Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vincoli Fonologici sullo Sviluppo del Linguaggio negli Individui con Sindrome di Williams (SOUNDS)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La sindrome di Williams (WS) è una malattia del neurosviluppo caratterizzata da una disabilità intellettiva da lieve a moderata e da un profilo cognitivo estremamente eterogeneo. La ricerca ha delineato due caratteristiche principali della WS: un comportamento sociale atipico associato a sorprendenti abilità linguistiche e un'iperacusia. Lo scopo di questo progetto è indagare le relazioni tra entrambe queste abilità, e in particolare il ruolo dell'iperacusia sulle capacità linguistiche. L'iperacusia sarebbe cruciale nello sviluppo delle abilità linguistiche: l'apparente forza nel dominio verbale potrebbe basarsi sulla Memoria Fonologica a Breve Termine (PSTM) più negli individui con WS che negli individui a sviluppo tipico. Inoltre, i ricercatori confronteranno individui con WS con individui con sindrome di Down (DS): la DS è spesso associata a forti limitazioni nella PSTM con scarse capacità linguistiche. A tal fine, i ricercatori utilizzeranno un approccio altamente innovativo che include valutazioni fisiologiche (protocollo EEG-NIRS) e questionari. Le prestazioni delle persone con WS saranno confrontate con quelle dei partecipanti con DS e dei partecipanti TD con stesse valutazioni DA e cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per SW e SD: diagnosi genetica e età compresa tra 6 e 17 anni.
  • Per i partecipanti tipici: qualsiasi bambino, adolescente o giovane adulto della stessa età evolutiva o cronologica (tra 6 e 17 anni di età)
  • gruppo adulti (tra 20 e 60 anni).

Criteri di esclusione:

  • Disturbi associati all'autismo,
  • Sindrome di West

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con sindrome di Williams
Altro: Protocollo EEG-NIRS
Ogni partecipante sarà testato individualmente in una stanza silenziosa presso il GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne e CHU Amiens-Picardie). La durata della partecipazione del soggetto allo studio è di 120 minuti
Altro: Questionario
Ogni partecipante sarà testato individualmente in una stanza silenziosa presso il GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne e CHU Amiens-Picardie). La durata della partecipazione del soggetto allo studio è di 120 minuti
Comparatore attivo: Pazienti con sindrome di Down
Altro: Protocollo EEG-NIRS
Ogni partecipante sarà testato individualmente in una stanza silenziosa presso il GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne e CHU Amiens-Picardie). La durata della partecipazione del soggetto allo studio è di 120 minuti
Altro: Questionario
Ogni partecipante sarà testato individualmente in una stanza silenziosa presso il GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne e CHU Amiens-Picardie). La durata della partecipazione del soggetto allo studio è di 120 minuti
Comparatore fittizio: Bambini sani
Altro: Protocollo EEG-NIRS
Ogni partecipante sarà testato individualmente in una stanza silenziosa presso il GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne e CHU Amiens-Picardie). La durata della partecipazione del soggetto allo studio è di 120 minuti
Altro: Questionario
Ogni partecipante sarà testato individualmente in una stanza silenziosa presso il GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne e CHU Amiens-Picardie). La durata della partecipazione del soggetto allo studio è di 120 minuti
Comparatore attivo: Adulti sani
Altro: Protocollo EEG-NIRS
Ogni partecipante sarà testato individualmente in una stanza silenziosa presso il GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne e CHU Amiens-Picardie). La durata della partecipazione del soggetto allo studio è di 120 minuti
Altro: Questionario
Ogni partecipante sarà testato individualmente in una stanza silenziosa presso il GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne e CHU Amiens-Picardie). La durata della partecipazione del soggetto allo studio è di 120 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del questionario per la caratterizzazione dei pazienti con WS
Lasso di tempo: 2 anni
punteggio del questionario per il profilo cognitivo dei pazienti con caratterizzazione WS
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'iperacusia sul punteggio del questionario
Lasso di tempo: 2 anni
Impatto dell'iperacusia sul punteggio del questionario
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2022_843_0021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Williams

Prove cliniche su Protocollo EEG-NIRS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi