De waarde van indocyaninegroen-geleide nabij-infrarood fluorescentietechnologie bij het traceren van schildwachtklieren tijdens oesofagectomie

Sentinel lymfeklieren, als primaire plaats van tumoruitzaaiing, spelen een cruciale rol bij het beoordelen van de prognose van patiënten en het plannen van daaropvolgende behandelstrategieën. De onderzoekers zijn van plan een multicenter, prospectief cohortonderzoek uit te voeren om de effectiviteit te evalueren van indocyaninegroen (ICG)-geleide nabij-infraroodbeeldvorming bij het traceren van de sentinel lymfeklier tijdens chirurgie voor plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm (ESCC), in vergelijking met de gouden standaard van volledige lymfeklierdissectie (CLND), bij het detecteren van gemetastaseerde ziekte. Deze studie heeft tot doel de volgende kernvragen aan te pakken:

1. Kan bij ESCC-patiënten die een operatie ondergaan, een biopsie van de sentinel lymfeklier onnodige lymfeklierdissectie verminderen?
2. Kan bij ESCC-patiënten die een operatie ondergaan, het verminderen van lymfeklierdissectie postoperatieve complicaties zoals chylothorax en verzwakte immuniteit verminderen? Tijdens de studie zal ICG rond de tumor worden geïnjecteerd onder intraoperatieve gastroscopiebegeleiding, gevolgd door het volgen van fluorescerende lymfeklieren met behulp van een thoracoscopische nabij-infraroodcamera. Professionele thoraxchirurgen zullen deze lymfeklieren groeperen en markeren voor intraoperatieve bevroren pathologie. Daarna zullen CLND en routinematige postoperatieve pathologie worden uitgevoerd. Deze studie zal klinische informatie van patiënten, ICG-beeldvormingsresultaten, resultaten van pathologisch onderzoek en andere gegevens verzamelen voor statistische analyse om de gevoeligheid en negatief voorspellende waarde (NPV) van het ICG-beeldvormingssysteem te beoordelen. Als de studieresultaten de effectiviteit van het ICG-beeldvormingssysteem ondersteunen, heeft het het potentieel om een belangrijk hulpmiddel te worden voor lokalisatie en biopsie van de sentinel lymfeklier in toekomstige ESCC-operaties, wat helpt om onnodige lymfeklierresectie te verminderen en de chirurgische efficiëntie en veiligheid te verbeteren.

Deelnemers zullen:

1. Binnen 2 weken na inclusie, inclusief de 14e dag, een minimaal invasieve ESCC-operatie ondergaan.
2. Tijdens de operatie een ICG-injectie rond de tumor ontvangen onder intraoperatieve gastroscopiebegeleiding.
3. Perioperatieve, postoperatieve pathologie- en complicatie-informatie laten vastleggen.
4. Na de operatie gestandaardiseerde follow-up ondergaan.