Der Wert der Indocyaningrün-geführten Nahinfrarot-Fluoreszenztechnologie bei der Verfolgung von Wächterlymphknoten während der Ösophagektomie

Sentinel-Lymphknoten, als primärer Ort der Tumor-Metastasierung, spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Patientenprognose und der Planung nachfolgender Behandlungsstrategien. Die Forscher planen eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie, um die Wirksamkeit von Indocyaningrün (ICG)-geführtem Nahinfrarot-Imaging bei der Verfolgung von Sentinel-Lymphknoten während der Ösophagus-Plattenepithelkarzinom (ESCC)-Operation im Vergleich zum Goldstandard der vollständigen Lymphknotendissektion (CLND) bei der Erkennung von metastatischen Erkrankungen zu bewerten. Diese Studie zielt darauf ab, die folgenden Kernfragen zu adressieren:

1. Kann bei ESCC-Patienten, die sich einer Operation unterziehen, die Sentinel-Lymphknotenbiopsie unnötige Lymphknotendissektionen reduzieren?
2. Kann bei ESCC-Patienten, die sich einer Operation unterziehen, die Reduzierung der Lymphknotendissektion postoperative Komplikationen wie Chylothorax und geschwächte Immunität verringern? Während der Studie wird ICG unter intraoperativer Gastroskopie-Leitung um den Tumor herum injiziert, gefolgt von der Verfolgung fluoreszierender Lymphknoten mit einer thorakoskopischen Nahinfrarot-Kamera. Professionelle Thoraxchirurgen werden diese Lymphknoten gruppieren und für die intraoperative Schnellpathologie markieren. Anschließend werden CLND und routinemäßige postoperative Pathologie durchgeführt. Diese Studie wird klinische Informationen der Patienten, ICG-Bildgebungsergebnisse, pathologische Untersuchungsergebnisse und andere Daten für die statistische Analyse sammeln, um die Sensitivität und den negativen prädiktiven Wert (NPV) des ICG-Bildgebungssystems zu bewerten. Wenn die Studienergebnisse die Wirksamkeit des ICG-Bildgebungssystems unterstützen, hat es das Potenzial, ein wichtiges Werkzeug für die Sentinel-Lymphknoten-Lokalisierung und -Biopsie in zukünftigen ESCC-Operationen zu werden, was dazu beiträgt, unnötige Lymphknotenresektionen zu reduzieren und die chirurgische Effizienz und Sicherheit zu verbessern.

Teilnehmer werden:

1. Innerhalb von 2 Wochen nach Einschluss, einschließlich des 14. Tages, eine minimalinvasive ESCC-Operation durchführen.
2. Während der Operation eine ICG-Injektion um den Tumor herum unter intraoperativer Gastroskopie-Leitung erhalten.
3. Perioperative, postoperative pathologische und Komplikationsinformationen dokumentiert haben.
4. Nach der Operation eine standardisierte Nachsorge durchführen.