Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фонологические ограничения в развитии языка у лиц с синдромом Вильямса (SOUNDS)

2 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Синдром Вильямса (СВ) — это нейроразвивающее заболевание, характеризующееся легкой или умеренной интеллектуальной недостаточностью и крайне неоднородным когнитивным профилем. Исследования выделили две основные особенности СВ: атипичное социальное поведение, связанное с удивительными языковыми способностями, и гиперакузию. Цель этого проекта — исследовать взаимосвязь между этими способностями, в частности роль гиперакузии в языковых способностях. Гиперакузия может быть решающей в развитии языковых навыков: кажущаяся сила в вербальной сфере может опираться на фонологическую кратковременную память (ФКП) у людей с СВ в большей степени, чем у обычно развивающихся людей. Кроме того, исследователи сравнят людей с СВ с людьми с синдромом Дауна (СД): СД часто связан с сильными ограничениями в ФКП и слабыми языковыми способностями. Для этого исследователи используют высокоинновационный подход, включающий физиологические оценки (протокол ЭЭГ-НИРС) и анкеты. Показатели людей с СВ будут сравниваться с показателями участников с СД и обычно развивающихся участников того же возраста и когнитивных оценок.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Для SW и SD: генетический диагноз и возраст от 6 до 17 лет.
  • Для типичных участников: любой ребенок, подросток или молодой взрослый того же уровня развития или хронологического возраста (от 6 до 17 лет)
  • взрослая группа (от 20 до 60 лет).

Критерии исключения:

  • Расстройства, связанные с аутизмом,
  • Синдром Веста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с синдромом Вильямса
Другой: Протокол ЭЭГ-НИРС
Каждый участник будет протестирован индивидуально в тихой комнате в GRAMFC (Группа исследований по мультимодальному анализу функций головного мозга, INSERM-UMR1105, Университет Пикардии Жюля Верна и Университетский госпиталь Амьен-Пикардия). Продолжительность участия субъекта в исследовании составляет 120 минут.
Другой: Анкета
Каждый участник будет протестирован индивидуально в тихой комнате в GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne и CHU Amiens-Picardie). Продолжительность участия субъекта в исследовании составляет 120 минут.
Активный компаратор: Пациенты с синдромом Дауна
Другой: Протокол ЭЭГ-НИРС
Каждый участник будет протестирован индивидуально в тихой комнате в GRAMFC (Группа исследований по мультимодальному анализу функций головного мозга, INSERM-UMR1105, Университет Пикардии Жюля Верна и Университетский госпиталь Амьен-Пикардия). Продолжительность участия субъекта в исследовании составляет 120 минут.
Другой: Анкета
Каждый участник будет протестирован индивидуально в тихой комнате в GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne и CHU Amiens-Picardie). Продолжительность участия субъекта в исследовании составляет 120 минут.
Фальшивый компаратор: Здоровые дети
Другой: Протокол ЭЭГ-НИРС
Каждый участник будет протестирован индивидуально в тихой комнате в GRAMFC (Группа исследований по мультимодальному анализу функций головного мозга, INSERM-UMR1105, Университет Пикардии Жюля Верна и Университетский госпиталь Амьен-Пикардия). Продолжительность участия субъекта в исследовании составляет 120 минут.
Другой: Анкета
Каждый участник будет протестирован индивидуально в тихой комнате в GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne и CHU Amiens-Picardie). Продолжительность участия субъекта в исследовании составляет 120 минут.
Активный компаратор: Здоровые взрослые
Другой: Протокол ЭЭГ-НИРС
Каждый участник будет протестирован индивидуально в тихой комнате в GRAMFC (Группа исследований по мультимодальному анализу функций головного мозга, INSERM-UMR1105, Университет Пикардии Жюля Верна и Университетский госпиталь Амьен-Пикардия). Продолжительность участия субъекта в исследовании составляет 120 минут.
Другой: Анкета
Каждый участник будет протестирован индивидуально в тихой комнате в GRAMFC (Groupe de Recherches sur l'Analyse Multimodale de la Fonction Cérébrale, INSERM-UMR1105, Université Picardie Jules Verne и CHU Amiens-Picardie). Продолжительность участия субъекта в исследовании составляет 120 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
результат анкетирования пациентов с характеристикой WS
Временное ограничение: 2 года
вопросник для оценки когнитивного профиля пациентов с характеристикой WS
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние гиперакузии на баллы опросника
Временное ограничение: 2 года
Влияние гиперакузии на результаты опросника
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2022_843_0021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться