Túlsúly és elhízás serdülőknél - Alvási viselkedési intervenció (SLEEP-OB)
Túlsúly és elhízás kezelése serdülőknél - Egy alvásviselkedés-intervenció hatása - SLEEP-OB
Az alvás kulcsszerepet játszik az energiamérlegben, a táplálkozással és a fizikai aktivitással együtt. A kutatások összefüggést mutattak ki a rossz alvásminőség és a rövid alvásidő között, valamint az elhízás és a kardiometabolikus kockázatok, például az inzulinrezisztencia és a magas vérnyomás között. Ennek az összefüggésnek a természete összetett, és több mechanizmust is javasoltak.
Tudományos bizonyítékok arra utalnak, hogy az alvási beavatkozások további előnyöket nyújthatnak a túlsúly/elhízás kezelésének hatékonyságának optimalizálásában gyermekpopulációkban. Bár néhány tanulmány vizsgálta ezt a hipotézist, a módszertani heterogenitás megnehezíti az eredmények egyértelmű értelmezését.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a fő célja annak értékelése, hogy egy alvásviselkedési beavatkozás, a szokásos elhízáskezeléssel kombinálva, mennyire hatékony a zsírszövetmennyiség (BMI z-pontszám, zsírtömeg-százalék vagy zsírmentes tömegindex alapján mérve) csökkentésében túlsúlyos vagy elhízott serdülőknél.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat összehasonlítja a szokásos kezelést (vagy standard elhízáskezelést) kapó kontrollcsoportot egy olyan intervenciós csoporttal, amely a szokásos kezelés mellett alvásviselkedési beavatkozást is kap.
A résztvevőket két csoportba randomizálják: intervenciós és kontroll. A vizsgálati időszak alatt minden orvosi konzultáció tartalmazni fog standard beavatkozásokat, amelyek a táplálkozásra, a fizikai aktivitásra/szedentáris viselkedésre és más életmódbeli tényezőkre összpontosítanak. Az alvásra fókuszáló beavatkozást pszichológusok végzik.
A résztvevők két havonta járnak klinikai látogatásokra a 6 hónapos intervenciós időszak alatt, majd három havonta a következő 6 hónapos követési időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy randomizált kontrollált vizsgálatot (nyitott címkéjű, viselkedési intervenció) végeznek az ULS Cova da Beira és a Hospital CUF Porto intézményében, amelybe 126 túlsúlyos vagy elhízott és rossz alvásminőséggel diagnosztizált serdülőt (13-17 éveseket) vesznek fel. A résztvevőket két csoportba randomizálják: az intervenciós csoportba (alvásviselkedési intervenció plusz szokásos kezelés) és a kontrollcsoportba (szokásos kezelés).
Az elsődleges cél mellett a kutatók több másodlagos kimenetelt is értékelni fognak, beleértve az intervenció hatékonyságát a következők tekintetében: kardio-metabolikus kockázat, alvási mintázatok, táplálkozási mintázatok, fizikai aktivitás szintje, érzelmi jólét/önelfogadás, életminőség, leptin és ghrélin szintek, valamint a triptofán és melatonin anyagcsere.
A vizsgálati időszak alatt minden orvosi konzultáció tartalmazni fog szabványos többkomponensű viselkedési intervenciót. Az alvásviselkedési intervenciót pszichológusok végzik.
Az intervenció hat kognitív-viselkedésterápiás (KVT) ülést foglal magában hat hónap alatt, amelyek az alváshigiéniára, önmonitorozásra, ingerkontrollra, kognitív terápiára és relaxációs technikákra összpontosítanak.
Az adatgyűjtés és elemzés magában foglalja az objektív alvásértékelést aktigráfia és egy 3. szintű ambuláns alvásvizsgálat segítségével. Vérvételt végeznek a kezdeti állapot felmérésekor, hat hónap és tizenkét hónap múlva a metabolikus markerek elemzése céljából. A 0. és 6. hónapban gyűjtött minták egy részét megfelelően tárolják további elemzés céljából egy külső intézményben a leptin, ghrélin és triptofán útvonal metabolitok mennyiségi meghatározásához.
Az antropometriai és klinikai értékelések magukban foglalják a testtömegindex (TTI), a derékbőség, a testösszetétel és a vérnyomás mérését. Érvényesített kérdőíveket használnak az alvási mintázatok, táplálkozási szokások, fizikai aktivitás, életminőség, érzelmi jólét és önelfogadás értékelésére.
Várhatóan az alvásviselkedési intervenció a szokásos kezeléssel kombinálva hatékonyabb lesz, mint a szokásos kezelés önmagában, nem csak az elhízás csökkentésében, hanem a kardio-metabolikus kockázat, alvási mintázatok, táplálkozási mintázatok, fizikai aktivitás, érzelmi jólét, önelfogadás javításában, valamint a hormonális és metabolikus útvonalak szabályozásában, beleértve a ghrélin, leptin és a triptofán-melatonin tengelyt, ahogy azt a vizsgálati hipotézisek is felvázolják.
A vizsgálat célja továbbá tisztázni a ghrélin és leptin szintek, valamint a triptofán útvonal szerepét az alvás és az elhízás közötti kölcsönhatásban és az intervenció hatásaiban.
Várhatóan az érzelmi jólét és az önelfogadás közvetítik a választ az elhízásra irányuló intervencióra és az alvás-elhízás kapcsolatára, potenciálisan befolyásolva vagy befolyásoltatva a triptofán metabolikus útvonallal, különösen a szerotonin szintekkel.
Az alvás és az elhízás közötti kapcsolat ismeretének mélyítésével ez a kutatás hozzájárulhat a gyermekkori elhízásra irányuló intervenciók optimalizálásához, aminek egyértelműen pozitív hatása lenne.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Covilha, Portugália
- Toborzás
- Unidade Local de Saúde Cova da Beira
-
Kapcsolatba lépni:
- Sofia Ferreira, MD
- Telefonszám: +351275330000
- E-mail: ana.sofia.ferreira@ubi.pt
-
Kapcsolatba lépni:
- Arminda Jorge, PhD in Medicine
- E-mail: ajorge@fcsaude.ubi.pt
-
Kutatásvezető:
- Sofia Ferreira, Medical Doctor
-
Alkutató:
- Marta Rodrigues, Medical Doctor, Master degree
-
Alkutató:
- Nuno Lourenço, Medical Doctor, Master degree
-
Alkutató:
- Arminda Jorge, PhD in Medicine
-
Alkutató:
- Ana Serra, Master in Psychology
-
Porto, Portugália
- Még nincs toborzás
- Hospital CUF Porto
-
Kapcsolatba lépni:
- Carla Rêgo, PhD in Medicine
- E-mail: carlambssrego@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Carla Rêgo, PhD in Medicine
-
Alkutató:
- Carla Laranjeira, Medical Doctor
-
Alkutató:
- Sofia Ramalho, PhD in Psychology
-
Alkutató:
- Margarida Gouveia, Master student in Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Informált hozzájárulás a törvényes képviselőktől és a serdülő beleegyezése/hozzájárulása;
- Életkor 13 és 17 év között a beleegyezés időpontjában;
- Túlsúly (BMI z-pontszám > 1 és ≤ 2) vagy elhízás (BMI z-pontszám > 2) diagnózisa az WHO kritériumai szerint;
- Alváshiány vagy rossz alvásminőség a kezdeti szűrőkérdőív alapján.
Kizárási kritériumok:
- Szekunder elhízás (pl. hipotalamikus, genetikai vagy endokrin okok);
- Komorbid pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek (pl. epilepszia, autizmus spektrumzavar), amelyek befolyásolják az alvást;
- Jelenlegi kezelés szelektív szerotonin visszavétel gátlókkal (SSRI-k) vagy más, az alvásra ható gyógyszerekkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A standard beavatkozások a táplálkozásra, a fizikai aktivitásra/sedentáris magatartásra és egyéb életmódbeli szempontokra összpontosítottak.
|
A gyermekkori elhízás szabványos kezelése a nemzetközi irányelvek szerint.
Pediatriai konzultációkból áll, és általában 2-3 havonta táplálkozási és ápolási konzultációkat is tartalmaz.
Ezek a konzultációk antropometriai értékelést, fizikális vizsgálatot és személyre szabott, többkomponensű viselkedési intervenciót foglalnak magukban, amely a táplálkozásra, a fizikai aktivitásra/szedentáris magatartásra és egyéb életmódbeli ajánlásokra összpontosít.
Ez a szabványos intervenció mindkét csoport/kar számára közös.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
Standard beavatkozás plusz alvásra fókuszáló intervenció.
Az alvási intervenciót pszichológusok végzik.
Ezeket a havi üléseket személyesen vagy videóhíváson keresztül tartják, és amennyire lehetséges, ugyanarra a napra ütemezik, mint az orvosi konzultációt.
Az üléstervezést és célkitűzéseket a tanulmány protokollja írja le.
|
A gyermekkori elhízás szabványos kezelése a nemzetközi irányelvek szerint.
Pediatriai konzultációkból áll, és általában 2-3 havonta táplálkozási és ápolási konzultációkat is tartalmaz.
Ezek a konzultációk antropometriai értékelést, fizikális vizsgálatot és személyre szabott, többkomponensű viselkedési intervenciót foglalnak magukban, amely a táplálkozásra, a fizikai aktivitásra/szedentáris magatartásra és egyéb életmódbeli ajánlásokra összpontosít.
Ez a szabványos intervenció mindkét csoport/kar számára közös.
Más nevek:
Kutatócsapatunk, amely tapasztalt gyermekgyógyászokból, elhízás és serdülőkorú gyógyászat területén jártas szakemberekből, valamint klinikai pszichológusokból áll, akik alvás, elhízás és kognitív viselkedésterápia (CBT) terén rendelkeznek tapasztalattal, kidolgozott egy speciális kézikönyvet erre a projektre: "Viselkedéses alvásintervenció - SLEEP-OB - Terapeuta támogatási kézikönyv." A kézikönyv az insomniaval küzdő felnőttek és serdülők, valamint egyéb alvászavarokkal és komorbiditásokkal, nevezetesen elhízással küzdő serdülők CBT modelljei alapján lett adaptálva. A viselkedéses intervenció célja fenntartható változások előmozdítása az alvás területén. Tartalmaz viselkedési stratégiákat (mint például alvás korlátozás, ingerkontroll), kognitív stratégiákat (kognitív újraértékelés/átstrukturálás, kognitív kontroll, paradox szándék), vegyes stratégiákat (alvás oktatás/higiénia, relaxáció), önmonitorozást, valamint probléma azonosítást és megoldást. Az intervenció hat hónap alatt zajlik, összesen hét üléssel (személyesen és videóhíváson keresztül).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI z-score 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A 1. vizsgálat (alapvonal) és a 4. vizsgálat (intervenció vége) közötti változás.
A súlyt (kilogrammban) és a magasságot (méterben) felhasználjuk a BMI kg/m²-ben történő kiszámításához.
Ezután a BMI z-pontszámot a WHO Anthroplus szoftver 3.2.2 verziójával számítjuk ki.
|
6 hónap
|
|
BMI 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
Az 1. látogatás (alapvonal) és a 4. látogatás (a beavatkozás vége) közötti változás.
A BMI kg/m2-ben történő kiszámításához a testsúlyt (kilogrammban) és a magasságot (méterben) használják fel. |
6 hónap
|
|
Zsírtömeg-százalék 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
A 1. látogatás (alapvonal) és a 4. látogatás (a beavatkozás vége) közötti változás.
Zsírtömeg százalék (%FM) bioelektromos impedancia analízissel InBody 270®-es készülékkel értékelve.
|
6 hónap
|
|
Zsírtalan izomtömeg-index 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
Variáció az 1. látogatás (alapvonal) és a 4. látogatás (az intervenció vége) között.
FFMI (kg/m²) az FFM (kilogrammban) és a magasság (méterben) felhasználásával számítva.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők, akiknek ≥5%-os BMI-csökkenést sikerült elérniük
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A résztvevők százalékos aránya, akiknél a BMI-csökkenés ≥5% volt az 1. és 4. vizsgálat között, valamint az 1. és 6. vizsgálat között.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Résztvevők, akik elérték a BMI-csökkenést ≥10%-ot
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A résztvevők aránya, akik az 1. látogatás és a 4. látogatás, valamint az 1. látogatás és a 6. látogatás között legalább 10%-os BMI-csökkenést értek el.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Derékbőség percentilis változása
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Változás az 1. és a 4. vizsgálat, valamint az 1. és a 6. vizsgálat között. derékbőség centiméterben, és percentilisek Sharma AK, et al. szerint.
Pediatr Res.
2015.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Zsírtömeg-százalék 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
|
Variáció az 1. látogatás (alapvonal) és a 6. látogatás (követés vége) között.
Zsírtömeg-százalék (%FM) bioelektromos impedanciaanalízissel, InBody 270® segítségével felmérve.
|
12 hónap
|
|
Zsírtalan testsúly-index 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
|
A változás az 1. látogatás (alapvonal) és a 6. látogatás (követés vége) között.
FFMI (kg/ m2) az FFM (kilogrammban) és a magasság (méterben) felhasználásával számítva.
|
12 hónap
|
|
BMI z-pontszám 12 hónapnál
Időkeret: 12 hónap
|
Az 1. látogatás (alapvonal) és a 6. látogatás (követés végének) közötti változás.
A testsúlyt (kilogrammban) és a testmagasságot (méterben) felhasználják a BMI kg/m2-ben történő kiszámításához.
Ezután a BMI z-pontszámot a WHO Anthroplus 3.2.2 szoftverrel számítják ki.
|
12 hónap
|
|
BMI 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
|
A 1. látogatás (alapvonal) és a 6. látogatás (követés vége) közötti eltérés.
A testsúly (kilogrammban) és a magasság (méterben) felhasználásra kerül a BMI kg/m2 számításához.
|
12 hónap
|
|
A derékbőség-magasság arány változása
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Változás az 1. vizit és a 4. vizit, valamint az 1. vizit és a 6. vizit között.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
C-reaktív protein változása
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Különbség az 1. látogatás és a 4. látogatás, valamint az 1. látogatás és a 6. látogatás között.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a szérumlipidekben: teljes koleszterin
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A változás az 1. látogatás és a 4. látogatás, valamint az 1. látogatás és a 6. látogatás között.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás az éhgyomri lipidekben: LDL-koleszterin
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Az 1. és 4. látogatás, valamint az 1. és 6. látogatás közötti eltérés.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a szérumlipid: HDL-koleszterin
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Változás az 1. látogatás és a 4. látogatás, valamint az 1. látogatás és a 6. látogatás között.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a szérum lipidekben: Trigliceridek
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Az 1. látogatás és a 4. látogatás, valamint az 1. látogatás és a 6. látogatás közötti eltérés.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás centiliseinek változása
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Eltérés az 1. látogatás és a 4. látogatás, valamint az 1. látogatás és a 6. látogatás között. A vérnyomás mérése és a centilisek az Amerikai Gyermekorvosi Akadémia szerint.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
HbA1c változása
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Változás az 1. és a 4. vizsgálat, valamint az 1. és a 6. vizsgálat között.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
A glikémiás kategória változása
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Változás az 1. és a 4. látogatás, valamint az 1. és a 6. látogatás között. Bemutatjuk a résztvevők számát a glikémiás kategóriákban, "normoglikémia, prediabetes és 2-es típusú diabetes (T2DM)".
Ezeket a kategóriákat a következő kritériumok szerint határoztuk meg: 1) Normoglikémia: éhgyomri plazmaglükóz (FPG) <100 mg/dL és/vagy HbA1c <5,7%.
2) Prediabetes: FPG 100-125 mg/dL (mindkettő beleértve) vagy HbA1c 5,7-6,4% (mindkettő beleértve).
3) 2-es típusú diabetes (T2DM): FPG ≥126 mg/dL és/vagy HbA1c ≥6,5%
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
HOMA-B változása
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Változás az 1. látogatás és a 4. látogatás, valamint a látogatás és a 6. látogatás között. A HOMA-B-t a következőképpen számították ki: Béta-sejt funkció (%) = 20·inzulin üres gyomorra[mU/L]/(FPG[mmol/L]-3,5).
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
HOMA-IR változás
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A változatosság az 1. látogatás és a 4. látogatás, valamint a látogatás és a 6. látogatás között. A HOMA-IR-t a következőképpen számítottuk ki: Inzulinrezisztencia (%) = éhgyomri inzulin [mU/L] x Éhgyomri vércukor [mmol/L] / 22,5.
R
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
A folyamatos metabolikus szindróma pontszám változása
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A változás az 1. látogatás és a 4. látogatás, valamint a látogatás és a 6. látogatás között. Számítás Vukovic R, et al. szerint.
PLoS One.
2017 Dec 6;12(12):e0189232.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Alvásminőség változása
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Az alvásminőséget a Pittsburgh Alvásminőség Index segítségével értékelték az 1. látogatáskor és a 4. látogatáskor, valamint a 6. látogatáskor.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Alvásminőség változása - aktigráfia
Időkeret: 6 hónap
|
Az alvás minőségének felmérése aktigráfiával és alvásnaplóval, az 1. és 4. vizsgálati alkalommal.
|
6 hónap
|
|
Változás a légzési alvászavarokban
Időkeret: 6 hónap
|
A légzői alvászavart a Gyermekek alvás kérdőívvel értékelték az 1. és a 4. vizsgálaton.
|
6 hónap
|
|
Étrend minőségének változása
Időkeret: 6 hónap
|
Mediterrán diéta minősége KIDMED kérdőívvel felmérve, az 1. és 4. látogatáson.
|
6 hónap
|
|
Étkezési szokások változása
Időkeret: 6 hónap
|
Az étkezési magatartás az Eating Attitudes Test kérdőívvel felmérve, az 1. és a 4. látogatáson.
|
6 hónap
|
|
Érzelmi jólét változása
Időkeret: 6 hónap
|
Az 1. és 4. látogatáson: Az érzelmi jólét felmérése a WHO-5 segítségével.
|
6 hónap
|
|
Életminőség változása
Időkeret: 6 hónap
|
Az 1. és a 4. vizsgálaton: Életminőség értékelése a KIDSCREEN 52 kérdőívvel.
|
6 hónap
|
|
Önempátia változása
Időkeret: 6 hónap
|
Az 1. és a 4. látogatáson: Az önelfogadás értékelése az Ifjúsági Önelfogadás Skála segítségével.
|
6 hónap
|
|
Fizikai aktivitás változása
Időkeret: 6 hónap
|
A fizikai aktivitás értékelése a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív Serdülők számára változatával, az 1. és a 4. vizit alkalmával.
|
6 hónap
|
|
A fizikai aktivitás változása - aktigráfia
Időkeret: 6 hónap
|
A fizikai aktivitás aktigráfiával értékelve, az 1. látogatáson és a 4. látogatáson.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Triptofán út metabolitok mérése
Időkeret: 6 hónap
|
A triptofán, kynurenin, szerotonin és melatonin szintjei plazma mintákban, metabolomikus analízis/folyadékkromatográfia segítségével, a kezdéskor (1. látogatás) és az intervenció után (4. látogatás).
|
6 hónap
|
|
Leptin és ghrelin szintek
Időkeret: 6 hónap
|
A leptin és ghrelin szinteket plazmamintákban mérjük enzimimmunoassay (ELISA) módszerrel a kiindulási időpontban (1. látogatás) és az intervenció után (4. látogatás).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Túlsúly
- Elhízottság
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Viselkedési terápia
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Kognitív viselkedésterápia
- Terápiás kezelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TID 101794088
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .