Региональные методы анальгезии при лапароскопической холецистэктомии (PVB-EOI-PCA)

Это одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на сравнение анальгетической эффективности и опиоидсберегающего действия паравертебральной блокады (ПВБ), блокады наружной косой межрёберной мышцы (БНКМ) и внутривенной аналгезии, контролируемой пациентом (ВВ ПКА), у взрослых пациентов, переносящих плановую лапароскопическую холецистэктомию (ЛХ) под общей анестезией.

Хотя лапароскопическая холецистэктомия является малоинвазивной процедурой, послеоперационная боль остаётся значительной клинической проблемой, особенно в течение первых 24 часов после операции. Эффективная мультимодальная аналгезия необходима для улучшения комфорта пациента, облегчения ранней мобилизации и снижения опиоид-ассоциированных побочных эффектов. Регионарные методы анестезии, такие как ПВБ и БНКМ, воздействуют как на соматический, так и на висцеральный компоненты боли и могут обеспечивать превосходную послеоперационную аналгезию по сравнению с изолированным системным введением опиоидов.

После получения информированного согласия подходящие пациенты (в возрасте 18–65 лет, ASA I–III), запланированные на плановую ЛХ, будут случайным образом распределены в одну из трёх групп методом запечатанных конвертов:

Группа П (Паравертебральная Блокада): После индукции общей анестезии будет выполнена двусторонняя паравертебральная блокада на грудных уровнях 0,25% бупивакаином (20 мл на сторону; всего 40 мл).

Группа E (Блокада Наружной Косой Межрёберной Мышцы): После индукции будет выполнена двусторонняя БНКМ с использованием 0,25% бупивакаина (20 мл на сторону; всего 40 мл), введённого в фасциальную плоскость между наружной косой и межрёберными мышцами под ультразвуковым контролем.

Группа C (Контроль): Пациенты получат стандартную общую анестезию с последующей ВВ ПКА трамадолом (максимальная доза 400 мг/24 ч) и ВВ парацетамолом 1 г каждые 8 часов.

Все пациенты будут получать стандартный интраоперационный мониторинг и ведение анестезии. Послеоперационная аналгезия будет оцениваться с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ, 0–10) как в покое, так и при движении через 20 минут, 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции. Если оценка по ЧРШ составит ≥4 в послеоперационной палате, будет введён ВВ морфин (0,05 мг/кг), если оценка по ЧРШ составит ≥7 — меперидин 0,3 мг/кг в качестве спасательной аналгезии.

Основным исходом является общее потребление трамадола в течение первых 24 послеоперационных часов.

Вторичные исходы включают баллы боли в заданные моменты времени, потребность в спасательных анальгетиках, частоту послеоперационной тошноты и рвоты (ПТР), время до мобилизации и продолжительность пребывания в стационаре.

Пациенты будут наблюдаться в течение 24 часов после операции. Анестезиологическая бригада, выполняющая блокады, не будет участвовать в сборе данных. Оценки боли будут проводиться исследователем, ослеплённым в отношении распределения по группам, для минимизации систематической ошибки.

Это исследование предоставит сравнительные данные по двум ультразвуковым регионарным методам анестезии и системной опиоидной аналгезии для ЛХ, с целью определения метода, обеспечивающего оптимальный контроль послеоперационной боли с наименьшей потребностью в опиоидах и побочными эффектами.