Relatie Tussen Kwetsbaarheid en Darmmicrobiota bij Oudere Volwassenen: Een Educatief Programma voor Gezond Ouder Worden (FRAGBIOTA)

Dit niet-gerandomiseerde pre-experimentele onderzoek werd uitgevoerd in de provincie Cádiz, Spanje. In totaal namen 14 oudere volwassenen deel, die allemaal eerder hadden deelgenomen aan de interventiegroep van het gerandomiseerde experimentele project genaamd Fragsalud, dat tot doel had fragiliteit te verbeteren via educatieve sessies. Tijdens dat project werd fragiliteit beoordeeld met behulp van de Fried-criteria, en fysieke conditie, fysieke activiteit en slaap werden geëvalueerd door middel van accelerometrie, evenals vragenlijsten over voedingsgewoonten, depressieve symptomen, sociale steun, instrumentele en basale activiteiten van het dagelijks leven, kwaliteit van leven, cognitie en slaap, bij aanvang van de studie, na 6 maanden en aan het einde van de studie na 12 maanden. Voor het Fragbiota-project, nadat Fragsalud was voltooid, werden de deelnemers geanalyseerd op basis van of ze al dan niet reageerden op de educatieve interventie. Dat wil zeggen, de darmmicrobiota van die proefpersonen die na 12 maanden de Fried-fragiliteitscriteria hadden verminderd, werd vergeleken met degenen die, ondanks het ontvangen van de educatieve interventie, dezelfde Fried-niveaus hadden behouden of waren verslechterd. Bovendien werd deze darmmicrobiota gerelateerd aan de secundaire variabelen die eerder waren beoordeeld in het Fragsalud-project. Dit onderzoek voldeed aan biomedische ethische richtlijnen, waaronder Goede Klinische Praktijken (CPMP/ICH/135/95), het Verdrag van Oviedo, de Universele Verklaring van de Rechten van de Mens, CIOMS/WHO ethische richtlijnen en de Verklaring van Helsinki, waarbij de waardigheid, rechten en veiligheid van de deelnemers werden gewaarborgd. Bovendien verstrekten de deelnemers geïnformeerde toestemming nadat ze gedetailleerde uitleg hadden gekregen, zowel schriftelijk als verbaal, over de doelstellingen, procedures en risico's van de studie.