analgesie (IV-PCA) bei erwachsenen Patienten zu vergleichen, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie (LC) in Allgemeinanästhesie unterziehen.

Obwohl die laparoskopische Cholezystektomie ein minimalinvasiver Eingriff ist, bleibt der postoperative Schmerz ein bedeutendes klinisches Problem, insbesondere in den ersten 24 Stunden nach der Operation. Eine effektive multimodale Analgesie ist entscheidend, um den Patientenkomfort zu verbessern, die frühe Mobilisierung zu erleichtern und opioidbedingte Nebenwirkungen zu reduzieren. Regionalanästhesietechniken wie PVB und EOI-Block zielen sowohl auf somatische als auch viszerale Schmerzkomponenten ab und können im Vergleich zur alleinigen systemischen Opioidgabe eine überlegene postoperative Analgesie bieten.

Nach Einholung der Einwilligung nach Aufklärung werden geeignete Patienten (Alter 18–65 Jahre, ASA I–III), die für eine elektive LC vorgesehen sind, nach der Methode der versiegelten Umschläge zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt:

Gruppe P (Paravetrebralblock): Nach Einleitung der Allgemeinanästhesie werden beidseitige Paravetrebralblöcke auf thorakaler Ebene mit 0,25 %igem Bupivacain (20 ml pro Seite; insgesamt 40 ml) durchgeführt.

Gruppe E (Externer-Obliquus-Interkostal-Block): Nach Einleitung werden beidseitige EOI-Blöcke mit 0,25 %igem Bupivacain (20 ml pro Seite; insgesamt 40 ml) durchgeführt, das unter Ultraschallführung in die Fazienebene zwischen dem Musculus obliquus externus und den Interkostalmuskeln injiziert wird.

Gruppe C (Kontrolle): Die Patienten erhalten eine Standard-Allgemeinanästhesie gefolgt von IV-PCA mit Tramadol (Maximaldosis 400 mg/24 h) und intravenösem Paracetamol 1 g alle 8 Stunden.

Alle Patienten erhalten ein standardmäßiges intraoperatives Monitoring und Anästhesiemanagement. Die postoperative Analgesie wird mithilfe einer 11-Punkte-Numerischen Rating-Skala (NRS, 0–10) sowohl in Ruhe als auch bei Bewegung 20 Minuten, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation bewertet. Wenn der NRS-Wert auf der postoperative Station ≥4 beträgt, wird intravenöses Morphin (0,05 mg/kg) verabreicht. Wenn der NRS-Wert ≥7 beträgt, wird Meperidin 0,3 mg/kg als Rescue-Analgesie verabreicht.

Das primäre Ergebnis ist der Gesamtverbrauch von Tramadol innerhalb der ersten 24 postoperativen Stunden.

Sekundäre Ergebnisse umfassen Schmerzscores zu vordefinierten Zeitpunkten, Bedarf an Rescue-Analgetika, Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV), Zeit bis zur Mobilisierung und Krankenhausverweildauer.

Die Patienten werden 24 Stunden postoperativ nachbeobachtet. Das Anästhesieteam, das die Blöcke durchführt, wird nicht an der Datenerhebung teilnehmen. Die Schmerzbeurteilungen werden von einem Untersucher durchgeführt, der gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet ist, um Verzerrungen zu minimieren.

Diese Studie wird vergleichende Daten zu zwei ultraschallgestützten Regionalanästhesietechniken und systemischer opioidbasierter Analgesie für die LC liefern, mit dem Ziel, die Methode zu identifizieren, die eine optimale postoperative Schmerzkontrolle bei geringstem Opioidbedarf und geringsten Nebenwirkungen gewährleistet.