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Phonologische Einschränkungen der Sprachentwicklung bei Personen mit Williams-Syndrom (SOUNDS)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Das Williams-Syndrom (WS) ist eine neuroentwicklungsbedingte Erkrankung, die durch leichte bis mittelschwere intellektuelle Beeinträchtigungen und ein äußerst heterogenes kognitives Profil gekennzeichnet ist. Die Forschung hat zwei Hauptmerkmale von WS herausgearbeitet: ein atypisches Sozialverhalten, das mit überraschenden sprachlichen Fähigkeiten einhergeht, und eine Hyperakusis. Ziel dieses Projekts ist es, die Beziehungen zwischen diesen beiden Fähigkeiten zu untersuchen, insbesondere die Rolle der Hyperakusis für die sprachlichen Fähigkeiten. Die Hyperakusis könnte entscheidend für die Entwicklung von Sprachfähigkeiten sein: Die offensichtliche Stärke im verbalen Bereich könnte bei Menschen mit WS stärker auf das phonologische Kurzzeitgedächtnis (PSTM) zurückzuführen sein als bei sich typisch entwickelnden Personen. Darüber hinaus werden die Forschenden Menschen mit WS mit Menschen mit Down-Syndrom (DS) vergleichen: DS ist oft mit starken Einschränkungen im PSTM und schlechten Sprachfähigkeiten verbunden. Zu diesem Zweck werden die Forschenden einen hochinnovativen Ansatz verwenden, der physiologische Bewertungen (EEG-NIRS-Protokoll) und Fragebögen umfasst. Die Leistung von Menschen mit WS wird mit der von Teilnehmenden mit DS und TD-Teilnehmenden mit gleichem DA und kognitiven Bewertungen verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für SW und SD: genetische Diagnose und im Alter zwischen 6 und 17 Jahren.
  • Für typische Teilnehmer: jedes Kind, Jugendlicher oder junger Erwachsener desselben Entwicklungs- oder chronologischen Alters (zwischen 6 und 17 Jahren)
  • Erwachsenengruppe (zwischen 20 und 60 Jahren).

Ausschlusskriterien:

  • Autismus-assoziierte Störungen,
  • West-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Williams-Syndrom
Sonstiges: EEG-NIRS-Protokoll
Jeder Teilnehmer wird einzeln in einem ruhigen Raum am GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne und CHU Amiens-Picardie) getestet. Die Dauer der Teilnahme des Probanden an der Studie beträgt 120 Minuten.
Sonstiges: Fragebogen
Jeder Teilnehmer wird einzeln in einem ruhigen Raum am GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne und CHU Amiens-Picardie) getestet. Die Dauer der Teilnahme des Probanden an der Studie beträgt 120 Minuten.
Aktiver Komparator: Patienten mit Down-Syndrom
Sonstiges: EEG-NIRS-Protokoll
Jeder Teilnehmer wird einzeln in einem ruhigen Raum am GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne und CHU Amiens-Picardie) getestet. Die Dauer der Teilnahme des Probanden an der Studie beträgt 120 Minuten.
Sonstiges: Fragebogen
Jeder Teilnehmer wird einzeln in einem ruhigen Raum am GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne und CHU Amiens-Picardie) getestet. Die Dauer der Teilnahme des Probanden an der Studie beträgt 120 Minuten.
Schein-Komparator: Gesunde Kinder
Sonstiges: EEG-NIRS-Protokoll
Jeder Teilnehmer wird einzeln in einem ruhigen Raum am GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne und CHU Amiens-Picardie) getestet. Die Dauer der Teilnahme des Probanden an der Studie beträgt 120 Minuten.
Sonstiges: Fragebogen
Jeder Teilnehmer wird einzeln in einem ruhigen Raum am GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne und CHU Amiens-Picardie) getestet. Die Dauer der Teilnahme des Probanden an der Studie beträgt 120 Minuten.
Aktiver Komparator: Gesunde Erwachsene
Sonstiges: EEG-NIRS-Protokoll
Jeder Teilnehmer wird einzeln in einem ruhigen Raum am GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne und CHU Amiens-Picardie) getestet. Die Dauer der Teilnahme des Probanden an der Studie beträgt 120 Minuten.
Sonstiges: Fragebogen
Jeder Teilnehmer wird einzeln in einem ruhigen Raum am GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne und CHU Amiens-Picardie) getestet. Die Dauer der Teilnahme des Probanden an der Studie beträgt 120 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen-Score von Patienten mit WS-Charakterisierung
Zeitfenster: 2 Jahre
Fragebogenwert für das kognitive Profil von Patienten mit WS-Charakterisierung
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung von Hyperakusis auf Fragebogen-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
Auswirkung von Hyperakusis auf den Fragebogen-Score
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2022_843_0021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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