Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgewicht en obesitas bij adolescenten - Slaapgedragsinterventie (SLEEP-OB)

19 november 2025 bijgewerkt door: ana sofia rodrigues ferreira, University of Beira Interior

Behandeling van Overgewicht en Obesitas bij Adolescenten - Impact van een Slaapgedragsinterventie - SLEEP-OB

Slaap speelt een cruciale rol in de energiebalans, naast voeding en fysieke activiteit. Onderzoek heeft een verband aangetoond tussen slechte slaapkwaliteit en korte slaapduur en obesitas en cardiometabool risico, zoals insulineresistentie en hypertensie. De aard van dit verband is complex en verschillende mechanismen zijn voorgesteld.

Wetenschappelijk bewijs suggereert dat slaapinterventies extra voordelen kunnen bieden bij het optimaliseren van de effectiviteit van behandeling van overgewicht/obesitas bij pediatrische populaties. Hoewel sommige studies deze hypothese hebben onderzocht, belemmert methodologische heterogeniteit een duidelijke interpretatie van de resultaten.

Het hoofddoel van deze klinische studie is om de effectiviteit te evalueren van een slaapgedragsinterventie, gecombineerd met standaard obesitasbehandeling, in het verminderen van adipositas (gemeten door BMI z-score, vetmassa percentage of vetvrije massa-index) bij adolescenten met overgewicht of obesitas.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt een controlegroep die gebruikelijke behandeling (of standaard obesitasbehandeling) ontvangt met een interventiegroep die gebruikelijke behandeling plus een slaapgedragsinterventie ontvangt.

Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: interventie en controle. Gedurende de studieperiode zullen alle medische consultaties standaardinterventies omvatten gericht op voeding, fysieke activiteit/sedentair gedrag en andere leefstijlfactoren. De slaapgerichte interventie wordt uitgevoerd door psychologen.

Deelnemers bezoeken de kliniek elke twee maanden tijdens de 6-maanden durende interventieperiode, en elke drie maanden tijdens de daaropvolgende 6-maanden durende follow-upperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (open-label, gedragsinterventie) zal worden uitgevoerd in ULS Cova da Beira en Hospital CUF Porto, waarbij 126 adolescenten (leeftijd 13-17 jaar) met overgewicht of obesitas en slechte slaapkwaliteit worden ingesloten. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de interventiegroep (slaapgedragsinterventie plus gebruikelijke behandeling) en de controlegroep (gebruikelijke behandeling).

Naast het primaire doel zullen de onderzoekers verschillende secundaire uitkomsten evalueren, waaronder de effectiviteit van de interventie met betrekking tot: cardiometabool risico, slaappatronen, eetpatronen, fysieke activiteit, emotioneel welzijn/zelfcompassie, kwaliteit van leven, leptine- en ghrelinegehalten, en tryptofaan- en melatoninemetabolisme.

Gedurende de onderzoeksperiode zullen alle medische consulten standaard multicomponent gedragsinterventie omvatten. De slaapgedragsinterventie zal worden uitgevoerd door psychologen.

De interventie bestaat uit zeven cognitieve gedragstherapie (CGT) sessies over zes maanden, gericht op slaaphygiëne, zelfmonitoring, stimuluscontrole, cognitieve therapie en ontspanningstechnieken.

Gegevensverzameling en -analyse omvatten objectieve slaapbeoordeling met behulp van actigrafie en een ambulante slaapstudie niveau 3. Bloedmonsters worden verzameld bij aanvang, na zes maanden en na twaalf maanden om metabole markers te analyseren. Van de monsters verzameld op maand 0 en 6, zal een deel op de juiste manier worden opgeslagen voor aanvullende analyse in een externe faciliteit om leptine, ghreline en metabolieten van de tryptofaanroute te kwantificeren.

Antropometrische en klinische beoordelingen omvatten metingen van body mass index (BMI), middelomtrek, lichaamssamenstelling en bloeddruk. Geldige vragenlijsten worden gebruikt om slaappatronen, eetgedrag, fysieke activiteit, kwaliteit van leven, emotioneel welzijn en zelfcompassie te evalueren.

Er wordt verwacht dat de slaapgedragsinterventie gecombineerd met standaardbehandeling effectiever zal zijn dan alleen standaardbehandeling, niet alleen in het verminderen van adipositas, maar ook in het verbeteren van cardiometabool risico, slaappatronen, eetpatronen, fysieke activiteit, emotioneel welzijn, zelfcompassie, en in het reguleren van hormonale en metabole routes, waaronder ghreline, leptine en de tryptofaan-melatonine-as, zoals uiteengezet in de studiehypotheses.

De studie beoogt ook de rol van ghreline- en leptinegehalten, evenals de tryptofaanroute, te verduidelijken in de interactie tussen slaap en obesitas en in de effecten van de interventie.

Emotioneel welzijn en zelfcompassie worden verwacht de respons op obesitasinterventie en de slaap-obesitasrelatie te mediëren, mogelijk beïnvloed door of invloed uitoefenend op de tryptofaanmetabole route, met name serotoninegehalten.

Door de kennis over de relatie tussen slaap en obesitas te verdiepen, kan dit onderzoek bijdragen aan het optimaliseren van interventies voor pediatrische obesitas, wat een onmiskenbaar positieve impact zou hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Covilha, Portugal
        • Werving
        • Unidade Local de Saúde Cova da Beira
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sofia Ferreira, Medical Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Marta Rodrigues, Medical Doctor, Master degree
        • Onderonderzoeker:
          • Nuno Lourenço, Medical Doctor, Master degree
        • Onderonderzoeker:
          • Arminda Jorge, PhD in Medicine
        • Onderonderzoeker:
          • Ana Serra, Master in Psychology
      • Porto, Portugal
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital CUF Porto
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carla Rêgo, PhD in Medicine
        • Onderonderzoeker:
          • Carla Laranjeira, Medical Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Sofia Ramalho, PhD in Psychology
        • Onderonderzoeker:
          • Margarida Gouveia, Master student in Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geïnformeerde toestemming van wettelijke voogden en instemming/toestemming van de adolescent;
  2. Leeftijd tussen 13 en 17 jaar op het moment van toestemming;
  3. Diagnose overgewicht (BMI z-score > 1 en ≤ 2) of obesitas (BMI z-score > 2), volgens WHO-criteria;
  4. Slaaptekort of slechte slaapkwaliteit, gebaseerd op de initiële screeningsvragenlijst.

Exclusiecriteria:

  1. Secundaire obesitas (bijv. hypothalamus-, genetische of endocriene oorzaken);
  2. Comorbide psychiatrische of neurologische aandoeningen (bijv. epilepsie, autismespectrumstoornis) die de slaap beïnvloeden;
  3. Huidige behandeling met selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of andere medicijnen die de slaap beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Standaard interventies gericht op voeding, fysieke activiteit/sedentair gedrag en andere leefstijlaspecten.
Ander: Standaardbehandeling voor Obesitas
Standaard obesitasbehandeling voor kinderen volgens internationale richtlijnen. Dit omvat afspraken bij de kinderarts, en meestal ook afspraken met een diëtist en verpleegkundige, elke 2 tot 3 maanden. Tijdens deze afspraken worden een antropometrische evaluatie, lichamelijk onderzoek en een gepersonaliseerde multicomponent gedragsinterventie uitgevoerd, met focus op voeding, fysieke activiteit/sedentair gedrag en andere leefstijladviezen. Deze standaardinterventie is gemeenschappelijk voor beide groepen/armen.
Andere namen:
  • behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: Interventiegroep
Standaard interventie plus slaapgerichte interventie. De slaapinterventie zal worden uitgevoerd door psychologen. Deze maandelijkse sessies, persoonlijk of via videogesprek aangeboden, worden zo mogelijk op dezelfde dag als het medisch consult gepland. De sessieplanning en doelstellingen zijn uiteengezet in het studieprotocol.
Ander: Standaardbehandeling voor Obesitas
Standaard obesitasbehandeling voor kinderen volgens internationale richtlijnen. Dit omvat afspraken bij de kinderarts, en meestal ook afspraken met een diëtist en verpleegkundige, elke 2 tot 3 maanden. Tijdens deze afspraken worden een antropometrische evaluatie, lichamelijk onderzoek en een gepersonaliseerde multicomponent gedragsinterventie uitgevoerd, met focus op voeding, fysieke activiteit/sedentair gedrag en andere leefstijladviezen. Deze standaardinterventie is gemeenschappelijk voor beide groepen/armen.
Andere namen:
  • behandeling zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Slaapgedragsinterventie

Ons onderzoeksteam, bestaande uit kinderartsen met ervaring in obesitas en adolescentengeneeskunde, en klinisch psychologen met ervaring in slaap, obesitas en cognitieve gedragstherapie (CGT), ontwikkelde een specifieke handleiding voor dit project: "Behavioral Sleep Intervention - SLEEP-OB - Therapeutenondersteuningshandleiding." De handleiding werd aangepast op basis van CGT-modellen voor volwassenen en adolescenten met slapeloosheid en op CGT voor adolescenten met andere slaapstoornissen en comorbiditeiten, namelijk obesitas. De gedragsinterventie heeft tot doel duurzame veranderingen in slaap te bevorderen. Het omvat gedragsstrategieën (zoals slaaprestrictie, stimuluscontrole), cognitieve strategieën (cognitieve herwaardering/herstructurering, cognitieve controle, paradoxale intentie), gemengde strategieën (slaapeducatie/hygiëne, ontspanning), zelfmonitoring, en probleemidentificatie en -oplossing.

De interventie vindt plaats over zes maanden, met in totaal zeven sessies (persoonlijk en via videogesprek).

Andere namen:
  • Slaap interventie
  • Cognitieve gedragstherapie voor slaapstoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI z-score op 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil tussen Bezoek 1 (baseline) en Bezoek 4 (einde van de interventie).
Gewicht (in kilogram) en lengte (in meters) worden gebruikt om BMI in kg/m² te berekenen.
Vervolgens wordt de BMI z-score berekend met WHO Anthroplus software 3.2.2.
6 maanden
BMI na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Variatie tussen Bezoek 1 (uitgangswaarde) en Bezoek 4 (einde van de interventie). Gewicht (in kilogram) en lengte (in meters) zullen worden gebruikt om de BMI in kg/m2 te berekenen.
6 maanden
Vetmassapercentage na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Variatie tussen bezoek 1 (uitgangswaarde) en bezoek 4 (einde van de interventie). Percentage vetmassa (%FM) beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse met InBody 270®.
6 maanden
Vetvrije massa-index na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil tussen bezoek 1 (uitgangswaarde) en bezoek 4 (einde van de interventie). FFMI (kg/m2) berekend met behulp van FFM (in kilogram) en lengte (in meters).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers die een BMI-reductie ≥5% bereiken
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Percentage van deelnemers die een BMI-reductie ≥5% behaalden tussen Bezoek 1 en Bezoek 4, en tussen Bezoek 1 en Bezoek 6.
6 maanden en 12 maanden
Deelnemers die een BMI-reductie ≥10% bereiken
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Percentage van de deelnemers die een BMI-reductie ≥10% bereikten tussen Bezoek 1 en Bezoek 4, en tussen Bezoek 1 en Bezoek 6.
6 maanden en 12 maanden
Verandering in tailleomtrek percentiel
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Variatie tussen bezoek 1 en bezoek 4, en tussen bezoek 1 en bezoek 6. middelomtrek in centimeters, en percentielen volgens Sharma AK, et al. Pediatr Res. 2015.
6 maanden en 12 maanden
Vetmassapercentage na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Variatie tussen Bezoek 1 (baseline) en Bezoek 6 (einde van de follow-up). Vetmassapercentage (%FM) beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse met InBody 270®.
12 maanden
Vetvrije massa-index na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil tussen bezoek 1 (uitgangswaarde) en bezoek 6 (einde van de follow-up). FFMI (kg/m2) berekend met behulp van FFM (in kilogram) en lengte (in meters).
12 maanden
BMI z-score op 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil tussen Bezoek 1 (baseline) en Bezoek 6 (einde van de follow-up). Gewicht (in kilogram) en lengte (in meters) worden gebruikt om BMI in kg/m2 te berekenen. Vervolgens wordt de BMI z-score berekend met WHO Anthroplus software 3.2.2.
12 maanden
BMI na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil tussen Bezoek 1 (baseline) en Bezoek 6 (einde van de follow-up). Gewicht (in kilogram) en lengte (in meters) zullen worden gebruikt om BMI in kg/m2 te berekenen.
12 maanden
Verandering in taille-lengteverhouding
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Variatie tussen Bezoek 1 en Bezoek 4, en tussen Bezoek 1 en Bezoek 6.
6 maanden en 12 maanden
Verandering in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Variatie tussen Bezoek 1 en Bezoek 4, en tussen Bezoek 1 en Bezoek 6.
6 maanden en 12 maanden
Verandering in Nuchtere Lipiden: Totaal Cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Variatie tussen Bezoek 1 en Bezoek 4, en tussen Bezoek 1 en Bezoek 6.
6 maanden en 12 maanden
Verandering in nuchtere lipiden: LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Variatie tussen Bezoek 1 en Bezoek 4, en tussen Bezoek 1 en Bezoek 6.
6 maanden en 12 maanden
Verandering in Nuchtere Lipiden: HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Variatie tussen Bezoek 1 en Bezoek 4, en tussen Bezoek 1 en Bezoek 6.
6 maanden en 12 maanden
Verandering in nuchtere lipiden: triglyceriden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Verschil tussen Bezoek 1 en Bezoek 4, en tussen Bezoek 1 en Bezoek 6.
6 maanden en 12 maanden
Verandering in percentielen van systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Variatie tussen Bezoek 1 en Bezoek 4, en tussen Bezoek 1 en Bezoek 6. Bloeddruk gemeten en percentielen volgens de American Academy of Pediatrics.
6 maanden en 12 maanden
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Verschil tussen bezoek 1 en bezoek 4, en tussen bezoek 1 en bezoek 6.
6 maanden en 12 maanden
Verandering in glykemische categorie
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Variatie tussen Bezoek 1 en Bezoek 4, en tussen Bezoek 1 en Bezoek 6. Het aantal deelnemers in de glykemische categorieën "normoglykemie, pre-diabetes en type 2 diabetes (T2DM)" wordt gepresenteerd. Deze categorieën werden vastgesteld volgens de volgende criteria: 1) Normoglykemie: nuchter plasma glucose (FPG) <100 mg/dL en/of HbA1c <5,7%. 2) Pre-diabetes: FPG 100-125 mg/dL (beide inbegrepen) of HbA1c 5,7-6,4% (beide inbegrepen). 3) Type 2 diabetes (T2DM): FPG ≥126 mg/dL en/of HbA1c ≥6,5%
6 maanden en 12 maanden
Verandering in HOMA-B
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Variatie tussen Bezoek 1 en Bezoek 4 en tussen Bezoek en Bezoek 6. HOMA-B werd berekend als: Bètacelfunctie (%) = 20·nuchter insuline[mU/L]/(FPG[mmol/L]-3,5).
6 maanden en 12 maanden
Verandering in HOMA-IR
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Variatie tussen Bezoek 1 en Bezoek 4 en tussen Bezoek en Bezoek 6. HOMA-IR werd berekend als: Insulineresistentie (%) = nuchtere insuline [mU/L] x FPG [mmol/L] / 22,5. R
6 maanden en 12 maanden
Verandering in Continue metabool syndroom score
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Variatie tussen Bezoek 1 en Bezoek 4 en tussen Bezoek 5 en Bezoek 6. Berekening volgens Vukovic R, et al. PLoS One. 2017 Dec 6;12(12):e0189232.
6 maanden en 12 maanden
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Slaapkwaliteit beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index, bij Bezoek 1 en Bezoek 4, en bij Bezoek 6.
6 maanden en 12 maanden
Verandering in slaapkwaliteit - actigrafie
Tijdsspanne: 6 maanden
Slaapkwaliteit beoordeeld door actigrafie en slaapdagboek, tijdens Bezoek 1 en Bezoek 4.
6 maanden
Verandering in respiratoire slaapstoornis
Tijdsspanne: 6 maanden
Ademhalingsslaapstoornis beoordeeld met de Pediatric Sleep Questionnaire tijdens Bezoek 1 en Bezoek 4.
6 maanden
Verandering in dieetkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Mediterrane Dieetkwaliteit beoordeeld met de KIDMED-vragenlijst, bij Bezoek 1 en Bezoek 4.
6 maanden
Verandering in eetgedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
Eetgedrag beoordeeld met de Eating Attitudes Test-vragenlijst, op Bezoek 1 en Bezoek 4.
6 maanden
Verandering in emotioneel welzijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Bij Bezoek 1 en Bezoek 4: Emotioneel welzijn beoordeeld via de WHO-5.
6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Bij Bezoek 1 en Bezoek 4: Kwaliteit van leven geëvalueerd met de KIDSCREEN 52 vragenlijst.
6 maanden
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: 6 maanden
Bij Bezoek 1 en Bezoek 4: Zelfcompassie geëvalueerd met de Zelfcompassie Schaal voor adolescenten.
6 maanden
Verandering in lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 6 maanden
Fysieke activiteit beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire for Adolescents, bij Bezoek 1 en Bezoek 4.
6 maanden
Verandering in fysieke activiteit - actigrafie
Tijdsspanne: 6 maanden
Fysieke activiteit beoordeeld door actigrafie, tijdens Bezoek 1 en Bezoek 4.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tryptofaanwegmetabolietenmeting
Tijdsspanne: 6 maanden
Niveaus van tryptofaan, kynurenine, serotonine en melatonine in plasmonsters, door metabolomische analyse/vloeistofchromatografie, bij aanvang (Bezoek 1) en na de interventie (Bezoek 4).
6 maanden
Leptine- en ghrelinegehalten
Tijdsspanne: 6 maanden
De niveaus van leptine en ghrelin zullen worden gemeten in plasmamonsters met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) bij aanvang (Bezoek 1) en na de interventie (Bezoek 4).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Beira Interior

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TID 101794088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens kunnen op verzoek worden gedeeld, mits alle identificerende informatie wordt verwijderd om de anonimiteit van de deelnemers te waarborgen. Dit proces handhaaft de vertrouwelijkheid en privacy van de deelnemers en voldoet volledig aan de ethische en wettelijke normen voor gegevensbescherming.

IPD-tijdsbestek voor delen

juni 2026 tot juni 2027

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld door de corresponderende auteur. Elk verzoek zal worden beoordeeld door het onderzoeksteam en de ethische commissies die de studie hebben goedgekeurd, om de naleving van ethische normen te waarborgen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren