Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische studie naar behandelingsbenaderingen bij AChR-antilichaam-positieve gegeneraliseerde myasthenia gravis in Rusland

10 september 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een multicenter niet-interventionele enkelarmige retrospectief-prospectieve observationele studie naar therapeutische benaderingen bij AChR-antilichaam-positieve gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) in de reële klinische praktijk in Rusland

Dit is een multicenter, niet-interventioneel, retrospectief-prospectief, single-arm observationeel onderzoek dat is ontworpen om real-world behandelingsbenaderingen en klinische uitkomsten te beschrijven bij volwassenen met acetylcholine receptor (AChR) antilichaam-positieve gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) in de routinematige klinische praktijk in Rusland.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, niet-interventionele, retrospectief-prospectieve, observationele studie met één arm, ontworpen om de behandeling in de praktijk en klinische uitkomsten te beschrijven bij volwassenen met acetylcholine receptor (AChR) antilichaam-positieve gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) in de dagelijkse klinische praktijk in Rusland.

Het primaire doel is het beschrijven van het demografische en klinische profiel van volwassen AChR-antilichaam-positieve gMG-patiënten. Belangrijke secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de ernst van de ziekte over tijd (MG-ADL, QMG, MGFA-klasse), het evalueren van de frequentie, duur en redenen voor ziekenhuisopnames door alle oorzaken en gMG-gerelateerd, het beschrijven van diagnostische trajecten en behandelstrategieën (inclusief eerstelijnsregimes en het gebruik van therapieën zoals anticholinesterase middelen, corticosteroïden, immunosuppressiva, IVIG, plasmaferese/plasmafiltratie, thymectomie, rituximab en complement C5-remmers), het onderzoeken van patronen en uitkomsten van myasthene crises, en het documenteren van meningokokkenvaccinatie en eventueel profylactisch antibioticagebruik vóór de start van C5-remmer therapie.

Ongeveer 100 volwassenen zullen opeenvolgend worden ingesloten over ongeveer 10 gespecialiseerde centra. De studie zal opeenvolgend alleen die patiënten insluiten die de geïnformeerde toestemmingsverklaring (ICF) hebben ondertekend. In aanmerking komende patiënten worden opeenvolgend ingesloten per centrum om selectiebias te minimaliseren. Gegevens worden verzameld uit bestaande papieren/elektronische medische dossiers (secundaire gegevensverzameling) en vastgelegd in een eCRF op zeven tijdstippen: baseline (met retrospectieve gegevensverzameling, inclusief medische geschiedenis vanaf diagnose) en prospectieve follow-up elke 6 maanden tot maand 36 (±1 maand vensters). Er worden geen door de studie voorgeschreven interventies, tests of bezoekschema's opgelegd; alle zorg volgt de gebruikelijke praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefoonnummer: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studie Locaties

Rusland
- - Kazan', Rusland
    - Werving
    - Research Site
  - Moscow, Rusland
    - Werving
    - Research Site
  - Novosibirsk, Rusland
    - Werving
    - Research Site
  - Rostov-on-Don, Rusland
    - Werving
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Werving
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
  - Samara, Rusland
    - Werving
    - Research Site
  - Ufa, Rusland
    - Werving
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers van beide geslachten van 18 jaar en ouder met de diagnose AChR-antilichaam-positieve gegeneraliseerde MG zullen worden ingeschreven in verschillende klinische instellingen in Rusland die behandeling bieden aan gMG-patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen (≥18 jaar) gediagnosticeerd met gegeneraliseerde MG positief voor acetylcholine receptor (AChR) antilichamen.
Verstrekking van getekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

Deelnemers die momenteel zijn ingeschreven in klinische onderzoeken voor de behandeling van gMG.
Alleen oculaire MG.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Leeftijd bij aanvang (jaren) Tijdsspanne: Baseline (Maand 0; bij geïnformeerde toestemming en inschrijving)	Leeftijd van de patiënt in volledige jaren bij inschrijving in de studie (ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsverklaring). Samengevat als een kwantitatieve variabele en als categorische verdeling door ≤50 jaar vs >50 jaar.	Baseline (Maand 0; bij geïnformeerde toestemming en inschrijving)
Leeftijd bij gMG-diagnose (jaren) Tijdsspanne: Baseline (retrospectieve abstractie bij Maand 0)	Leeftijd van de patiënt in volledige jaren op de datum van diagnose van gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG). Samengevat als een kwantitatieve variabele en als categorische verdeling door ≤50 jaar vs >50 jaar.	Baseline (retrospectieve abstractie bij Maand 0)
Geslacht en etniciteitsverdeling Tijdsspanne: Baseline (maand 0)	Aandeel patiënten naar geslacht (man, vrouw) en etniciteit (Blank, Aziatisch, Zwart, overig) geregistreerd bij inschrijving.	Baseline (maand 0)
Body Mass Index (BMI) Tijdsspanne: Baseline (Maand 0; laatste beschikbare metingen het dichtst bij ICF-ondertekening)	BMI in kg/m^2 berekend als gewicht (kg)/lengte (m)^2 met behulp van de meest recente waarden dichtst bij inschrijving, samengevat als gemiddelde, SD, mediaan, IQR, minimum, maximum. Lengte en gewicht zijn ontleend aan medische dossiers.	Baseline (Maand 0; laatste beschikbare metingen het dichtst bij ICF-ondertekening)
Ziekteduur (dagen) Tijdsspanne: Baseline (maand 0)	Tijd tussen de datum van gedocumenteerde gMG-diagnose en de datum van geïnformeerde toestemming/inschrijving, samengevat als mediaan en IQR (en gemiddelde, SD, min, max). Berekend in maanden/jaren op basis van data geëxtraheerd uit medische dossiers naar de eCRF.	Baseline (maand 0)
Klinisch symptoomprofiel van gMG Tijdsspanne: Baseline (maand 0)	Aandeel patiënten met elk vooraf gedefinieerd gMG-symptoomcategorie bij inschrijving (oculair, bulbaal, respiratoir, kauwen/gezicht, ledemaat/romp/nekzwakte, autonome dysfunctie subdomeinen); samengevat als aantallen en percentages.	Baseline (maand 0)
Comorbiditeitenprofiel Tijdsspanne: Baseline (maand 0)	Aandeel patiënten met gespecificeerde comorbiditeiten in de voorgeschiedenis of aanwezig bij inschrijving: auto-immuun thyreoïditis/hyperthyreoïdie, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, auto-immuun encefalitis, arteriële hypertensie, hyperlipidemie.	Baseline (maand 0)
Aantal en proportie van patiënten met gMG-gerelateerde ziekenhuisopnames Tijdsspanne: Retrospectieve periode van gMG-diagnose tot Baseline (Maand 0)	Patiënten met ≥1 ziekenhuisopname toe te schrijven aan gMG (beoordeling van de onderzoeker) vanaf de datum van gMG-diagnose tot ondertekening van de ICF.	Retrospectieve periode van gMG-diagnose tot Baseline (Maand 0)
Duur van gMG-gerelateerde ziekenhuisopnames (dagen) Tijdsspanne: Retrospectieve periode van gMG-diagnose tot Baseline (Maand 0)	Som van dagen van gMG-gerelateerde ziekenhuisopnames per patiënt vanaf gMG-diagnose tot ondertekening ICF.	Retrospectieve periode van gMG-diagnose tot Baseline (Maand 0)

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

D9281R00003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen via het aanvraagportaal Vivli.org toegang aanvragen tot geanonimiseerde individuele patiëntgegevens van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken. Alle aanvragen worden beoordeeld volgens de AZ-openbaarmakingsverplichting: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, geeft aan dat AZ aanvragen voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle aanvragen worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal voldoen aan of beter presteren dan de beschikbaarheid van gegevens volgens de toezeggingen gedaan aan de EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. Voor details over onze tijdlijnen, raadpleeg onze openbaarmakingsverplichting op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, biedt AstraZeneca toegang tot de geanonimiseerde individuele patiëntgegevens via de veilige onderzoeksomgeving Vivli.org. Er moet een ondertekende Data Usage Agreement (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) van kracht zijn voordat toegang wordt verkregen tot de aangevraagde informatie.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
MG-ADL totale score en verandering vanaf baseline Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)	Door de patiënt gerapporteerde MG-ADL totaalscore (bereik 0-24; hoger=slechter). Rapporteer beschrijvende statistieken op elk tijdstip en verandering ten opzichte van de baseline (bezoekwaarde minus baseline). Scores worden geabstraheerd uit routinematige zorggegevens; alleen totaalscores die in de bron zijn gedocumenteerd, worden verzameld.	Baseline (maand 0) en maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)
QMG totale score en verandering vanaf baseline Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)	Door de arts gerapporteerde QMG-totaalscore (0-39; hoger=slechter). Metriek: absolute score en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde. Beschrijvend samengevat. Alleen verzameld indien aanwezig in de gegevens van de routinematige praktijk.	Baseline (maand 0) en maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)
Verdeling van MGFA klinische classificatie in de tijd Tijdsspanne: Baseline (Maand 0) en Maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)	Aandeel van deelnemers in elke MGFA-klasse (I, IIa/IIb, IIIa/IIIb, IVa/IVb, V) op elk tijdstip. Ook rapporteren aandeel verbeterend (lagere klasse) of verslechterend (hogere klasse) versus Baseline. MGFA-klasse wordt alleen geabstraheerd indien geregistreerd in de routinematige praktijk.	Baseline (Maand 0) en Maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)
Aantal en percentage patiënten met ziekenhuisopname door alle oorzaken Tijdsspanne: Van Baseline tot en met maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)	Patiënten die ≥1 ziekenhuisopname voor elke oorzaak ervaren tijdens de prospectieve follow-up. Metriek: telling en proportie (percentage) van patiënten met ≥1 gebeurtenis. De status van elke deelnemer (ja/nee) beoordeeld over de follow-upperiode.	Van Baseline tot en met maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)
Duur van ziekenhuisopnames door alle oorzaken (dagen per deelnemer) Tijdsspanne: Vanaf Baseline tot en met maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)	Totaal aantal dagen in het ziekenhuis voor elke oorzaak per deelnemer tijdens prospectieve follow-up. Meting: som van ziekenhuisdagduur per deelnemer; beschrijvend samengevat.	Vanaf Baseline tot en met maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)
Aantal en aandeel patiënten met gMG-gerelateerde ziekenhuisopname Tijdsspanne: Van Baseline tot en met maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)	Patiënten met ≥1 ziekenhuisopname toe te schrijven aan gMG tijdens follow-up. Categoriseer redenen: gerelateerd aan MG-exacerbatie (myasthene crisis) vs niet gerelateerd (thymectomie, onderzoek, sociale reden, ander). Noteer IC-opname voor gMG-gerelateerde ziekenhuisopnames (ja/nee). Rapporteer aantal en proportie (percentage) van getroffen patiënten in totaal en per categorie.	Van Baseline tot en met maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)
Duur van gMG-gerelateerde ziekenhuisopnames (dagen per deelnemer) Tijdsspanne: Van baseline tot en met maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)	Totaal aantal dagen opgenomen in het ziekenhuis voor gMG-gerelateerde redenen per deelnemer tijdens de prospectieve follow-up. Metriek: som van ziekenhuisduur voor gMG-gerelateerde opnames; beschrijvend samengevat.	Van baseline tot en met maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)
Tijd vanaf het begin van MG-symptomen tot de gMG-diagnose (maanden) Tijdsspanne: Retrospectieve periode voorafgaand aan de uitgangswaarde	Interval tussen de datum van de eerste MG-symptomen/vermoeden (indien bekend) en de datum van gegeneraliseerde MG (gMG)-diagnose. Meting: duur in maanden (of dagen indien beschikbaar); beschrijvend samengevat. Alleen geëvalueerd voor patiënten met een gedocumenteerde aanvangsdatum.	Retrospectieve periode voorafgaand aan de uitgangswaarde
Eerdere misdiagnoses vóór gMG-diagnose (aantal en aandeel per categorie) Tijdsspanne: Retrospectieve periode voorafgaand aan de basislijn	Aandeel deelnemers met ≥1 eerdere misdiagnose en verdeling per categorie (myopathieën, polyneuropathieën, Lambert-Eaton, mitochondriële encefalomyopathieën, congenitale myasthene syndromen, cerebrovasculaire accidenten, hersenstamencefalitis, hersentumoren, ALS).	Retrospectieve periode voorafgaand aan de basislijn
Diagnostische onderzoeken voor gMG-bevestiging en beschikbare resultaten Tijdsspanne: Retrospectieve periode voorafgaand aan Baseline	Aandeel met elk onderzoek en meest recent beschikbaar resultaat: AChR-Ab (vereist positief), CT/MRI thorax/mediastinum, hersenen/ruggenmerg MRI, ENMG, single-fiber EMG, RNS. Rapporteer aantallen, percentages (95% BI) en resultaatcategorieën indien beschikbaar.	Retrospectieve periode voorafgaand aan Baseline
Diagnostische testgebruik en resultaten Tijdsspanne: Retrospectieve periode voorafgaand aan de basislijn	Aandeel met elke uitgevoerde test en laatste resultaat (positief/negatief/onbekend) zoals gedocumenteerd in reguliere zorg; rapporteer aantallen en percentages met 95% BI.	Retrospectieve periode voorafgaand aan de basislijn
Ontvangen geneesmiddeltherapieën (aandeel per klasse) Tijdsspanne: 12 maanden pre-Baseline en Baseline tot Maand 36 (±1 maand)	Aandeel patiënten dat elke therapieklasse ontvangt: anticholinesterase (neostigmine), IVIG, corticosteroïden (prednisolon/methylprednisolon), complementremmers (ravulizumab/eculizumab), diuretica, kalium, immunosuppressiva (bijv. azathioprine, mycophenolaat, cyclosporine), rituximab. Samengevat als aantallen/percentages per klasse.	12 maanden pre-Baseline en Baseline tot Maand 36 (±1 maand)
Duur van medicamenteuze therapieën (dagen per deelnemer) Tijdsspanne: 12 maanden pre-Baseline en Baseline tot maand 36 (±1 maand)	Voor elke ontvangen therapieklasse, totaal aantal dagen therapie per deelnemer tijdens het beoordelingsvenster; beschrijvend samengevat.	12 maanden pre-Baseline en Baseline tot maand 36 (±1 maand)
Gemiddelde dagelijkse corticosteroiddosis (prednisolone-equivalent) Tijdsspanne: 12 maanden pre-Baseline en Baseline tot Maand 36 (±1 maand)	Onder CS-gebruikers, gemiddelde dagelijkse dosis geregistreerd in mg; converteer methylprednisolon naar prednisolonequivalent voor analyse. Samengevat met beschrijvende statistiek.	12 maanden pre-Baseline en Baseline tot Maand 36 (±1 maand)
Plasmaferese/plasma-uitwisseling/plasmafiltratie gebruik (aandeel) Tijdsspanne: 12 maanden pre-Baseline en Baseline tot Maand 36. (±1 maand)	Aandeel van patiënten dat plasmaferese, plasma-uitwisseling of plasmafiltratie ontvangt voor gMG; samengevat als aantallen en percentages.	12 maanden pre-Baseline en Baseline tot Maand 36. (±1 maand)
Duur van plasmaferese/plasma-uitwisseling/plasmafiltratie (dagen) Tijdsspanne: 12 maanden pre-Baseline en Baseline tot Maand 36 (±1 maand)	Totaal aantal behandelingsdagen per deelnemer voor plasmaferese, plasma-uitwisseling of plasmafiltratie binnen het beoordelingsvenster; beschrijvend samengevat.	12 maanden pre-Baseline en Baseline tot Maand 36 (±1 maand)
Thymectomie uitgevoerd Tijdsspanne: 12 maanden pre-Baseline en Baseline tot Maand 36 (±1 maand)	Aandeel patiënten die een thymectomie ondergingen voor gMG; samengevat als aantallen en percentages.	12 maanden pre-Baseline en Baseline tot Maand 36 (±1 maand)
Invasieve longventilatie vereist Tijdsspanne: 12 maanden voor de nulmeting en nulmeting tot maand 36 (±1 maand)	Aandeel patiënten dat invasieve mechanische beademing nodig heeft voor gMG; samengevat als aantallen en percentages.	12 maanden voor de nulmeting en nulmeting tot maand 36 (±1 maand)
Eerstelijnsbehandelingsregime bij gMG-diagnose Tijdsspanne: Bij gMG-diagnose (retrospectieve abstractie bij Baseline)	Verdeling van initiële behandelcomponenten bij diagnose (zelfde therapiecategorieën als hierboven); samengevat als aantallen en percentages per behandelingsregime.	Bij gMG-diagnose (retrospectieve abstractie bij Baseline)
Myasthene crisis in de afgelopen 12 maanden Tijdsspanne: 12 maanden voor Basis (Maand 0)	Aandeel met ≥1 crisis en verdeling naar aantal episodes (1, 2, ≥3) gedurende de 12 maanden voor inschrijving; tellingen en percentages uit medische dossiers.	12 maanden voor Basis (Maand 0)
Myasthene crisis tijdens follow-up Tijdsspanne: Van basislijn tot maand 36 (±1 maand)	Aandeel met ≥1 crisis en verdeling naar aantal episodes (1, 2, ≥3) tijdens prospectieve follow-up; aantallen en percentages uit medische dossiers.	Van basislijn tot maand 36 (±1 maand)
Crisis precipitanten-fysieke stressoren Tijdsspanne: 12 maanden pre-Baseline en Baseline tot maand 36 (±1 maand)	Aandeel crisisepisodes geassocieerd met vooraf gedefinieerde fysieke uitlokkende factoren: aspiratiepneumonitis, infectie, perimenstruele toestand, zwangerschap, slaapgebrek, operatie, omgevingsstressoren, emotionele stress, pijn, temperatuurextremen, afbouwen van immuunmodulerende medicatie.	12 maanden pre-Baseline en Baseline tot maand 36 (±1 maand)
Crisisprecipitanten-geneesmiddelen Tijdsspanne: 12 maanden pre-Baseline en Baseline tot Maand 36 (±1 maand)	Aandeel van crisisepisodes geassocieerd met vooraf gedefinieerde medicatie: α-interferon; antibiotica (bijv. aminoglycosiden, macroliden, chinolonen, polymyxine); anti-epileptica (bijv. gabapentine, fenytoïne, carbamazepine, hoge doses benzodiazepinen); β-blokkers; calciumantagonisten; contrastmiddelen; magnesium; hormonale geneesmiddelen (bijv. corticosteroïden, ACTH, orale anticonceptiva, oxytocine, schildklierhormonen); antithyroïd middelen; antiaritmica (bijv. procaïnamide, kinidine).	12 maanden pre-Baseline en Baseline tot Maand 36 (±1 maand)
Crisisuitkomsten op basis van MGFA-klasseverandering Tijdsspanne: Maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)	Verandering in MGFA-klasse van de meest recente pre-crisis beoordeling naar de dichtstbijzijnde post-crisis geplande beoordeling; proportie verbeterd, onveranderd of verslechterd.	Maanden 6, 12, 18, 24, 30, 36 (±1 maand)
Initiatie van complement C5-remmertherapie (C5IT) Tijdsspanne: Van gMG-diagnose tot maand 36 (±1 maand)	Aandeel deelnemers die C5IT hebben gestart tijdens observatie; tellingen en percentages; met start-/stopdatums geabstraheerd uit gegevens.	Van gMG-diagnose tot maand 36 (±1 maand)
Meningokokkenvaccinatie vóór C5IT-start Tijdsspanne: Van gMG-diagnose tot start C5IT (vaccinatiegebeurtenissen samengevat tijdens follow-up)	Onder degenen die C5IT startten, het aandeel met gedocumenteerde meningokokkenvaccinatie vóór de eerste dosis; tijd van gMG-diagnose tot eerste vaccinatie; registreer hervaccinaties. Rapporteer aantallen, percentages en samenvatting van tijd-tot-vaccinatie.	Van gMG-diagnose tot start C5IT (vaccinatiegebeurtenissen samengevat tijdens follow-up)
Profylactisch antibioticagebruik voorafgaand aan C5IT-initiatie Tijdsspanne: Van gMG-diagnose tot C5IT-start (antibiotica-evenementen geabstraheerd tijdens follow-up)	Onder degenen die C5IT startten, proportie met gedocumenteerd profylactisch antibioticagebruik voor de eerste dosis; tijd vanaf gMG-diagnose tot eerste profylactisch gebruik; registreer herhaalde profylaxe. Rapporteer aantallen, percentages en samenvatting van tijd-tot-profylaxe.	Van gMG-diagnose tot C5IT-start (antibiotica-evenementen geabstraheerd tijdens follow-up)