- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07285720
Fonologische beperkingen in de taalontwikkeling bij personen met het syndroom van Williams (SOUNDS)
2 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Williams syndroom (WS) is een neuroontwikkelingsziekte die wordt gekenmerkt door een lichte tot matige verstandelijke beperking en een extreem heterogeen cognitief profiel.
Onderzoek heeft twee hoofdkenmerken van WS geschetst: een atypisch sociaal gedrag geassocieerd met verrassende taalvaardigheden, en hyperacusis.
Het doel van dit project is om de relaties tussen beide vaardigheden te onderzoeken, en in het bijzonder de rol van hyperacusis op taalvaardigheden.
De hyperacusis zou cruciaal zijn bij het ontwikkelen van taalvaardigheden: de schijnbare sterkte in het verbale domein zou kunnen steunen op Fonologisch Kortetermijngeheugen (PSTM) meer bij personen met WS dan bij zich typisch ontwikkelende personen.
Daarnaast zullen de onderzoekers personen met WS vergelijken met personen met het syndroom van Down (DS): DS wordt vaak geassocieerd met sterke beperkingen in het PSTM en slechte taalvaardigheden.
Hiertoe zullen de onderzoekers een zeer innovatieve benadering gebruiken, inclusief fysiologische beoordelingen (EEG-NIRS-protocol) en vragenlijsten.
De prestaties van mensen met WS zullen worden vergeleken met die van deelnemers met DS en TD-deelnemers met dezelfde DA en cognitieve beoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fabrice Wallois, Pr
- Telefoonnummer: 33+3 22 08 77 75
- E-mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens
-
Contact:
- Fabrice WALLOIS, MD, PhD
- Telefoonnummer: 03 22 08 77 77
- E-mail: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor SW en SD: genetische diagnose en leeftijd tussen 6 en 17 jaar.
- Voor typische deelnemers: elk kind, adolescent of jongvolwassene van dezelfde ontwikkelings- of chronologische leeftijd (tussen 6 en 17 jaar)
- volwassen groep (tussen 20 en 60 jaar).
Exclusiecriteria:
- Autisme Gerelateerde Stoornissen,
- West-syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met het syndroom van Williams
|
Elke deelnemer wordt individueel getest in een rustige kamer bij het GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne en CHU Amiens-Picardie).
De duur van deelname aan het onderzoek bedraagt 120 minuten
Elke deelnemer zal individueel getest worden in een stille kamer bij het GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne en CHU Amiens-Picardie).
De deelname van de proefpersoon aan het onderzoek duurt 120 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met het syndroom van Down
|
Elke deelnemer wordt individueel getest in een rustige kamer bij het GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne en CHU Amiens-Picardie).
De duur van deelname aan het onderzoek bedraagt 120 minuten
Elke deelnemer zal individueel getest worden in een stille kamer bij het GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne en CHU Amiens-Picardie).
De deelname van de proefpersoon aan het onderzoek duurt 120 minuten
|
|
Sham-vergelijker: Gezonde kinderen
|
Elke deelnemer wordt individueel getest in een rustige kamer bij het GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne en CHU Amiens-Picardie).
De duur van deelname aan het onderzoek bedraagt 120 minuten
Elke deelnemer zal individueel getest worden in een stille kamer bij het GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne en CHU Amiens-Picardie).
De deelname van de proefpersoon aan het onderzoek duurt 120 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde volwassenen
|
Elke deelnemer wordt individueel getest in een rustige kamer bij het GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne en CHU Amiens-Picardie).
De duur van deelname aan het onderzoek bedraagt 120 minuten
Elke deelnemer zal individueel getest worden in een stille kamer bij het GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne en CHU Amiens-Picardie).
De deelname van de proefpersoon aan het onderzoek duurt 120 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijstscore van patiënten met WS-karakterisering
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vragenlijstscore voor cognitief profiel van patiënten met WS-karakterisering
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van hyperacusis op vragenlijstscore
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Impact van hyperacusis op vragenlijstscore
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekte van de aortaklep
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ziekten van de hartklep
- Aangeboren afwijkingen
- Verstandelijk gehandicapt
- Aortaklepstenose
- Chromosoomaandoeningen
- Aortastenose, Supravalvular
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Gedrag
- Communicatie
- Williams syndroom
- Taal
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- PI2022_843_0021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .