Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenia fonologiczne w rozwoju języka u osób z zespołem Williamsa (SOUNDS)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ograniczenia fonologiczne w rozwoju językowym osób z zespołem Williamsa

Zespół Williamsa (WS) to choroba neurorozwojowa charakteryzująca się łagodną do umiarkowanej niepełnosprawnością intelektualną i niezwykle zróżnicowanym profilem poznawczym. Badania zarysowały dwie główne cechy WS: nietypowe zachowanie społeczne związane z zaskakującymi zdolnościami językowymi oraz hiperakuzję. Celem tego projektu jest zbadanie relacji między tymi dwiema zdolnościami, a w szczególności roli hiperakuzji w zdolnościach językowych. Hiperakuzja byłaby kluczowa w rozwijaniu umiejętności językowych: pozorna siła w domenie werbalnej może opierać się na Fonologicznej Pamięci Krótkotrwałej (PSTM) bardziej u osób z WS niż u osób rozwijających się typowo. Dodatkowo badacze porównają osoby z WS z osobami z zespołem Downa (DS): DS często wiąże się z silnymi ograniczeniami w PSTM i słabymi zdolnościami językowymi. W tym celu badacze zastosują wysoce innowacyjne podejście obejmujące oceny fizjologiczne (protokół EEG-NIRS) oraz kwestionariusze. Wyniki osób z WS będą porównywane z wynikami uczestników z DS i uczestników TD o tym samym DA i ocenach poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dla SW i SD: diagnoza genetyczna i wiek między 6 a 17 lat.
  • Dla typowych uczestników: każde dziecko, nastolatek lub młoda osoba dorosła w tym samym wieku rozwojowym lub chronologicznym (między 6 a 17 rokiem życia)
  • grupa dorosłych (między 20 a 60 lat).

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia związane z autyzmem,
  • Zespół Westa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem Williamsa
Inny: Protokół EEG-NIRS
Każdy uczestnik będzie badany indywidualnie w cichym pomieszczeniu w GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne i CHU Amiens-Picardie). Czas uczestnictwa osoby w badaniu wynosi 120 minut
Inny: Kwestionariusz
Każdy uczestnik będzie testowany indywidualnie w cichym pomieszczeniu w GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne i CHU Amiens-Picardie). Czas uczestnictwa osoby w badaniu wynosi 120 minut
Aktywny komparator: Pacjenci z zespołem Downa
Inny: Protokół EEG-NIRS
Każdy uczestnik będzie badany indywidualnie w cichym pomieszczeniu w GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne i CHU Amiens-Picardie). Czas uczestnictwa osoby w badaniu wynosi 120 minut
Inny: Kwestionariusz
Każdy uczestnik będzie testowany indywidualnie w cichym pomieszczeniu w GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne i CHU Amiens-Picardie). Czas uczestnictwa osoby w badaniu wynosi 120 minut
Pozorny komparator: Zdrowe dzieci
Inny: Protokół EEG-NIRS
Każdy uczestnik będzie badany indywidualnie w cichym pomieszczeniu w GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne i CHU Amiens-Picardie). Czas uczestnictwa osoby w badaniu wynosi 120 minut
Inny: Kwestionariusz
Każdy uczestnik będzie testowany indywidualnie w cichym pomieszczeniu w GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne i CHU Amiens-Picardie). Czas uczestnictwa osoby w badaniu wynosi 120 minut
Aktywny komparator: Zdrowi dorośli
Inny: Protokół EEG-NIRS
Każdy uczestnik będzie badany indywidualnie w cichym pomieszczeniu w GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne i CHU Amiens-Picardie). Czas uczestnictwa osoby w badaniu wynosi 120 minut
Inny: Kwestionariusz
Każdy uczestnik będzie testowany indywidualnie w cichym pomieszczeniu w GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne i CHU Amiens-Picardie). Czas uczestnictwa osoby w badaniu wynosi 120 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik kwestionariusza pacjentów z charakterystyką WS
Ramy czasowe: 2 lata
wynik kwestionariusza dla profilu poznawczego pacjentów z charakterystyką WS
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ hiperakuzji na wynik kwestionariusza
Ramy czasowe: 2 lata
Wpływ nadwrażliwości słuchowej na wynik kwestionariusza
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2022_843_0021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj