Profylactische en Therapeutische DLI-X voor Leukemie Recidief Na HCT

DLI Ontvanger Insluitingscriteria:

• Verstrekking van ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemmingsverklaring
• Verklaarde bereidheid om alle studieprocedures na te leven en beschikbaarheid voor de duur van de studie
• Man of vrouw, leeftijd 0-65 jaar
• Diagnose van acute leukemie (lymfocytair, myeloïde of ongedifferentieerd), myelodysplastisch syndroom (MDS), chronische myeloïde leukemie (CML) of non-Hodgkinlymfoom (NHL)
• Ondergaat myeloablatieve of gereduceerde intensiteit gematchte broer/zus donor (MSD) HCT of haploïdente HCT
• Beschikken over een lokaal beschikbare gezonde gematchte of haploïdente (≥5/10 HLA-antigeen gematchte) verwante donor tussen 12 en 50 jaar, die toestemming heeft gegeven en in staat is om de trainingssessies uit te voeren. (zie donor insluitingscriteria)
• De familiale donoren zullen eerst de fitheidsevaluatie voltooien om VO2max en piek fietsprestatie te bepalen en na succesvolle voltooiing van de donorevaluatie worden de patiënten die bereid zijn deel te nemen aan de gerandomiseerde studie ingeschreven.

DLI Donor Insluitingscriteria:

• Gematchte broer/zus donor of HLA-haploïdente familieleden van de patiënt, inclusief biologische ouders, broers en zussen, of kinderen, halfbroers en halfzussen, neven en nichten of ooms en tantes
• Gewicht is meer dan 30 kg
• Leeftijd 12 tot 50 jaar
• Vermogen om flebotomie te ondergaan
• Cardiale, renale, pulmonale en hepatische functie binnen normale grenzen
• Volledig bloedbeeld (CBC) met differentiatie en bloedplaatjestelling binnen normale grenzen, en CMP binnen normale grenzen zoals acceptabel wordt geacht door de hoofdonderzoeker en de zorgverlener die de donor evalueert.
• De familiale donoren moeten in staat zijn de fitheidsevaluatie te voltooien om VO2max en piek fietsprestatie te bepalen en na succesvolle voltooiing van de donorevaluatie worden de patiënten die bereid zijn deel te nemen aan de gerandomiseerde studie ingeschreven.

DLI Ontvanger Uitsluitingscriteria:

• Acute graad III-IV aGvHD of matige/ernstige chronische GvHD.
• Immunosuppressieve therapie vereist voor behandeling van GvHD.
• Co-morbiditeiten: AST/ALT hoger dan 5 x BGN; Bilirubine hoger dan 2 x BGN; Creatinine hoger dan 2 x BGN voor leeftijd of creatinineklaring/GFR <40 ml/min/1.73m2; Longfunctie: DLCO minder dan 40% van normaal of O2 saturatie minder dan 92%; Cardiaal: linker ventriculaire ejectiefractie minder dan 35%; actieve infectie; HIV positief; Karnofsky score (volwassenen) minder dan 60% of Lansky score minder dan 50% (pediatrie)
• Ongereguleerde of ernstige bacteriële, schimmel- of virale infectie.
• Positieve serum- of urinetest voor zwangerschap voor meisjes na menarche of vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
• Ernstige psychiatrische aandoening of verstandelijke beperking waardoor naleving van de behandeling onwaarschijnlijk is en/of geïnformeerde toestemming onmogelijk is.
• Elke reden, naar het oordeel van de onderzoeker, dat deelname van de patiënt aan dit protocol niet in het beste belang van de patiënt zou zijn, of waarbij de patiënt niet in staat zou zijn om aan de studie-eisen te voldoen.

DLI Donor Uitsluitingscriteria:

• Niet in staat om gestandaardiseerde inspanningstest uit te voeren
• Cardiale of pulmonale aandoening die inspanning beperkt
• Positieve anti-donor HLA-antistof
• Zwanger of borstvoeding gevend
• Actieve infectie
• Positiviteit voor HIV, hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV), humaan T-cel lymfotroop virus (HTLV-I/II)
• Ernstige psychiatrische aandoening of verstandelijke beperking waardoor naleving van donatie onwaarschijnlijk is en/of geïnformeerde toestemming onmogelijk is.