EVALUATIE VAN DE EFFECTIVITEIT VAN SUBGINGIVALE TOEDIENING VAN 1,2% LOVASTATINE-GEL ALS AANVULLING OP DE NIET-CHIRURGISCHE BEHANDELING VAN PARODONTITIS BIJ OVER HET ALGEMEEN GEZONDE ROKERS EN NIET-ROKERS UIT CENTRAAL-EUROPA - EEN SPLIT-MOUTH GERANDOMISEERDE GEKONTROLLEERDE STUDIE. (RCT)

Het doel van de studie is te evalueren hoe een gel (1,2% lovastatine) die onder het tandvlees wordt aangebracht de resultaten van de klassieke parodontale behandeling (SRP-scaling, wortelplaning) verbetert.

De studie omvat twee groepen volwassenen bij wie parodontitis is vastgesteld: de eerste groep bestaat uit algemeen gezonde personen die niet roken. De tweede groep bestaat uit algemeen gezonde personen die minstens 5 jaar hebben gerookt. Voordat de studie begint, zal elke deelnemer metingen van de tandvleesgezondheid ondergaan. Veranderingen in deze parameters zullen gedurende de hele studie worden gevolgd. Voor elke deelnemer zullen twee tanden worden geselecteerd:

• een gel die het geneesmiddel bevat, zal onder het tandvlees van één tand worden aangebracht
• een gel die eruitziet als het geneesmiddel maar geen geneesmiddel bevat, zal onder het tandvlees van de tweede tand worden aangebracht.

Voordat de gel wordt aangebracht, zal elke deelnemer subgingivale reiniging (SRP) ondergaan om eventueel vuil te verwijderen dat de werking van het geneesmiddel zou kunnen belemmeren.

De studie zal zes maanden duren.

Verwachte resultaten:

• alle deelnemers zullen een verbetering ervaren in de toestand van hun tandvlees na de behandeling
• het effect van de behandeling zal beter zijn bij niet-rokers dan bij rokers
• het behandelresultaat zal beter zijn in het gebied waar de medicatiegel werd aangebracht vergeleken met gebieden waar de gel zonder geneesmiddel werd aangebracht.